根尖性歯周炎による壊死歯のレーザー根管治療後の術後疼痛
根尖性歯周炎による壊死歯のレーザー根管治療後の術後疼痛：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、証拠に基づいた臨床試験で、壊死歯のレーザー根管治療後の術後疼痛を生体内で評価することです。 検証されている帰無仮説は、従来の洗浄と使用される 2 種類のレーザーの間で術後の痛みに違いはないということです。
30 人の患者が均等に 3 つのグループに分けられます。
- グループ A (従来型): 2.5% NaOCL および 17% EDTA。
- グループ B (デュアル): 生理食塩水と Er、Cr:YSGG レーザーおよびダイオード レーザーの組み合わせ
- グループ C (組み合わせ): 生理食塩水と 17% EDTA、およびダイオード レーザーの組み合わせ 各患者には、歯内治療の前に痛みのレベルを記録するために、痛みスケール チャート数値評価スケール (NRS) が与えられます。 すべてのデータが収集され、表にまとめられ、要約され、統計的に分析されます。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは、従来の歯内療法後によく見られる合併症です。 系統的レビューによると、歯内療法の術後疼痛の頻度は患者の 3% ～ 58% です。術後疼痛は、化学的、機械的、微生物学的要因に起因すると考えられています。
根管系の複雑さと従来の洗浄剤の浸透能力の限界により残存する残留微生物は、術後の痛みの直接的な原因となります。 この研究の目的は、壊死した歯のレーザー根管治療後の術後疼痛を生体内で評価することです。証拠に基づいた臨床試験。 検証されている帰無仮説は、従来の洗浄と使用される 2 種類のレーザーの間で術後の痛みに違いはないということです。
30 人の患者が均等に 3 つのグループに分けられます。
- グループ A (従来型): 2.5% NaOCL および 17% EDTA。
- グループ B (デュアル): 生理食塩水と Er、Cr:YSGG レーザーおよびダイオード レーザーの組み合わせ
- グループ C (組み合わせ): 生理食塩水と 17% EDTA、およびダイオード レーザーの組み合わせ 各患者には、歯内治療の前に痛みのレベルを記録するために痛みスケール チャート (NRS スケール) が与えられます。 消毒後、局所麻酔、歯の隔離、アクセス空洞の準備、そして最終的な閉塞が行われます。 患者は、術後疼痛の発生率を決定し、処置後 6、12、24、48、72 時間、および 7 日後の痛みの強さを評価するために、数値評価スケール (NRS) にマークを付けるよう求められます。すべてのデータが収集され、表にまとめられ、要約されます。 、そして統計的に分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
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Abbassia
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Cairo、Abbassia、エジプト、11566
- Ain shams university
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 無症候性の単根上顎前歯に壊死歯髄と根尖周囲病変があり、根尖指標スコアが 3 または 4 の患者 痛みを訴えず、瘻孔のない患者 閉鎖した根尖。 研究への参加の承諾。
除外基準:
- 過去 1 か月以内の抗生物質の使用、過去 5 日以内の消炎鎮痛剤の使用、全身性疾患またはアレルギー反応、石灰化した根管、根の吸収、以前の根管治療、歯周病、腫れまたは瘻管の存在、脆弱なグループ妊娠中の女性、精神的または身体的に障害のある人。 根管治療中の技術的困難など。湾曲したルート、壊れたファイル、過剰な器具、過剰な充填または不完全な充填。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来グループA
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2.5% 次亜塩素酸ナトリウムと 17% EDTA を使用した従来の消毒
他の名前：
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実験的：デュアルレーザーグループ (Er,Cr:YSGG/ダイオード)
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Er,Cr:YSGG の管内レーザー照射によるスメア層の除去、その後の消毒のためのダイオード レーザー
他の名前：
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実験的：複合グループ (EDTA/ダイオード):
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17% EDTA を使用してスメア層を除去し、続いてダイオード レーザーで消毒しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの評価
時間枠：NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 6 時間の術後疼痛の変化を測定する
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患者は、術後の痛みの発生率を判断し、その強度を評価するために数値評価スケール (NRS) にマークを付けるように求められます。 NRS は、「痛みなし」と「最悪の痛み」の 2 つの極端な線で構成されています。
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NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 6 時間の術後疼痛の変化を測定する
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術後の痛みの評価
時間枠：NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 12 時間の術後疼痛の変化を測定する
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患者は、術後の痛みの発生率を判断し、その強度を評価するために数値評価スケール (NRS) にマークを付けるように求められます。 NRS は、「痛みなし」と「最悪の痛み」の 2 つの極端な線で構成されています。
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NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 12 時間の術後疼痛の変化を測定する
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術後の痛みの評価
時間枠：NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 24 時間の術後疼痛の変化を測定する
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患者は、術後の痛みの発生率を判断し、その強度を評価するために数値評価スケール (NRS) にマークを付けるように求められます。 NRS は、「痛みなし」と「最悪の痛み」の 2 つの極端な線で構成されています。
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NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 24 時間の術後疼痛の変化を測定する
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術後の痛みの評価
時間枠：NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 48 時間の術後疼痛の変化を測定する
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患者は、術後の痛みの発生率を判断し、その強度を評価するために数値評価スケール (NRS) にマークを付けるように求められます。 NRS は、「痛みなし」と「最悪の痛み」の 2 つの極端な線で構成されています。
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NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 48 時間の術後疼痛の変化を測定する
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術後の痛みの評価
時間枠：NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 72 時間の術後疼痛の変化を測定する
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患者は、術後の痛みの発生率を判断し、その強度を評価するために数値評価スケール (NRS) にマークを付けるように求められます。 NRS は、「痛みなし」と「最悪の痛み」の 2 つの極端な線で構成されています。
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NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 72 時間の術後疼痛の変化を測定する
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術後の痛みの評価
時間枠：NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 7 日までの術後疼痛の変化を測定
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患者は、術後の痛みの発生率を判断し、その強度を評価するために数値評価スケール (NRS) にマークを付けるように求められます。 NRS は、「痛みなし」と「最悪の痛み」の 2 つの極端な線で構成されています。
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NRS を使用して 3 つのグループにおける介入後 7 日までの術後疼痛の変化を測定
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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