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Douleur postopératoire après traitement canalaire au laser des dents nécrotiques avec parodontite apicale

9 mars 2026 mis à jour par: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Douleur postopératoire après traitement canalaire au laser des dents nécrotiques atteintes de parodontite apicale : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer in vivo la douleur postopératoire après traitement canalaire au laser dans les dents nécrotiques dans un essai clinique fondé sur des preuves. L'hypothèse nulle testée est qu'il n'y a pas de différence de douleur postopératoire entre l'irrigation conventionnelle et les deux types de lasers utilisés.

Trente patients sont répartis à parts égales en 3 groupes distincts :

  • Groupe A (Conventionnel) : 2,5 % NaOCL et 17 % EDTA.
  • Groupe B (double) : solution saline avec combinaison laser Er, Cr: YSGG et laser à diode
  • Groupe C (combiné) : solution saline avec combinaison EDTA à 17 % et laser à diode. Chaque patient reçoit un tableau d'échelle de douleur Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour enregistrer son niveau de douleur avant tout traitement endodontique. Toutes les données seront collectées, tabulées, résumées et analysées statistiquement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire est une complication courante après un traitement endodontique conventionnel. Selon une revue systématique, la fréquence des douleurs endodontiques postopératoires se situe entre 3 % et 58 % des patients. La douleur postopératoire est attribuée à des facteurs chimiques, mécaniques et microbiologiques.

Les micro-organismes résiduels restant en raison de la complexité du système canalaire et de la capacité de pénétration limitée des irrigants conventionnels sont directement responsables de la douleur postopératoire. Le but de cette étude est d'évaluer in vivo la douleur postopératoire après un traitement canalaire au laser dans les dents nécrotiques en un essai clinique fondé sur des preuves. L'hypothèse nulle testée est qu'il n'y a pas de différence de douleur postopératoire entre l'irrigation conventionnelle et les deux types de lasers utilisés.

Trente patients sont répartis à parts égales en 3 groupes distincts :

  • Groupe A (Conventionnel) : 2,5 % NaOCL et 17 % EDTA.
  • Groupe B (double) : solution saline avec combinaison laser Er, Cr: YSGG et laser à diode
  • Groupe C (combiné) : solution saline avec combinaison EDTA à 17 % et laser à diode. Chaque patient recevra un tableau d'échelle de douleur (échelle NRS) pour enregistrer son niveau de douleur avant tout traitement endodontique. Après désinfection, anesthésie locale, isolement dentaire, préparation de la cavité d'accès et obturation finale. Il est demandé aux patients de noter sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) pour déterminer l'incidence de la douleur postopératoire et évaluer son intensité à 6, 12, 24, 48, 72 heures et 7 jours après la procédure. Toutes les données seront collectées, tabulées et résumées. , et analysé statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 11566
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant des dents antérieures maxillaires asymptomatiques à une seule racine avec pulpe nécrotique et lésion périapicale avec un score d'index périapical de 3 ou 4. Patients se plaignant d'aucune douleur et sans trajet fistuleux Apex fermé. Acceptation de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois, utilisation d'analgésiques anti-inflammatoires au cours des 5 derniers jours, maladies systémiques ou réactions allergiques, canaux calcifiés, résorption radiculaire, traitement canalaire antérieur, maladies parodontales, présence d'un gonflement ou d'un tractus fistuleux, le groupe vulnérable comprenant les femmes enceintes, les personnes handicapées mentales ou physiques. et des difficultés techniques lors du traitement canalaire telles que : racines courbées, limes cassées, surinstrumentation, remplissage excessif ou incomplet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe conventionnel A
Médicament: Groupe conventionnel
désinfection conventionnelle à l'aide d'hypochlorite de sodium à 2,5 % et d'EDTA à 17 %
Autres noms:
  • (NaOCl/EDTA)
Expérimental: Groupe laser double (Er,Cr:YSGG/Diode)
Dispositif: Groupe double laser
Irradiation laser intracanalaire Er, Cr: YSGG pour éliminer la couche de frottis, suivie d'un laser à diode pour la désinfection
Autres noms:
  • (Er, Cr : YSGG/Diode)
Expérimental: Groupe combiné (EDTA/Diode) :
Produit combiné: Groupe combiné
17 % d'EDTA a été utilisé pour éliminer la couche de frottis, suivi d'un laser à diode pour la désinfection
Autres noms:
  • (EDTA/Diode)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 6 heures après l'intervention dans les trois groupes à l'aide du NRS

Il sera demandé aux patients de noter l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour déterminer l'incidence de la douleur postopératoire et évaluer son intensité. Le NRS consistait en une ligne ancrée par deux extrêmes « Aucune douleur » et « la pire douleur ».

  • Niveau de douleur attribué à l'un des 4 scores catégoriques :
  • Aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6) et sévère (7-10).
Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 6 heures après l'intervention dans les trois groupes à l'aide du NRS
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 12 heures après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS

Il sera demandé aux patients de noter l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour déterminer l'incidence de la douleur postopératoire et évaluer son intensité. Le NRS consistait en une ligne ancrée par deux extrêmes « Aucune douleur » et « la pire douleur ».

  • Niveau de douleur attribué à l'un des 4 scores catégoriques :
  • Aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6) et sévère (7-10).
Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 12 heures après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 24 heures après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS

Il sera demandé aux patients de noter l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour déterminer l'incidence de la douleur postopératoire et évaluer son intensité. Le NRS consistait en une ligne ancrée par deux extrêmes « Aucune douleur » et « la pire douleur ».

  • Niveau de douleur attribué à l'un des 4 scores catégoriques :
  • Aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6) et sévère (7-10).
Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 24 heures après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 48 heures après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS

Il sera demandé aux patients de noter l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour déterminer l'incidence de la douleur postopératoire et évaluer son intensité. Le NRS consistait en une ligne ancrée par deux extrêmes « Aucune douleur » et « la pire douleur ».

  • Niveau de douleur attribué à l'un des 4 scores catégoriques :
  • Aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6) et sévère (7-10).
Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 48 heures après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 72 heures après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS

Il sera demandé aux patients de noter l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour déterminer l'incidence de la douleur postopératoire et évaluer son intensité. Le NRS consistait en une ligne ancrée par deux extrêmes « Aucune douleur » et « la pire douleur ».

  • Niveau de douleur attribué à l'un des 4 scores catégoriques :
  • Aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6) et sévère (7-10).
Mesurer les changements dans la douleur postopératoire 72 heures après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS
Évaluation de la douleur postopératoire
Délai: Mesurer les changements dans la douleur postopératoire jusqu'à 7 jours après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS

Il sera demandé aux patients de noter l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pour déterminer l'incidence de la douleur postopératoire et évaluer son intensité. Le NRS consistait en une ligne ancrée par deux extrêmes « Aucune douleur » et « la pire douleur ».

  • Niveau de douleur attribué à l'un des 4 scores catégoriques :
  • Aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6) et sévère (7-10).
Mesurer les changements dans la douleur postopératoire jusqu'à 7 jours après l'intervention dans les trois groupes utilisant le NRS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Future University in Egypt

Collaborateurs

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-Rec ID 041909

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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