- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06129643
Dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular con láser de dientes necróticos con periodontitis apical
Dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular con láser de dientes necróticos con periodontitis apical: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este estudio es evaluar in vivo el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto con láser en dientes necróticos en un ensayo clínico basado en evidencia. La hipótesis nula que se está probando es que no existe diferencia en el dolor postoperatorio entre la irrigación convencional y los dos tipos de láseres utilizados.
Treinta pacientes se dividen igualmente en 3 grupos separados:
- Grupo A (Convencional): 2,5% NaOCL y 17% EDTA.
- Grupo B (Dual): combinación de solución salina junto con láser Er,Cr:YSGG y láser de diodo
- Grupo C (combinado): combinación de solución salina junto con EDTA al 17 % y láser de diodo. Cada paciente recibe una tabla de escala de dolor Escala de calificación numérica (NRS) para registrar su nivel de dolor antes de cualquier tratamiento de endodoncia. Todos los datos serán recopilados, tabulados, resumidos y analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio es una complicación común después del tratamiento de endodoncia convencional. Según una revisión sistemática, la frecuencia de dolor postoperatorio endodóntico se sitúa entre el 3% y el 58% de los pacientes. El dolor postoperatorio se atribuye a factores químicos, mecánicos y microbiológicos.
Los microorganismos residuales que quedan debido a la complejidad del sistema de conductos radiculares y la limitada capacidad de penetración de los irrigantes convencionales son directamente responsables del dolor posoperatorio. El objetivo de este estudio es evaluar in vivo el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto con láser en dientes necróticos en un ensayo clínico basado en evidencia. La hipótesis nula que se está probando es que no existe diferencia en el dolor postoperatorio entre la irrigación convencional y los dos tipos de láseres utilizados.
Treinta pacientes se dividen igualmente en 3 grupos separados:
- Grupo A (Convencional): 2,5% NaOCL y 17% EDTA.
- Grupo B (Dual): combinación de solución salina junto con láser Er,Cr:YSGG y láser de diodo
- Grupo C (Combinado): combinación de solución salina junto con EDTA al 17% y láser de diodo. A cada paciente se le entregará una tabla de escala de dolor (escala NRS) para registrar su nivel de dolor antes de cualquier tratamiento de endodoncia. Después de la desinfección, anestesia local, aislamiento dentario, preparación de la cavidad de acceso y obturación final. Se pide a los pacientes que marquen en una escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad a las 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después del procedimiento. Todos los datos serán recopilados, tabulados y resumidos. y analizado estadísticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
- Ain shams university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que tenían dientes anteriores maxilares unirradiculares, asintomáticos, con pulpa necrótica y lesión periapical con una puntuación de índice periapical de 3 o 4. Pacientes que se quejan de no dolor y sin trayecto fistuloso. Ápice cerrado. Aceptación para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- uso de antibióticos en el último mes, uso de analgésicos antiinflamatorios en los últimos 5 días, enfermedades sistémicas o reacciones alérgicas, conductos calcificados, reabsorción radicular, tratamiento de conducto previo, enfermedades periodontales, presencia de hinchazón o tracto fistuloso, incluido el grupo vulnerable mujeres embarazadas, personas con discapacidad física o mental. y dificultades técnicas durante el tratamiento de conducto tales como; raíces curvadas, limas rotas, exceso de instrumentación, sobrellenado o relleno incompleto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo convencional A
|
desinfección convencional utilizando hipoclorito de sodio al 2,5% y EDTA al 17%
Otros nombres:
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Experimental: Grupo láser dual (Er,Cr:YSGG/Diodo)
|
Er,Cr:YSGG irradiación con láser intracanal para eliminar la capa de barrillo seguido de láser de diodo para desinfección
Otros nombres:
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Experimental: Grupo combinado (EDTA/Diodo):
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Se utilizó EDTA al 17 % para eliminar la capa de barro, seguido de láser de diodo para la desinfección.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 6 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
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Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".
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Medir los cambios en el dolor posoperatorio 6 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 12 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
|
Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".
|
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 12 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 24 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
|
Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".
|
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 24 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 48 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
|
Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".
|
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 48 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 72 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
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Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".
|
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 72 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
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Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Mida los cambios en el dolor posoperatorio hasta 7 días después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
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Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".
|
Mida los cambios en el dolor posoperatorio hasta 7 días después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Necrosis
- Periodontitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
- Enfermedades de la pulpa dental
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Anticoagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido edético
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-Rec ID 041909
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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