Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная боль после лазерного лечения корневых каналов некротических зубов с апикальным периодонтитом

9 марта 2026 г. обновлено: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Послеоперационная боль после лазерного лечения корневых каналов некротических зубов с апикальным периодонтитом: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является оценка in vivo послеоперационной боли после лазерного лечения корневых каналов некротических зубов в рамках доказательного клинического исследования. Проверяемая нулевая гипотеза заключается в том, что нет никакой разницы в послеоперационной боли между обычным ирригацией и двумя типами используемых лазеров.

Тридцать пациентов поровну разделены на 3 отдельные группы:

  • Группа А (обычная): 2,5% NaOCL и 17% ЭДТА.
  • Группа B (двойная): физиологический раствор вместе с лазером Er,Cr:YSGG и комбинацией диодного лазера.
  • Группа C (комбинированная): физиологический раствор вместе с 17% раствором ЭДТА и комбинацией диодного лазера. Каждому пациенту выдается шкала боли, числовая шкала оценки (NRS), чтобы записать уровень боли перед любым эндодонтическим лечением. Все данные будут собраны, сведены в таблицы, обобщены и статистически проанализированы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль является частым осложнением традиционного эндодонтического лечения. По данным систематического обзора, частота эндодонтической послеоперационной боли составляет от 3% до 58% пациентов. Послеоперационная боль обусловлена ​​химическими, механическими и микробиологическими факторами.

Остаточные микроорганизмы, оставшиеся из-за сложности системы корневых каналов и ограниченной проникающей способности обычных ирригантов, несут прямую ответственность за послеоперационную боль. Целью данного исследования является оценка in vivo послеоперационной боли после лазерного лечения корневых каналов некротических зубов в клиническое исследование, основанное на фактических данных. Проверяемая нулевая гипотеза заключается в том, что нет никакой разницы в послеоперационной боли между обычным ирригацией и двумя типами используемых лазеров.

Тридцать пациентов поровну разделены на 3 отдельные группы:

  • Группа А (обычная): 2,5% NaOCL и 17% ЭДТА.
  • Группа B (двойная): физиологический раствор вместе с лазером Er,Cr:YSGG и комбинацией диодного лазера.
  • Группа C (комбинированная): физиологический раствор вместе с 17% раствором ЭДТА и комбинацией диодного лазера. Каждому пациенту будет предоставлена ​​шкала боли (шкала NRS) для записи уровня боли перед любым эндодонтическим лечением. После дезинфекции местная анестезия, изоляция зуба, подготовка полости доступа и окончательная обтурация. Пациентов просят оценить по числовой рейтинговой шкале (NRS), чтобы определить частоту послеоперационной боли и оценить ее интенсивность через 6, 12, 24, 48, 72 часа и 7 дней после процедуры. Все данные будут собраны, сведены в таблицы и обобщены. и статистически проанализированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Египет, 11566
        • Ain shams university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с бессимптомными однокорневыми передними зубами верхней челюсти с некротической пульпой и периапикальным поражением с оценкой периапикального индекса 3 или 4. Пациенты, жалующиеся на отсутствие боли и отсутствие свищевого хода. Закрытая вершина. Согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • использование антибиотиков в течение последнего месяца, применение противовоспалительных анальгетиков в течение последних 5 дней, системные заболевания или аллергические реакции, кальцинированные каналы, резорбция корня, предыдущее лечение корневых каналов, заболевания пародонта, наличие отека или свищевого хода, уязвимая группа, включая беременные женщины, лица с умственными или физическими недостатками. и технические трудности во время лечения корневых каналов, такие как; изогнутые корни, сломанные файлы, чрезмерный инструментарий, переполнение или неполное заполнение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная группа А
Лекарство: Обычная группа
обычная дезинфекция с использованием 2,5% гипохлорита натрия и 17% ЭДТА.
Другие имена:
  • (NaOCl/ЭДТА)
Экспериментальный: Двойная лазерная группа (Er,Cr:YSGG/диод)
Устройство: Двойная лазерная группа
Внутриканальное лазерное облучение Er,Cr:YSGG для удаления смазанного слоя с последующей диодным лазером для дезинфекции.
Другие имена:
  • (Er,Cr:YSGG/диод)
Экспериментальный: Комбинированная группа (ЭДТА/Диод):
Комбинированный продукт: Объединенная группа
Для удаления смазанного слоя использовали 17% ЭДТА, а затем диодный лазер для дезинфекции.
Другие имена:
  • (ЭДТА/диод)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Измерьте изменения послеоперационной боли через 6 часов после вмешательства в трех группах с помощью NRS.

Пациентам будет предложено отметить числовую рейтинговую шкалу (NRS), чтобы определить частоту послеоперационной боли и оценить ее интенсивность. NRS состоял из линии, основанной на двух крайностях: «Без боли» и «Самая сильная боль».

  • Уровень боли присваивается одному из 4 категориальных баллов:
  • Нет боли (0), Легкая (1–3), Умеренная (4–6) и Сильная (7–10).
Измерьте изменения послеоперационной боли через 6 часов после вмешательства в трех группах с помощью NRS.
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Измерьте изменения послеоперационной боли через 12 часов после вмешательства в трех группах с помощью NRS.

Пациентам будет предложено отметить числовую рейтинговую шкалу (NRS), чтобы определить частоту послеоперационной боли и оценить ее интенсивность. NRS состоял из линии, основанной на двух крайностях: «Без боли» и «Самая сильная боль».

  • Уровень боли присваивается одному из 4 категориальных баллов:
  • Нет боли (0), Легкая (1–3), Умеренная (4–6) и Сильная (7–10).
Измерьте изменения послеоперационной боли через 12 часов после вмешательства в трех группах с помощью NRS.
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Измерьте изменения послеоперационной боли через 24 часа после вмешательства в трех группах с помощью NRS.

Пациентам будет предложено отметить числовую рейтинговую шкалу (NRS), чтобы определить частоту послеоперационной боли и оценить ее интенсивность. NRS состоял из линии, основанной на двух крайностях: «Без боли» и «Самая сильная боль».

  • Уровень боли присваивается одному из 4 категориальных баллов:
  • Нет боли (0), Легкая (1–3), Умеренная (4–6) и Сильная (7–10).
Измерьте изменения послеоперационной боли через 24 часа после вмешательства в трех группах с помощью NRS.
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Измерьте изменения послеоперационной боли через 48 часов после вмешательства в трех группах с использованием NRS.

Пациентам будет предложено отметить числовую рейтинговую шкалу (NRS), чтобы определить частоту послеоперационной боли и оценить ее интенсивность. NRS состоял из линии, основанной на двух крайностях: «Без боли» и «Самая сильная боль».

  • Уровень боли присваивается одному из 4 категориальных баллов:
  • Нет боли (0), Легкая (1–3), Умеренная (4–6) и Сильная (7–10).
Измерьте изменения послеоперационной боли через 48 часов после вмешательства в трех группах с использованием NRS.
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Измерьте изменения послеоперационной боли через 72 часа после вмешательства в трех группах с использованием NRS.

Пациентам будет предложено отметить числовую рейтинговую шкалу (NRS), чтобы определить частоту послеоперационной боли и оценить ее интенсивность. NRS состоял из линии, основанной на двух крайностях: «Без боли» и «Самая сильная боль».

  • Уровень боли присваивается одному из 4 категориальных баллов:
  • Нет боли (0), Легкая (1–3), Умеренная (4–6) и Сильная (7–10).
Измерьте изменения послеоперационной боли через 72 часа после вмешательства в трех группах с использованием NRS.
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Измерьте изменения послеоперационной боли в течение 7 дней после вмешательства в трех группах с помощью NRS.

Пациентам будет предложено отметить числовую рейтинговую шкалу (NRS), чтобы определить частоту послеоперационной боли и оценить ее интенсивность. NRS состоял из линии, основанной на двух крайностях: «Без боли» и «Самая сильная боль».

  • Уровень боли присваивается одному из 4 категориальных баллов:
  • Нет боли (0), Легкая (1–3), Умеренная (4–6) и Сильная (7–10).
Измерьте изменения послеоперационной боли в течение 7 дней после вмешательства в трех группах с помощью NRS.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Future University in Egypt

Соавторы

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-Rec ID 041909

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обычная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться