근단치주염을 동반한 괴사치의 레이저 근관치료 후 수술 후 통증
근단 치주염을 동반한 괴사 치아의 레이저 근관 치료 후 수술 후 통증: 무작위 임상 시험
본 연구의 목적은 근거 기반 임상 시험을 통해 괴사된 치아의 레이저 근관 치료 후 수술 후 통증을 생체 내에서 평가하는 것입니다. 테스트 중인 귀무 가설은 기존 세척과 사용된 두 가지 유형의 레이저 사이에 수술 후 통증에 차이가 없다는 것입니다.
30명의 환자를 3개의 개별 그룹으로 동일하게 나눕니다:
- 그룹 A(기존): 2.5% NaOCL 및 17% EDTA.
- 그룹 B(이중): 식염수와 Er,Cr:YSGG 레이저 및 다이오드 레이저 조합
- 그룹 C(결합): 식염수와 17% EDTA 및 다이오드 레이저 조합 각 환자에게는 근관 치료 전에 통증 수준을 기록하기 위해 통증 척도 차트 NRS(Numeric Rating Scale)가 제공됩니다. 모든 데이터는 수집, 표로 작성, 요약 및 통계적으로 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 전통적인 근관치료에 따른 흔한 합병증입니다. 체계적인 검토에 따르면 근관치료 수술 후 통증의 빈도는 환자의 3~58%입니다. 수술 후 통증은 화학적, 기계적 및 미생물학적 요인에 기인합니다.
근관 시스템의 복잡성과 기존 세척제의 제한된 침투 능력으로 인해 남아있는 잔류 미생물이 수술 후 통증의 직접적인 원인이 됩니다. 본 연구의 목적은 괴사된 치아에서 레이저 근관 치료 후 수술 후 통증을 생체 내에서 평가하는 것입니다. 증거 기반 임상 시험. 테스트 중인 귀무 가설은 기존 세척과 사용된 두 가지 유형의 레이저 사이에 수술 후 통증에 차이가 없다는 것입니다.
30명의 환자를 3개의 개별 그룹으로 동일하게 나눕니다:
- 그룹 A(기존): 2.5% NaOCL 및 17% EDTA.
- 그룹 B(이중): 식염수와 Er,Cr:YSGG 레이저 및 다이오드 레이저 조합
- 그룹 C(결합): 식염수와 17% EDTA 및 다이오드 레이저 조합 각 환자에게는 근관 치료 전에 통증 수준을 기록할 수 있는 통증 척도 차트(NRS 척도)가 제공됩니다. 소독 후, 국소 마취, 치아 격리, 접근 공동 준비 및 최종 폐쇄. 수술 후 통증 발생률을 결정하고 시술 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 7일에 통증 강도를 평가하기 위해 환자에게 숫자 등급 척도(NRS)를 표시하도록 요청합니다. 모든 데이터가 수집되고, 표로 작성되고, 요약됩니다. , 통계적으로 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Abbassia
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Cairo, Abbassia, 이집트, 11566
- Ain Shams University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 무증상의 단근 상악 전치에 괴사성 치수와 치근단 병변이 있고 치근단 지수 점수가 3 또는 4인 환자 통증이 없고 폐쇄된 치근단이 없는 환자. 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 지난 1개월 이내 항생제 사용, 최근 5일 이내 항염증 진통제 사용, 전신 질환 또는 알레르기 반응, 석회화된 근관, 근관 흡수, 이전 근관 치료, 치주 질환, 부기 또는 누공 존재, 취약군 임산부, 정신적 또는 신체적 장애가 있는 개인. 근관 치료 중 기술적인 어려움은 다음과 같습니다. 구부러진 뿌리, 깨진 파일, 과도한 계측, 과충진 또는 불완전한 충진.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 그룹 A
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2.5% 차아염소산나트륨과 17% EDTA를 사용한 기존 소독
다른 이름들:
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실험적: 듀얼 레이저 그룹(Er,Cr:YSGG/다이오드)
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Er,Cr:YSGG 근관내 레이저 조사로 도말층 제거 후 다이오드 레이저로 소독
다른 이름들:
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실험적: 결합 그룹(EDTA/다이오드):
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17% EDTA를 사용하여 도말층을 제거한 후 다이오드 레이저를 사용하여 소독했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 평가
기간: NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 6시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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환자는 수술 후 통증 발생률을 확인하고 그 강도를 평가하기 위해 숫자 평가 척도(NRS)를 표시해야 합니다. NRS는 "통증 없음"과 "최악의 통증"이라는 두 극단을 기준으로 한 선으로 구성되었습니다.
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NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 6시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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수술 후 통증 평가
기간: NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 12시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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환자는 수술 후 통증 발생률을 확인하고 그 강도를 평가하기 위해 숫자 평가 척도(NRS)를 표시해야 합니다. NRS는 "통증 없음"과 "최악의 통증"이라는 두 극단을 기준으로 한 선으로 구성되었습니다.
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NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 12시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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수술 후 통증 평가
기간: NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 24시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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환자는 수술 후 통증 발생률을 확인하고 그 강도를 평가하기 위해 숫자 평가 척도(NRS)를 표시해야 합니다. NRS는 "통증 없음"과 "최악의 통증"이라는 두 극단을 기준으로 한 선으로 구성되었습니다.
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NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 24시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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수술 후 통증 평가
기간: NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 48시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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환자는 수술 후 통증 발생률을 확인하고 그 강도를 평가하기 위해 숫자 평가 척도(NRS)를 표시해야 합니다. NRS는 "통증 없음"과 "최악의 통증"이라는 두 극단을 기준으로 한 선으로 구성되었습니다.
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NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 48시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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수술 후 통증 평가
기간: NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 72시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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환자는 수술 후 통증 발생률을 확인하고 그 강도를 평가하기 위해 숫자 평가 척도(NRS)를 표시해야 합니다. NRS는 "통증 없음"과 "최악의 통증"이라는 두 극단을 기준으로 한 선으로 구성되었습니다.
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NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 72시간 동안 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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수술 후 통증 평가
기간: NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 최대 7일까지 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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환자는 수술 후 통증 발생률을 확인하고 그 강도를 평가하기 위해 숫자 평가 척도(NRS)를 표시해야 합니다. NRS는 "통증 없음"과 "최악의 통증"이라는 두 극단을 기준으로 한 선으로 구성되었습니다.
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NRS를 사용하여 세 그룹의 중재 후 최대 7일까지 수술 후 통증의 변화를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기존 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
-
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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Soroka University Medical Center알려지지 않은
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...University Health Network, Toronto; University of British Columbia; McGill University; University... 그리고 다른 협력자들모병