Postoperative Schmerzen nach Laser-Wurzelkanalbehandlung nekrotischer Zähne mit apikaler Parodontitis
Postoperative Schmerzen nach Laser-Wurzelkanalbehandlung nekrotischer Zähne mit apikaler Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Schmerzen nach einer Laser-Wurzelkanalbehandlung bei nekrotischen Zähnen in einer evidenzbasierten klinischen Studie in vivo zu bewerten. Die getestete Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den postoperativen Schmerzen zwischen konventioneller Spülung und den beiden verwendeten Lasertypen gibt.
Dreißig Patienten werden zu gleichen Teilen in drei separate Gruppen eingeteilt:
- Gruppe A (konventionell): 2,5 % NaOCL und 17 % EDTA.
- Gruppe B (Dual): Kochsalzlösung zusammen mit einer Kombination aus Er,Cr:YSGG-Laser und Diodenlaser
- Gruppe C (kombiniert): Kochsalzlösung zusammen mit 17 % EDTA und Diodenlaser-Kombination. Jeder Patient erhält vor jeder endodontischen Behandlung ein Schmerzskalendiagramm mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS), um sein Schmerzniveau aufzuzeichnen. Alle Daten werden gesammelt, tabelliert, zusammengefasst und statistisch analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative Schmerzen sind eine häufige Komplikation nach einer konventionellen endodontischen Behandlung. Laut einer systematischen Überprüfung liegt die Häufigkeit endodontischer postoperativer Schmerzen zwischen 3 % und 58 % der Patienten. Postoperative Schmerzen werden auf chemische, mechanische und mikrobiologische Faktoren zurückgeführt.
Restmikroorganismen, die aufgrund der Komplexität des Wurzelkanalsystems und der begrenzten Penetrationsfähigkeit herkömmlicher Spülmittel verbleiben, sind direkt für postoperative Schmerzen verantwortlich. Ziel dieser Studie ist es, die postoperativen Schmerzen nach einer Laser-Wurzelkanalbehandlung bei nekrotischen Zähnen in vivo zu bewerten eine evidenzbasierte klinische Studie. Die getestete Nullhypothese besagt, dass es keinen Unterschied in den postoperativen Schmerzen zwischen konventioneller Spülung und den beiden verwendeten Lasertypen gibt.
Dreißig Patienten werden zu gleichen Teilen in drei separate Gruppen eingeteilt:
- Gruppe A (konventionell): 2,5 % NaOCL und 17 % EDTA.
- Gruppe B (Dual): Kochsalzlösung zusammen mit einer Kombination aus Er,Cr:YSGG-Laser und Diodenlaser
- Gruppe C (kombiniert): Kochsalzlösung zusammen mit 17 % EDTA und Diodenlaser-Kombination. Jeder Patient erhält eine Schmerzskala (NRS-Skala), um sein/ihr Schmerzniveau vor jeder endodontischen Behandlung aufzuzeichnen. Nach der Desinfektion, Lokalanästhesie, Zahnisolierung, Vorbereitung der Zugangskavität und abschließender Obturation. Die Patienten werden gebeten, auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) zu markieren, um das Auftreten postoperativer Schmerzen zu bestimmen und deren Intensität 6, 12, 24, 48, 72 Stunden und 7 Tage nach dem Eingriff zu bewerten. Alle Daten werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und zusammengefasst und statistisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Abbassia
-
Cairo, Abbassia, Ägypten, 11566
- Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit asymptomatischen, einwurzeligen Oberkiefer-Frontzähnen mit nekrotischer Pulpa und periapikaler Läsion mit einem periapikalen Indexwert von 3 oder 4. Patienten, die über keine Schmerzen und ohne Fistelgang klagen. Geschlossener Apex. Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Antibiotika-Einnahme innerhalb des letzten Monats, entzündungshemmende Analgetika-Einnahme innerhalb der letzten 5 Tage, systemische Erkrankungen oder allergische Reaktionen, verkalkte Kanäle, Wurzelresorption, vorherige Wurzelkanalbehandlung, parodontale Erkrankungen, Vorhandensein von Schwellungen oder Fistelgängen, einschließlich der gefährdeten Gruppe schwangere Frauen, geistig oder körperlich behinderte Personen. und technische Schwierigkeiten während der Wurzelkanalbehandlung wie z. gebogene Wurzeln, gebrochene Feilen, übermäßige Instrumentierung, Überfüllung oder unvollständige Füllung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Konventionelle Gruppe A
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konventionelle Desinfektion mit 2,5 % Natriumhypochlorit und 17 % EDTA
Andere Namen:
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Experimental: Duale Lasergruppe (Er,Cr:YSGG/Diode)
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Er,Cr:YSGG intrakanalale Laserbestrahlung zur Entfernung der Schmierschicht, gefolgt von einem Diodenlaser zur Desinfektion
Andere Namen:
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Experimental: Kombinierte Gruppe (EDTA/Diode):
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Zur Entfernung der Schmierschicht wurde 17 % EDTA verwendet, gefolgt von einem Diodenlaser zur Desinfektion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 6 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Die Patienten werden gebeten, die numerische Bewertungsskala (NRS) zu markieren, um das Auftreten postoperativer Schmerzen zu bestimmen und deren Intensität zu bewerten. Das NRS bestand aus einer Linie, die durch zwei Extreme „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ verankert war.
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Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 6 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 12 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Die Patienten werden gebeten, die numerische Bewertungsskala (NRS) zu markieren, um das Auftreten postoperativer Schmerzen zu bestimmen und deren Intensität zu bewerten. Das NRS bestand aus einer Linie, die durch zwei Extreme „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ verankert war.
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Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 12 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 24 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Die Patienten werden gebeten, die numerische Bewertungsskala (NRS) zu markieren, um das Auftreten postoperativer Schmerzen zu bestimmen und deren Intensität zu bewerten. Das NRS bestand aus einer Linie, die durch zwei Extreme „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ verankert war.
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Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 24 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 48 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Die Patienten werden gebeten, die numerische Bewertungsskala (NRS) zu markieren, um das Auftreten postoperativer Schmerzen zu bestimmen und deren Intensität zu bewerten. Das NRS bestand aus einer Linie, die durch zwei Extreme „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ verankert war.
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Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 48 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 72 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Die Patienten werden gebeten, die numerische Bewertungsskala (NRS) zu markieren, um das Auftreten postoperativer Schmerzen zu bestimmen und deren Intensität zu bewerten. Das NRS bestand aus einer Linie, die durch zwei Extreme „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ verankert war.
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Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen 72 Stunden nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Postoperative Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen bis zu 7 Tage nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Die Patienten werden gebeten, die numerische Bewertungsskala (NRS) zu markieren, um das Auftreten postoperativer Schmerzen zu bestimmen und deren Intensität zu bewerten. Das NRS bestand aus einer Linie, die durch zwei Extreme „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ verankert war.
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Messen Sie Veränderungen der postoperativen Schmerzen bis zu 7 Tage nach dem Eingriff in den drei Gruppen mithilfe von NRS
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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