- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129643
Leikkauksen jälkeinen kipu apikaalisen parodontiittien nekroottisten hampaiden laserjuurihoidon jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu nekroottisten hampaiden laserjuurihoidon jälkeen apikaalisella parodontiittilla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida in vivo leikkauksen jälkeistä kipua nekroottisten hampaiden juurihoitolaserhoidon jälkeen näyttöön perustuvassa kliinisessä tutkimuksessa. Testattava nollahypoteesi on, että leikkauksen jälkeisessä kivussa ei ole eroa tavanomaisen kastelun ja kahden käytetyn lasertyypin välillä.
Kolmekymmentä potilasta on jaettu kolmeen eri ryhmään:
- Ryhmä A (tavallinen): 2,5 % NaOCL ja 17 % EDTA.
- Ryhmä B (Dual): suolaliuos yhdessä Er,Cr:YSGG-laser- ja diodilaseryhdistelmän kanssa
- Ryhmä C (yhdistetty): suolaliuos sekä 17 % EDTA ja diodilaseryhdistelmä. Jokaiselle potilaalle annetaan kipuasteikon numeerinen arviointiasteikko (NRS), jolla kirjataan hänen kiputasonsa ennen endodontista hoitoa. Kaikki tiedot kerätään, taulukoidaan, kootaan yhteen ja analysoidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu on yleinen komplikaatio tavanomaisen endodonttisen hoidon jälkeen. Systemaattisen katsauksen mukaan endodonttisen postoperatiivisen kivun esiintyvyys on 3–58 % potilaista. Leikkauksen jälkeinen kipu johtuu kemiallisista, mekaanisista ja mikrobiologisista tekijöistä.
Juurikanavajärjestelmän monimutkaisuudesta ja tavanomaisten kasteluaineiden rajallisesta läpäisykyvystä johtuen jäljelle jääneet mikro-organismit ovat suoraan vastuussa Leikkauksen jälkeisestä kivusta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida in vivo leikkauksen jälkeistä kipua laserjuurihoidon jälkeisessä nekroottisissa hampaissa. näyttöön perustuva kliininen tutkimus. Testattava nollahypoteesi on, että leikkauksen jälkeisessä kivussa ei ole eroa tavanomaisen kastelun ja kahden käytetyn lasertyypin välillä.
Kolmekymmentä potilasta on jaettu kolmeen eri ryhmään:
- Ryhmä A (tavallinen): 2,5 % NaOCL ja 17 % EDTA.
- Ryhmä B (Dual): suolaliuos yhdessä Er,Cr:YSGG-laser- ja diodilaseryhdistelmän kanssa
- Ryhmä C (yhdistetty): suolaliuos sekä 17 % EDTA ja diodilaseryhdistelmä Jokaiselle potilaalle annetaan kipuasteikkokaavio (NRS-asteikko) hänen kiputasonsa kirjaamiseksi ennen endodontista hoitoa. Desinfioinnin jälkeen paikallispuudutus, hampaiden eristäminen, kavion valmistelu ja lopullinen obturaatio. Potilaita pyydetään merkitsemään numeerisella arviointiasteikolla (NRS) leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyden määrittämiseksi ja sen voimakkuuden arvioimiseksi 6, 12, 24, 48, 72 tunnin ja 7 päivän kuluttua toimenpiteestä. Kaikki tiedot kerätään, taulukoidaan, yhteenveto. , ja tilastollisesti analysoitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Egypti, 11566
- Ain shams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla oli oireettomia, yksijuurisia yläleuan etuhampaat, joissa oli nekroottinen pulppu ja periapikaalinen leesio, jonka periapikaalinen indeksipistemäärä oli 3 tai 4 Potilaat, jotka valittivat ei kipua ja joilla ei ole fistuloisia teitä Suljettu kärki. Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana, anti-inflammatoristen kipulääkkeiden käyttö viimeisen 5 päivän aikana, systeemiset sairaudet tai allergiset reaktiot, kalkkeutuneet kanavat, juurien resorptio, aikaisempi juurihoitohoito, , periodontaaliset sairaudet, turvotus tai fistuloinen tie, haavoittuva ryhmä mukaan lukien raskaana olevat naiset, henkisesti tai fyysisesti vammaiset henkilöt. ja tekniset vaikeudet juurihoidon aikana, kuten; kaarevat juuret, rikki viilat, yli instrumentointi, ylitäyttö tai epätäydellinen täyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä A
|
perinteinen desinfiointi käyttäen 2,5 % natriumhypokloriittia ja 17 % EDTA:ta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksoislaserryhmä (Er,Cr:YSGG/diodi)
|
Er,Cr:YSGG intrakanaalinen lasersäteilytys sivelykerroksen poistamiseksi ja sen jälkeen diodilaser desinfiointia varten
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty ryhmä (EDTA/diodi):
|
Smear-kerroksen poistamiseen käytettiin 17 % EDTA:ta ja sen jälkeen desinfiointia varten diodilaseria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 6 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
Potilaita pyydetään merkitsemään numeerinen arviointiasteikko (NRS) postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ja sen voimakkuuden arvioimiseksi. NRS koostui linjasta, joka oli ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "pahin kipu".
|
Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 6 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 12 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
Potilaita pyydetään merkitsemään numeerinen arviointiasteikko (NRS) postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ja sen voimakkuuden arvioimiseksi. NRS koostui linjasta, joka oli ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "pahin kipu".
|
Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 12 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
Potilaita pyydetään merkitsemään numeerinen arviointiasteikko (NRS) postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ja sen voimakkuuden arvioimiseksi. NRS koostui linjasta, joka oli ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "pahin kipu".
|
Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
Potilaita pyydetään merkitsemään numeerinen arviointiasteikko (NRS) postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ja sen voimakkuuden arvioimiseksi. NRS koostui linjasta, joka oli ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "pahin kipu".
|
Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 48 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
Potilaita pyydetään merkitsemään numeerinen arviointiasteikko (NRS) postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ja sen voimakkuuden arvioimiseksi. NRS koostui linjasta, joka oli ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "pahin kipu".
|
Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 72 tuntia toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä käyttämällä NRS:ää
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi
Aikaikkuna: Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 7 päivää toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä NRS:ää käyttäen
|
Potilaita pyydetään merkitsemään numeerinen arviointiasteikko (NRS) postoperatiivisen kivun esiintyvyyden ja sen voimakkuuden arvioimiseksi. NRS koostui linjasta, joka oli ankkuroitu kahteen ääripäähän "Ei kipua" ja "pahin kipu".
|
Mittaa muutokset leikkauksen jälkeisessä kivussa 7 päivää toimenpiteen jälkeen kolmessa ryhmässä NRS:ää käyttäen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Periapikaaliset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammassairaudet
- Nekroosi
- Parodontiitti
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
- Hammaspulpin sairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antikoagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Edeettinen happo
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASU-Rec ID 041909
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen ryhmä
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi