Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po laserowym leczeniu kanałowym zębów martwiczych z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Ból pooperacyjny po laserowym leczeniu kanałowym zębów martwiczych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest ocena in vivo bólu pooperacyjnego po leczeniu laserowym kanałowym zębów z martwicą w badaniu klinicznym opartym na dowodach naukowych. Testowana hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w bólu pooperacyjnym pomiędzy konwencjonalną irygacją a dwoma stosowanymi typami laserów.

Trzydziestu pacjentów podzielono równo na 3 oddzielne grupy:

  • Grupa A (konwencjonalna): 2,5% NaOCL i 17% EDTA.
  • Grupa B (Dual): sól fizjologiczna wraz z kombinacją lasera Er,Cr:YSGG i lasera diodowego
  • Grupa C (kombinowana): połączenie soli fizjologicznej z 17% EDTA i laserem diodowym. Każdy pacjent otrzymuje tabelę skali bólu Numeryczna Skala Oceny (NRS) w celu zarejestrowania poziomu bólu przed jakimkolwiek leczeniem endodontycznym. Wszystkie dane zostaną zebrane, zestawione, podsumowane i poddane analizie statystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest częstym powikłaniem po konwencjonalnym leczeniu endodontycznym. Według systematycznego przeglądu częstość występowania endodontycznego bólu pooperacyjnego wynosi od 3% do 58% pacjentów. Ból pooperacyjny przypisuje się czynnikom chemicznym, mechanicznym i mikrobiologicznym.

Mikroorganizmy resztkowe pozostałe ze względu na złożoność systemu kanałów korzeniowych i ograniczoną zdolność penetracji konwencjonalnych środków irygacyjnych są bezpośrednio odpowiedzialne za ból pooperacyjny. Celem tego badania jest ocena in vivo bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym laserem w zębach z martwicą. badanie kliniczne oparte na dowodach. Testowana hipoteza zerowa głosi, że nie ma różnicy w bólu pooperacyjnym pomiędzy konwencjonalną irygacją a dwoma stosowanymi typami laserów.

Trzydziestu pacjentów podzielono równo na 3 oddzielne grupy:

  • Grupa A (konwencjonalna): 2,5% NaOCL i 17% EDTA.
  • Grupa B (Dual): sól fizjologiczna wraz z kombinacją lasera Er,Cr:YSGG i lasera diodowego
  • Grupa C (kombinowana): sól fizjologiczna, 17% EDTA i połączenie lasera diodowego. Każdy pacjent otrzyma tabelę skali bólu (skala NRS) w celu zapisania poziomu bólu przed jakimkolwiek leczeniem endodontycznym. Po dezynfekcji, znieczuleniu miejscowym, izolacji zęba, opracowaniu ubytku dostępowego i ostatecznej obturacji. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie na numerycznej skali oceny (NRS) w celu określenia częstości występowania bólu pooperacyjnego i oceny jego nasilenia po 6, 12, 24, 48, 72 godzinach i 7 dniach po zabiegu. Wszystkie dane zostaną zebrane, zestawione w tabeli i podsumowane i analizowane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egipt, 11566
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci, którzy mieli bezobjawowe, jednokorzeniowe zęby przednie szczęki z martwiczą miazgą i zmianami okołowierzchołkowymi ze wskaźnikiem okołowierzchołkowym 3 lub 4. Pacjenci skarżący się na brak bólu i brak przetoki. Zamknięty wierzchołek. Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca, stosowanie przeciwzapalnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 5 dni, choroby ogólnoustrojowe lub reakcje alergiczne, zwapnienie kanałów, resorpcja korzeni, wcześniejsze leczenie kanałowe, choroby przyzębia, obecność obrzęku lub przetoki, grupa szczególnie narażona m.in. kobiety w ciąży, osoby niepełnosprawne umysłowo lub fizycznie. oraz trudności techniczne podczas leczenia kanałowego takie jak; zakrzywione korzenie, połamane pilniki, nadmierne oprzyrządowanie, przepełnienie lub niepełne wypełnienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa A
Lek: Grupa konwencjonalna
konwencjonalna dezynfekcja przy użyciu 2,5% podchlorynu sodu i 17% EDTA
Inne nazwy:
  • (NaOCl/EDTA)
Eksperymentalny: Podwójna grupa laserowa (Er, Cr:YSGG/dioda)
Urządzenie: Podwójna grupa laserowa
Er,Cr:YSGG dokanałowe naświetlanie laserem w celu usunięcia warstwy mazistej, a następnie laser diodowy w celu dezynfekcji
Inne nazwy:
  • (Er, Cr:YSGG/dioda)
Eksperymentalny: Grupa łączona (EDTA/dioda):
Produkt złożony: Połączona grupa
Do usunięcia warstwy mazistej użyto 17% EDTA, a następnie do dezynfekcji laserem diodowym
Inne nazwy:
  • (EDTA/dioda)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 6 godzin po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS

Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie Numerycznej Skali Oceny (NRS) w celu określenia częstości występowania bólu pooperacyjnego i oceny jego natężenia. NRS składał się z linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach: „Brak bólu” i „najgorszy ból”.

  • Poziom bólu przypisany do jednej z 4 ocen kategorycznych:
  • Brak bólu (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10).
Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 6 godzin po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 12 godzin po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS

Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie Numerycznej Skali Oceny (NRS) w celu określenia częstości występowania bólu pooperacyjnego i oceny jego natężenia. NRS składał się z linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach: „Brak bólu” i „najgorszy ból”.

  • Poziom bólu przypisany do jednej z 4 ocen kategorycznych:
  • Brak bólu (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10).
Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 12 godzin po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 24 godziny po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS

Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie Numerycznej Skali Oceny (NRS) w celu określenia częstości występowania bólu pooperacyjnego i oceny jego natężenia. NRS składał się z linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach: „Brak bólu” i „najgorszy ból”.

  • Poziom bólu przypisany do jednej z 4 ocen kategorycznych:
  • Brak bólu (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10).
Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 24 godziny po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 48 godzin po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS

Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie Numerycznej Skali Oceny (NRS) w celu określenia częstości występowania bólu pooperacyjnego i oceny jego natężenia. NRS składał się z linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach: „Brak bólu” i „najgorszy ból”.

  • Poziom bólu przypisany do jednej z 4 ocen kategorycznych:
  • Brak bólu (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10).
Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 48 godzin po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 72 godziny po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS

Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie Numerycznej Skali Oceny (NRS) w celu określenia częstości występowania bólu pooperacyjnego i oceny jego natężenia. NRS składał się z linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach: „Brak bólu” i „najgorszy ból”.

  • Poziom bólu przypisany do jednej z 4 ocen kategorycznych:
  • Brak bólu (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10).
Zmierz zmiany w bólu pooperacyjnym 72 godziny po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Pomiar zmian w bólu pooperacyjnym do 7 dni po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS

Pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie Numerycznej Skali Oceny (NRS) w celu określenia częstości występowania bólu pooperacyjnego i oceny jego natężenia. NRS składał się z linii zakotwiczonej w dwóch skrajnościach: „Brak bólu” i „najgorszy ból”.

  • Poziom bólu przypisany do jednej z 4 ocen kategorycznych:
  • Brak bólu (0), łagodny (1-3), umiarkowany (4-6) i ciężki (7-10).
Pomiar zmian w bólu pooperacyjnym do 7 dni po interwencji w trzech grupach za pomocą NRS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Współpracownicy

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec ID 041909

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Badania kliniczne na Grupa konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj