Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve pijn na laserwortelkanaalbehandeling van necrotische tanden met apicale parodontitis

9 maart 2026 bijgewerkt door: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Postoperatieve pijn na laserwortelkanaalbehandeling van necrotische tanden met apicale parodontitis: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om in vivo de postoperatieve pijn na laserwortelkanaalbehandeling bij necrotische tanden te evalueren in een evidence-based klinische studie. De nulhypothese die wordt getest is dat er geen verschil is in postoperatieve pijn tussen conventionele irrigatie en de twee gebruikte typen lasers.

Dertig patiënten zijn gelijkelijk verdeeld in 3 afzonderlijke groepen:

  • Groep A (conventioneel): 2,5% NaOCL en 17% EDTA.
  • Groep B (dubbel): zoutoplossing samen met Er,Cr:YSGG-laser en diodelasercombinatie
  • Groep C (gecombineerd): zoutoplossing samen met 17% EDTA en diodelasercombinatie. Elke patiënt krijgt een pijnschaalgrafiek Numeric Rating Scale (NRS) om zijn/haar pijnniveau vast te leggen vóór een endodontische behandeling. Alle gegevens worden verzameld, in tabelvorm weergegeven, samengevat en statistisch geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een veel voorkomende complicatie na conventionele endodontische behandeling. Volgens een systematische review ligt de frequentie van endodontische postoperatieve pijn tussen 3% en 58% van de patiënten. Postoperatieve pijn wordt toegeschreven aan chemische, mechanische en microbiologische factoren.

Resterende micro-organismen die achterblijven als gevolg van de complexiteit van het wortelkanaalsysteem en het beperkte penetratievermogen van conventionele irrigatiemiddelen zijn direct verantwoordelijk voor postoperatieve pijn. Het doel van deze studie is om in vivo de postoperatieve pijn te evalueren na laserwortelkanaalbehandeling bij necrotische tanden in een op bewijs gebaseerde klinische proef. De nulhypothese die wordt getest is dat er geen verschil is in postoperatieve pijn tussen conventionele irrigatie en de twee gebruikte typen lasers.

Dertig patiënten zijn gelijkelijk verdeeld in 3 afzonderlijke groepen:

  • Groep A (conventioneel): 2,5% NaOCL en 17% EDTA.
  • Groep B (dubbel): zoutoplossing samen met Er,Cr:YSGG-laser en diodelasercombinatie
  • Groep C (gecombineerd): zoutoplossing samen met 17% EDTA en diodelasercombinatie. Elke patiënt krijgt een pijnschaalgrafiek (NRS-schaal) om zijn/haar pijnniveau vast te leggen vóór een endodontische behandeling. Na desinfectie, plaatselijke verdoving, tandisolatie, preparatie van de toegangsholte en uiteindelijke obturatie. Patiënten wordt gevraagd om op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) de incidentie van postoperatieve pijn te bepalen en de intensiteit ervan te beoordelen op 6, 12, 24, 48, 72 uur en 7 dagen na de procedure. Alle gegevens worden verzameld, in tabelvorm weergegeven en samengevat en statistisch geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Ain shams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met asymptomatische, enkelwortelige voortanden in de bovenkaak met necrotische pulpa en periapicale laesie met een periapicale indexscore van 3 of 4. Patiënten die klagen over geen pijn en zonder fistelkanaal Gesloten apex. Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van antibiotica in de afgelopen maand, gebruik van ontstekingsremmende pijnstillers in de afgelopen 5 dagen, systemische ziekten of allergische reacties, verkalkte kanalen, wortelresorptie, eerdere wortelkanaalbehandeling, parodontitis, aanwezigheid van zwelling of fistelkanaal, de kwetsbare groep inclusief zwangere vrouwen, geestelijk of lichamelijk gehandicapte personen. en technische problemen tijdens wortelkanaalbehandeling zoals; gebogen wortels, gebroken vijlen, overmatige instrumentatie, overvulling of onvolledige vulling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele groep A
Geneesmiddel: Conventionele groep
conventionele desinfectie met 2,5% natriumhypochloriet en 17% EDTA
Andere namen:
  • (NaOCl/EDTA)
Experimenteel: Dubbele lasergroep (Er,Cr:YSGG/Diode)
Apparaat: Dubbele lasergroep
Er,Cr:YSGG intracanale laserbestraling om de smeerlaag te verwijderen, gevolgd door diodelaser voor desinfectie
Andere namen:
  • (Er,Cr:YSGG/diode)
Experimenteel: Gecombineerde groep (EDTA/Diode):
Combinatie product: Gecombineerde groep
17% EDTA werd gebruikt om de smeerlaag te verwijderen, gevolgd door diodelaser voor desinfectie
Andere namen:
  • (EDTA/diode)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Meet veranderingen in postoperatieve pijn 6 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS

Patiënten wordt gevraagd de numerieke beoordelingsschaal (NRS) aan te duiden om de incidentie van postoperatieve pijn te bepalen en de intensiteit ervan te beoordelen. De NRS bestond uit een lijn die verankerd was door twee uitersten: "Geen pijn" en "de ergste pijn".

  • Pijnniveau toegewezen aan een van de 4 categorische scores:
  • Geen pijn (0), Mild (1-3), Matig (4-6) en Ernstig (7-10).
Meet veranderingen in postoperatieve pijn 6 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Meet veranderingen in postoperatieve pijn 12 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS

Patiënten wordt gevraagd de numerieke beoordelingsschaal (NRS) aan te duiden om de incidentie van postoperatieve pijn te bepalen en de intensiteit ervan te beoordelen. De NRS bestond uit een lijn die verankerd was door twee uitersten: "Geen pijn" en "de ergste pijn".

  • Pijnniveau toegewezen aan een van de 4 categorische scores:
  • Geen pijn (0), Mild (1-3), Matig (4-6) en Ernstig (7-10).
Meet veranderingen in postoperatieve pijn 12 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Meet veranderingen in postoperatieve pijn 24 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS

Patiënten wordt gevraagd de numerieke beoordelingsschaal (NRS) aan te duiden om de incidentie van postoperatieve pijn te bepalen en de intensiteit ervan te beoordelen. De NRS bestond uit een lijn die verankerd was door twee uitersten: "Geen pijn" en "de ergste pijn".

  • Pijnniveau toegewezen aan een van de 4 categorische scores:
  • Geen pijn (0), Mild (1-3), Matig (4-6) en Ernstig (7-10).
Meet veranderingen in postoperatieve pijn 24 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Meet veranderingen in postoperatieve pijn 48 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS

Patiënten wordt gevraagd de numerieke beoordelingsschaal (NRS) aan te duiden om de incidentie van postoperatieve pijn te bepalen en de intensiteit ervan te beoordelen. De NRS bestond uit een lijn die verankerd was door twee uitersten: "Geen pijn" en "de ergste pijn".

  • Pijnniveau toegewezen aan een van de 4 categorische scores:
  • Geen pijn (0), Mild (1-3), Matig (4-6) en Ernstig (7-10).
Meet veranderingen in postoperatieve pijn 48 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Meet veranderingen in postoperatieve pijn 72 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS

Patiënten wordt gevraagd de numerieke beoordelingsschaal (NRS) aan te duiden om de incidentie van postoperatieve pijn te bepalen en de intensiteit ervan te beoordelen. De NRS bestond uit een lijn die verankerd was door twee uitersten: "Geen pijn" en "de ergste pijn".

  • Pijnniveau toegewezen aan een van de 4 categorische scores:
  • Geen pijn (0), Mild (1-3), Matig (4-6) en Ernstig (7-10).
Meet veranderingen in postoperatieve pijn 72 uur na interventie in de drie groepen met behulp van NRS
Postoperatieve pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Meet veranderingen in postoperatieve pijn tot 7 dagen na interventie in de drie groepen met behulp van NRS

Patiënten wordt gevraagd de numerieke beoordelingsschaal (NRS) aan te duiden om de incidentie van postoperatieve pijn te bepalen en de intensiteit ervan te beoordelen. De NRS bestond uit een lijn die verankerd was door twee uitersten: "Geen pijn" en "de ergste pijn".

  • Pijnniveau toegewezen aan een van de 4 categorische scores:
  • Geen pijn (0), Mild (1-3), Matig (4-6) en Ernstig (7-10).
Meet veranderingen in postoperatieve pijn tot 7 dagen na interventie in de drie groepen met behulp van NRS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Future University in Egypt

Medewerkers

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-Rec ID 041909

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Apicale parodontitis

Klinische onderzoeken op Conventionele groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren