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Dor pós-operatória após tratamento de canal radicular a laser de dentes necróticos com periodontite apical

9 de março de 2026 atualizado por: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Dor pós-operatória após tratamento de canal radicular a laser de dentes necróticos com periodontite apical: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é avaliar in vivo a dor pós-operatória após tratamento de canal radicular a laser em dentes necróticos em um ensaio clínico baseado em evidências. A hipótese nula testada é que não há diferença na dor pós-operatória entre a irrigação convencional e os dois tipos de laser utilizados.

Trinta pacientes são divididos igualmente em 3 grupos separados:

  • Grupo A (Convencional): NaOCL 2,5% e EDTA 17%.
  • Grupo B (Dual): solução salina junto com laser Er, Cr: YSGG e combinação de laser de diodo
  • Grupo C (Combinado): solução salina junto com EDTA 17% e combinação de laser de diodo Cada paciente recebe um gráfico de escala de dor Escala de avaliação numérica (NRS) para registrar seu nível de dor antes de qualquer tratamento endodôntico. Todos os dados serão coletados, tabulados, resumidos e analisados ​​estatisticamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é uma complicação comum após o tratamento endodôntico convencional. Segundo uma revisão sistemática, a frequência de dor endodôntica pós-operatória está entre 3% e 58% dos pacientes. A dor pós-operatória é atribuída a fatores químicos, mecânicos e microbiológicos.

Microrganismos residuais remanescentes devido à complexidade do sistema de canais radiculares e à capacidade limitada de penetração dos irrigantes convencionais são diretamente responsáveis ​​pela dor pós-operatória. O objetivo deste estudo é avaliar in vivo a dor pós-operatória após tratamento de canal radicular a laser em dentes necróticos em um ensaio clínico baseado em evidências. A hipótese nula testada é que não há diferença na dor pós-operatória entre a irrigação convencional e os dois tipos de laser utilizados.

Trinta pacientes são divididos igualmente em 3 grupos separados:

  • Grupo A (Convencional): NaOCL 2,5% e EDTA 17%.
  • Grupo B (Dual): solução salina junto com laser Er, Cr: YSGG e combinação de laser de diodo
  • Grupo C (Combinado): solução salina junto com EDTA 17% e combinação de laser de diodo Cada paciente receberá um gráfico de escala de dor (escala NRS) para registrar seu nível de dor antes de qualquer tratamento endodôntico. Após desinfecção, anestesia local, isolamento dos dentes, preparo da cavidade de acesso e obturação final. Os pacientes são solicitados a marcar em uma escala de avaliação numérica (NRS) para determinar a incidência de dor pós-operatória e avaliar sua intensidade em 6, 12, 24, 48, 72 horas e 7 dias após o procedimento. Todos os dados serão coletados, tabulados, resumidos e analisado estatisticamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egito, 11566
        • Ain shams university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que apresentavam dentes anteriores superiores uniradiculares assintomáticos com polpa necrótica e lesão periapical com índice periapical de 3 ou 4 Pacientes com queixa de ausência de dor e sem trato fistuloso Ápice fechado. Aceitação em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • uso de antibióticos no último mês, uso de analgésicos anti-inflamatórios nos últimos 5 dias, doenças sistêmicas ou reações alérgicas, canais calcificados, reabsorção radicular, tratamento endodôntico prévio, doenças periodontais, presença de inchaço ou trato fistuloso, o grupo vulnerável incluindo mulheres grávidas, pessoas com deficiência mental ou física. e dificuldades técnicas durante o tratamento do canal radicular, tais como; raízes curvas, limas quebradas, instrumentação excessiva, preenchimento excessivo ou preenchimento incompleto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo convencional A
Medicamento: Grupo convencional
desinfecção convencional com hipoclorito de sódio 2,5% e EDTA 17%
Outros nomes:
  • (NaOCl/EDTA)
Experimental: Grupo de laser duplo (Er,Cr:YSGG/Diodo)
Dispositivo: Grupo de laser duplo
Irradiação com laser intracanal Er,Cr:YSGG para remover a esfregaço seguida de laser de diodo para desinfecção
Outros nomes:
  • (Er,Cr:YSGG/Diodo)
Experimental: Grupo combinado (EDTA/Diodo):
Produto combinado: Grupo combinado
EDTA 17% foi usado para remover a esfregaço seguido de laser de diodo para desinfecção
Outros nomes:
  • (EDTA/Diodo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Medir as mudanças na dor pós-operatória 6 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS

Os pacientes serão solicitados a marcar a escala de avaliação numérica (NRS) para determinar a incidência de dor pós-operatória e avaliar sua intensidade. A NRS consistia em uma linha ancorada por dois extremos “Sem dor” e “Pior dor”.

  • Nível de dor atribuído a uma das 4 pontuações categóricas:
  • Sem dor (0), Leve (1-3), Moderada (4-6) e Grave (7-10).
Medir as mudanças na dor pós-operatória 6 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Medir as mudanças na dor pós-operatória 12 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS

Os pacientes serão solicitados a marcar a escala de avaliação numérica (NRS) para determinar a incidência de dor pós-operatória e avaliar sua intensidade. A NRS consistia em uma linha ancorada por dois extremos “Sem dor” e “Pior dor”.

  • Nível de dor atribuído a uma das 4 pontuações categóricas:
  • Sem dor (0), Leve (1-3), Moderada (4-6) e Grave (7-10).
Medir as mudanças na dor pós-operatória 12 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Medir as mudanças na dor pós-operatória 24 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS

Os pacientes serão solicitados a marcar a escala de avaliação numérica (NRS) para determinar a incidência de dor pós-operatória e avaliar sua intensidade. A NRS consistia em uma linha ancorada por dois extremos “Sem dor” e “Pior dor”.

  • Nível de dor atribuído a uma das 4 pontuações categóricas:
  • Sem dor (0), Leve (1-3), Moderada (4-6) e Grave (7-10).
Medir as mudanças na dor pós-operatória 24 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Medir as mudanças na dor pós-operatória 48 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS

Os pacientes serão solicitados a marcar a escala de avaliação numérica (NRS) para determinar a incidência de dor pós-operatória e avaliar sua intensidade. A NRS consistia em uma linha ancorada por dois extremos “Sem dor” e “Pior dor”.

  • Nível de dor atribuído a uma das 4 pontuações categóricas:
  • Sem dor (0), Leve (1-3), Moderada (4-6) e Grave (7-10).
Medir as mudanças na dor pós-operatória 48 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Medir as mudanças na dor pós-operatória 72 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS

Os pacientes serão solicitados a marcar a escala de avaliação numérica (NRS) para determinar a incidência de dor pós-operatória e avaliar sua intensidade. A NRS consistia em uma linha ancorada por dois extremos “Sem dor” e “Pior dor”.

  • Nível de dor atribuído a uma das 4 pontuações categóricas:
  • Sem dor (0), Leve (1-3), Moderada (4-6) e Grave (7-10).
Medir as mudanças na dor pós-operatória 72 horas após a intervenção nos três grupos usando NRS
Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Medir as mudanças na dor pós-operatória até 7 dias após a intervenção nos três grupos usando NRS

Os pacientes serão solicitados a marcar a escala de avaliação numérica (NRS) para determinar a incidência de dor pós-operatória e avaliar sua intensidade. A NRS consistia em uma linha ancorada por dois extremos “Sem dor” e “Pior dor”.

  • Nível de dor atribuído a uma das 4 pontuações categóricas:
  • Sem dor (0), Leve (1-3), Moderada (4-6) e Grave (7-10).
Medir as mudanças na dor pós-operatória até 7 dias após a intervenção nos três grupos usando NRS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Future University in Egypt

Colaboradores

Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FDASU-Rec ID 041909

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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