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Dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare con laser di denti necrotici con parodontite apicale

9 marzo 2026 aggiornato da: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Dolore post-operatorio dopo il trattamento canalare con laser di denti necrotici con parodontite apicale: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare in vivo il dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare con laser nei denti necrotici in uno studio clinico basato sull'evidenza. L'ipotesi nulla in fase di verifica è che non vi sia alcuna differenza nel dolore postoperatorio tra l'irrigazione convenzionale e i due tipi di laser utilizzati.

Trenta pazienti sono equamente divisi in 3 gruppi separati:

  • Gruppo A (convenzionale): 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
  • Gruppo B (doppio): soluzione salina insieme a laser Er,Cr:YSGG e laser a diodi
  • Gruppo C (combinato): combinazione di soluzione salina con EDTA al 17% e laser a diodi Ad ogni paziente viene fornita una tabella della scala del dolore, la scala di valutazione numerica (NRS) per registrare il proprio livello di dolore prima di qualsiasi trattamento endodontico. Tutti i dati verranno raccolti, tabulati, riepilogati e analizzati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è una complicanza comune dopo il trattamento endodontico convenzionale. Secondo una revisione sistematica, la frequenza del dolore postoperatorio endodontico è compresa tra il 3% e il 58% dei pazienti. Il dolore postoperatorio è attribuito a fattori chimici, meccanici e microbiologici.

I microrganismi residui che rimangono a causa della complessità del sistema canalare e della limitata capacità di penetrazione degli irriganti convenzionali sono direttamente responsabili del dolore postoperatorio. Lo scopo di questo studio è valutare in vivo il dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare con laser nei denti necrotici in uno studio clinico basato sull’evidenza. L'ipotesi nulla in fase di verifica è che non vi sia alcuna differenza nel dolore postoperatorio tra l'irrigazione convenzionale e i due tipi di laser utilizzati.

Trenta pazienti sono equamente divisi in 3 gruppi separati:

  • Gruppo A (convenzionale): 2,5% NaOCL e 17% EDTA.
  • Gruppo B (doppio): soluzione salina insieme a laser Er,Cr:YSGG e laser a diodi
  • Gruppo C (combinato): combinazione di soluzione salina insieme a EDTA al 17% e laser a diodi A ciascun paziente verrà fornita una tabella della scala del dolore (scala NRS) per registrare il proprio livello di dolore prima di qualsiasi trattamento endodontico. Dopo la disinfezione, l'anestesia locale, l'isolamento del dente, la preparazione della cavità di accesso e l'otturazione finale. Ai pazienti viene chiesto di indicare un punteggio su una scala di valutazione numerica (NRS) per determinare l'incidenza del dolore postoperatorio e valutarne l'intensità a 6, 12, 24, 48, 72 ore e 7 giorni dopo la procedura. Tutti i dati verranno raccolti, tabulati, riepilogati e analizzati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egitto, 11566
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che avevano denti anteriori mascellari asintomatici a radice singola con polpa necrotica e lesione periapicale con un punteggio dell'indice periapicale di 3 o 4 Pazienti che non lamentavano dolore e senza tratto fistoloso Apice chiuso. Accettazione a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • uso di antibiotici nell'ultimo mese, uso di analgesici antinfiammatori negli ultimi 5 giorni, malattie sistemiche o reazioni allergiche, canali calcificati, riassorbimento radicolare, precedente trattamento canalare, malattie parodontali, presenza di gonfiore o tratto fistoloso, gruppo vulnerabile compreso donne incinte, persone con disabilità mentale o fisica. e difficoltà tecniche durante il trattamento canalare come; radici curve, lime rotte, strumentazione eccessiva, riempimento eccessivo o incompleto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale A
Droga: Gruppo convenzionale
disinfezione convenzionale utilizzando ipoclorito di sodio al 2,5% e EDTA al 17%.
Altri nomi:
  • (NaOCl/EDTA)
Sperimentale: Doppio gruppo laser (Er,Cr:YSGG/Diodo)
Dispositivo: Doppio gruppo laser
Irradiazione laser intracanale Er,Cr:YSGG per rimuovere lo smear layer seguita da laser a diodi per la disinfezione
Altri nomi:
  • (Er,Cr:YSGG/Diodo)
Sperimentale: Gruppo combinato (EDTA/Diodo):
Prodotto combinato: Gruppo combinato
È stato utilizzato EDTA al 17% per rimuovere lo smear layer seguito da laser a diodi per la disinfezione
Altri nomi:
  • (EDTA/diodo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 6 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS

Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare la scala di valutazione numerica (NRS) per determinare l'incidenza del dolore postoperatorio e valutarne l'intensità. La NRS consisteva in una linea ancorata ai due estremi “nessun dolore” e “il dolore peggiore”.

  • Livello di dolore assegnato a uno dei 4 punteggi categorici:
  • Nessun dolore (0), Lieve (1-3), Moderato (4-6) e Grave (7-10).
Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 6 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 12 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS

Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare la scala di valutazione numerica (NRS) per determinare l'incidenza del dolore postoperatorio e valutarne l'intensità. La NRS consisteva in una linea ancorata ai due estremi “nessun dolore” e “il dolore peggiore”.

  • Livello di dolore assegnato a uno dei 4 punteggi categorici:
  • Nessun dolore (0), Lieve (1-3), Moderato (4-6) e Grave (7-10).
Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 12 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 24 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS

Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare la scala di valutazione numerica (NRS) per determinare l'incidenza del dolore postoperatorio e valutarne l'intensità. La NRS consisteva in una linea ancorata ai due estremi “nessun dolore” e “il dolore peggiore”.

  • Livello di dolore assegnato a uno dei 4 punteggi categorici:
  • Nessun dolore (0), Lieve (1-3), Moderato (4-6) e Grave (7-10).
Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 24 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 48 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS

Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare la scala di valutazione numerica (NRS) per determinare l'incidenza del dolore postoperatorio e valutarne l'intensità. La NRS consisteva in una linea ancorata ai due estremi “nessun dolore” e “il dolore peggiore”.

  • Livello di dolore assegnato a uno dei 4 punteggi categorici:
  • Nessun dolore (0), Lieve (1-3), Moderato (4-6) e Grave (7-10).
Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 48 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 72 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS

Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare la scala di valutazione numerica (NRS) per determinare l'incidenza del dolore postoperatorio e valutarne l'intensità. La NRS consisteva in una linea ancorata ai due estremi “nessun dolore” e “il dolore peggiore”.

  • Livello di dolore assegnato a uno dei 4 punteggi categorici:
  • Nessun dolore (0), Lieve (1-3), Moderato (4-6) e Grave (7-10).
Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio 72 ore dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS
Valutazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio fino a 7 giorni dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS

Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare la scala di valutazione numerica (NRS) per determinare l'incidenza del dolore postoperatorio e valutarne l'intensità. La NRS consisteva in una linea ancorata ai due estremi “nessun dolore” e “il dolore peggiore”.

  • Livello di dolore assegnato a uno dei 4 punteggi categorici:
  • Nessun dolore (0), Lieve (1-3), Moderato (4-6) e Grave (7-10).
Misurare i cambiamenti nel dolore postoperatorio fino a 7 giorni dopo l'intervento nei tre gruppi utilizzando NRS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Collaboratori

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec ID 041909

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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