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Dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular con láser de dientes necróticos con periodontitis apical

9 de marzo de 2026 actualizado por: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto radicular con láser de dientes necróticos con periodontitis apical: ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es evaluar in vivo el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto con láser en dientes necróticos en un ensayo clínico basado en evidencia. La hipótesis nula que se está probando es que no existe diferencia en el dolor postoperatorio entre la irrigación convencional y los dos tipos de láseres utilizados.

Treinta pacientes se dividen igualmente en 3 grupos separados:

  • Grupo A (Convencional): 2,5% NaOCL y 17% EDTA.
  • Grupo B (Dual): combinación de solución salina junto con láser Er,Cr:YSGG y láser de diodo
  • Grupo C (combinado): combinación de solución salina junto con EDTA al 17 % y láser de diodo. Cada paciente recibe una tabla de escala de dolor Escala de calificación numérica (NRS) para registrar su nivel de dolor antes de cualquier tratamiento de endodoncia. Todos los datos serán recopilados, tabulados, resumidos y analizados estadísticamente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor posoperatorio es una complicación común después del tratamiento de endodoncia convencional. Según una revisión sistemática, la frecuencia de dolor postoperatorio endodóntico se sitúa entre el 3% y el 58% de los pacientes. El dolor postoperatorio se atribuye a factores químicos, mecánicos y microbiológicos.

Los microorganismos residuales que quedan debido a la complejidad del sistema de conductos radiculares y la limitada capacidad de penetración de los irrigantes convencionales son directamente responsables del dolor posoperatorio. El objetivo de este estudio es evaluar in vivo el dolor posoperatorio después del tratamiento de conducto con láser en dientes necróticos en un ensayo clínico basado en evidencia. La hipótesis nula que se está probando es que no existe diferencia en el dolor postoperatorio entre la irrigación convencional y los dos tipos de láseres utilizados.

Treinta pacientes se dividen igualmente en 3 grupos separados:

  • Grupo A (Convencional): 2,5% NaOCL y 17% EDTA.
  • Grupo B (Dual): combinación de solución salina junto con láser Er,Cr:YSGG y láser de diodo
  • Grupo C (Combinado): combinación de solución salina junto con EDTA al 17% y láser de diodo. A cada paciente se le entregará una tabla de escala de dolor (escala NRS) para registrar su nivel de dolor antes de cualquier tratamiento de endodoncia. Después de la desinfección, anestesia local, aislamiento dentario, preparación de la cavidad de acceso y obturación final. Se pide a los pacientes que marquen en una escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad a las 6, 12, 24, 48, 72 horas y 7 días después del procedimiento. Todos los datos serán recopilados, tabulados y resumidos. y analizado estadísticamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipto, 11566
        • Ain shams university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que tenían dientes anteriores maxilares unirradiculares, asintomáticos, con pulpa necrótica y lesión periapical con una puntuación de índice periapical de 3 o 4. Pacientes que se quejan de no dolor y sin trayecto fistuloso. Ápice cerrado. Aceptación para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • uso de antibióticos en el último mes, uso de analgésicos antiinflamatorios en los últimos 5 días, enfermedades sistémicas o reacciones alérgicas, conductos calcificados, reabsorción radicular, tratamiento de conducto previo, enfermedades periodontales, presencia de hinchazón o tracto fistuloso, incluido el grupo vulnerable mujeres embarazadas, personas con discapacidad física o mental. y dificultades técnicas durante el tratamiento de conducto tales como; raíces curvadas, limas rotas, exceso de instrumentación, sobrellenado o relleno incompleto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo convencional A
desinfección convencional utilizando hipoclorito de sodio al 2,5% y EDTA al 17%
Otros nombres:
  • (NaOCl/EDTA)
Experimental: Grupo láser dual (Er,Cr:YSGG/Diodo)
Er,Cr:YSGG irradiación con láser intracanal para eliminar la capa de barrillo seguido de láser de diodo para desinfección
Otros nombres:
  • (Er,Cr:YSGG/Diodo)
Experimental: Grupo combinado (EDTA/Diodo):
Se utilizó EDTA al 17 % para eliminar la capa de barro, seguido de láser de diodo para la desinfección.
Otros nombres:
  • (EDTA/Diodo)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 6 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS

Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".

  • Nivel de dolor asignado a una de 4 puntuaciones categóricas:
  • Sin dolor (0), Leve (1-3), Moderado (4-6) y Severo (7-10).
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 6 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 12 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS

Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".

  • Nivel de dolor asignado a una de 4 puntuaciones categóricas:
  • Sin dolor (0), Leve (1-3), Moderado (4-6) y Severo (7-10).
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 12 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 24 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS

Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".

  • Nivel de dolor asignado a una de 4 puntuaciones categóricas:
  • Sin dolor (0), Leve (1-3), Moderado (4-6) y Severo (7-10).
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 24 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 48 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS

Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".

  • Nivel de dolor asignado a una de 4 puntuaciones categóricas:
  • Sin dolor (0), Leve (1-3), Moderado (4-6) y Severo (7-10).
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 48 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Medir los cambios en el dolor posoperatorio 72 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS

Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".

  • Nivel de dolor asignado a una de 4 puntuaciones categóricas:
  • Sin dolor (0), Leve (1-3), Moderado (4-6) y Severo (7-10).
Medir los cambios en el dolor posoperatorio 72 horas después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS
Evaluación del dolor posoperatorio.
Periodo de tiempo: Mida los cambios en el dolor posoperatorio hasta 7 días después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS

Se pedirá a los pacientes que marquen la escala de calificación numérica (NRS) para determinar la incidencia del dolor posoperatorio y calificar su intensidad. El NRS constaba de una línea anclada en dos extremos: "Sin dolor" y "el peor dolor".

  • Nivel de dolor asignado a una de 4 puntuaciones categóricas:
  • Sin dolor (0), Leve (1-3), Moderado (4-6) y Severo (7-10).
Mida los cambios en el dolor posoperatorio hasta 7 días después de la intervención en los tres grupos utilizando NRS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Periodontitis apical

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