Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív fájdalom apikális parodontózissal járó nekrotikus fogak lézeres gyökérkezelése után

2026. június 26. frissítette: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Posztoperatív fájdalom apikális parodontózissal járó nekrotikus fogak lézeres gyökérkezelése után: Randomizált klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a posztoperatív fájdalom in vivo értékelése nekrotikus fogak lézeres gyökérkezelése után egy bizonyítékokon alapuló klinikai vizsgálatban. A tesztelés alatt álló nullhipotézis az, hogy nincs különbség a műtét utáni fájdalomban a hagyományos irrigáció és a kétféle lézer között.

Harminc beteget egyenlően három csoportra osztanak:

  • A csoport (hagyományos): 2,5% NaOCL és 17% EDTA.
  • B csoport (kettős): sóoldat Er,Cr:YSGG lézer és dióda lézer kombinációval
  • C csoport (kombinált): sóoldat 17%-os EDTA-val és dióda lézer kombinációval Minden páciens fájdalomskála numerikus besorolási skálát (NRS) kap, amely rögzíti a fájdalom szintjét bármilyen endodonciai kezelés előtt. Minden adatot összegyűjtenek, táblázatba foglalnak, összesítenek és statisztikailag elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom gyakori szövődmény a hagyományos endodonciai kezelést követően. Egy szisztematikus áttekintés szerint az endodonciai posztoperatív fájdalom gyakorisága a betegek 3%-a és 58%-a között van. A posztoperatív fájdalom kémiai, mechanikai és mikrobiológiai tényezőknek tulajdonítható.

A gyökércsatorna-rendszer összetettsége és a hagyományos irrigánsok korlátozott behatolási képessége miatt visszamaradt mikroorganizmusok közvetlenül felelősek a műtét utáni fájdalomért. A tanulmány célja a műtét utáni fájdalom in vivo értékelése lézeres gyökérkezelés után nekrotikus fogakban. bizonyítékokon alapuló klinikai vizsgálat. A tesztelés alatt álló nullhipotézis az, hogy nincs különbség a műtét utáni fájdalomban a hagyományos irrigáció és a kétféle lézer között.

Harminc beteget egyenlően három csoportra osztanak:

  • A csoport (hagyományos): 2,5% NaOCL és 17% EDTA.
  • B csoport (kettős): sóoldat Er,Cr:YSGG lézer és dióda lézer kombinációval
  • C csoport (kombinált): sóoldat 17% EDTA-val és dióda lézer kombinációval Minden páciens fájdalomskála-táblázatot (NRS skála) kap, amely rögzíti a fájdalom szintjét bármilyen endodonciai kezelés előtt. Fertőtlenítés, helyi érzéstelenítés, fogizolálás, hozzáférési üreg előkészítés és végső obturáció után. A betegeket arra kérik, hogy a posztoperatív fájdalom előfordulási gyakoriságát és intenzitását 6, 12, 24, 48, 72 órával és 7 nappal az eljárás után jelöljék meg egy numerikus értékelési skálán (NRS). , és statisztikailag elemezték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egyiptom, 11566
        • Ain shams university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tünetmentes, egygyökerű maxilláris elülső fogak nekrotikus pulpával és periapikális lézióval, 3 vagy 4-es periapikális indexpontszámmal Fájdalommentes és fistulous traktus nélküli betegek. Zárt csúcs. A vizsgálatban való részvétel elfogadása.

Kizárási kritériumok:

  • antibiotikum használat az elmúlt hónapban, gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapító használat az elmúlt 5 napban, szisztémás betegségek vagy allergiás reakciók, meszes csatornák, gyökérreszorpció, korábbi gyökérkezelés, , fogágybetegségek, duzzanat vagy fistulous traktus jelenléte, a veszélyeztetett csoport, beleértve terhes nők, szellemi vagy testi fogyatékos személyek. és technikai nehézségek a gyökérkezelés során, mint pl. ívelt gyökerek, törött reszelő, túlműszerezettség, túltöltés vagy hiányos töltés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos A csoport
Drog: Hagyományos csoport
hagyományos fertőtlenítés 2,5% nátrium-hipoklorit és 17% EDTA használatával
Más nevek:
  • (NaOCl/EDTA)
Kísérleti: Kettős lézercsoport (Er,Cr:YSGG/dióda)
Eszköz: Kettős lézercsoport
Er,Cr:YSGG intrakanális lézeres besugárzás a kenetréteg eltávolítására, majd dióda lézer a fertőtlenítéshez
Más nevek:
  • (Er,Cr:YSGG/dióda)
Kísérleti: Kombinált csoport (EDTA/dióda):
Kombinált termék: Összevont csoport
17%-os EDTA-t használtunk a kenetréteg eltávolítására, majd dióda lézerrel a fertőtlenítéshez
Más nevek:
  • (EDTA/dióda)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 6 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével

A betegeket felkérik, hogy jelöljék meg a numerikus értékelési skálát (NRS) a posztoperatív fájdalom előfordulásának és intenzitásának meghatározásához. Az NRS egy vonalból állt, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „a legrosszabb fájdalom” rögzített.

  • A fájdalom szintje a 4 kategorikus pontszám egyikéhez rendelt:
  • Nincs fájdalom (0), enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10).
Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 6 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 12 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével

A betegeket felkérik, hogy jelöljék meg a numerikus értékelési skálát (NRS) a posztoperatív fájdalom előfordulásának és intenzitásának meghatározásához. Az NRS egy vonalból állt, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „a legrosszabb fájdalom” rögzített.

  • A fájdalom szintje a 4 kategorikus pontszám egyikéhez rendelt:
  • Nincs fájdalom (0), enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10).
Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 12 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 24 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével

A betegeket felkérik, hogy jelöljék meg a numerikus értékelési skálát (NRS) a posztoperatív fájdalom előfordulásának és intenzitásának meghatározásához. Az NRS egy vonalból állt, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „a legrosszabb fájdalom” rögzített.

  • A fájdalom szintje a 4 kategorikus pontszám egyikéhez rendelt:
  • Nincs fájdalom (0), enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10).
Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 24 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 48 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével

A betegeket felkérik, hogy jelöljék meg a numerikus értékelési skálát (NRS) a posztoperatív fájdalom előfordulásának és intenzitásának meghatározásához. Az NRS egy vonalból állt, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „a legrosszabb fájdalom” rögzített.

  • A fájdalom szintje a 4 kategorikus pontszám egyikéhez rendelt:
  • Nincs fájdalom (0), enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10).
Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 48 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 72 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével

A betegeket felkérik, hogy jelöljék meg a numerikus értékelési skálát (NRS) a posztoperatív fájdalom előfordulásának és intenzitásának meghatározásához. Az NRS egy vonalból állt, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „a legrosszabb fájdalom” rögzített.

  • A fájdalom szintje a 4 kategorikus pontszám egyikéhez rendelt:
  • Nincs fájdalom (0), enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10).
Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait 72 órával a beavatkozás után a három csoportban NRS segítségével
A műtét utáni fájdalom értékelése
Időkeret: Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait a beavatkozás után 7 napig a három csoportban NRS-t használva

A betegeket felkérik, hogy jelöljék meg a numerikus értékelési skálát (NRS) a posztoperatív fájdalom előfordulásának és intenzitásának meghatározásához. Az NRS egy vonalból állt, amelyet két véglet „nincs fájdalom” és „a legrosszabb fájdalom” rögzített.

  • A fájdalom szintje a 4 kategorikus pontszám egyikéhez rendelt:
  • Nincs fájdalom (0), enyhe (1-3), közepes (4-6) és súlyos (7-10).
Mérje meg a posztoperatív fájdalom változásait a beavatkozás után 7 napig a három csoportban NRS-t használva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Future University in Egypt

Együttműködők

Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-Rec ID 041909

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel