Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po laserovém ošetření kořenových kanálků nekrotických zubů s apikální parodontitidou

9. března 2026 aktualizováno: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Pooperační bolest po laserovém ošetření kořenového kanálku nekrotických zubů s apikální parodontitidou: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit in vivo pooperační bolest po laserovém ošetření kořenového kanálku u nekrotických zubů v klinické studii založené na důkazech. Testovaná nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl v pooperační bolesti mezi konvenční irigací a dvěma typy používaných laserů.

Třicet pacientů je rovnoměrně rozděleno do 3 samostatných skupin:

  • Skupina A (konvenční): 2,5 % NaOCL a 17 % EDTA.
  • Skupina B (Dual): fyziologický roztok spolu s Er,Cr:YSGG laserem a kombinací diodového laseru
  • Skupina C (kombinovaný): fyziologický roztok spolu se 17% EDTA a kombinací diodového laseru Každý pacient dostane před jakýmkoli endodontickým ošetřením tabulku stupnice bolesti (NRS), která zaznamenává úroveň jeho bolesti. Všechna data budou shromážděna, tabulkována, shrnuta a statisticky analyzována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je častou komplikací po konvenčním endodontickém ošetření. Podle systematického přehledu se frekvence endodontické pooperační bolesti pohybuje mezi 3 % až 58 % pacientů. Pooperační bolest je připisována chemickým, mechanickým a mikrobiologickým faktorům.

Reziduální mikroorganismy zůstávající v důsledku složitosti systému kořenových kanálků a omezené schopnosti penetrace konvenčních výplachů jsou přímo zodpovědné za pooperační bolest Cílem této studie je zhodnotit in vivo pooperační bolest po laserovém ošetření kořenového kanálku u nekrotických zubů klinická studie založená na důkazech. Testovaná nulová hypotéza je, že neexistuje žádný rozdíl v pooperační bolesti mezi konvenční irigací a dvěma typy používaných laserů.

Třicet pacientů je rovnoměrně rozděleno do 3 samostatných skupin:

  • Skupina A (konvenční): 2,5 % NaOCL a 17 % EDTA.
  • Skupina B (Dual): fyziologický roztok spolu s Er,Cr:YSGG laserem a kombinací diodového laseru
  • Skupina C (kombinovaný): fyziologický roztok spolu se 17% EDTA a kombinací diodového laseru Každý pacient dostane před jakýmkoli endodontickým ošetřením tabulku stupnice bolesti (škála NRS), do které se zaznamená úroveň jeho bolesti. Po dezinfekci, lokální anestezii, izolaci zubu, preparaci přístupové kavity a finální obturaci. Pacienti jsou požádáni, aby označili na numerické hodnotící škále (NRS), aby určili výskyt pooperační bolesti a ohodnotili její intenzitu 6, 12, 24, 48, 72 hodin a 7 dní po výkonu Všechna data budou shromážděna, tabulkována a shrnuta a statisticky analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří měli asymptomatické, jednokořenové přední čelistní zuby s nekrotickou dření a periapikální lézí se skóre periapikálního indexu 3 nebo 4 Pacienti si nestěžovali na žádnou bolest a bez píštěle uzavřený vrchol. Souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • užívání antibiotik během posledního měsíce, užívání protizánětlivých analgetik během posledních 5 dnů, systémová onemocnění nebo alergické reakce, kalcifikované kanálky, resorpce kořenů, předchozí léčba kořenových kanálků, onemocnění parodontu, přítomnost otoku nebo píštěle, zranitelná skupina včetně těhotné ženy, mentálně nebo tělesně postižené osoby. a technické potíže během ošetření kořenových kanálků, jako je; zakřivené kořeny, zlomené pilníky, nadměrná instrumentace, přeplnění nebo neúplné vyplnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční skupina A
Lék: Konvenční skupina
konvenční dezinfekce pomocí 2,5% chlornanu sodného a 17% EDTA
Ostatní jména:
  • (NaOCl/EDTA)
Experimentální: Duální laserová skupina (Er,Cr:YSGG/Diode)
Přístroj: Duální laserová skupina
Er,Cr:YSGG intrakanální laserové ozařování k odstranění stěrové vrstvy následované diodovým laserem pro dezinfekci
Ostatní jména:
  • (Er, Cr: YSGG/Diode)
Experimentální: Kombinovaná skupina (EDTA/dioda):
Kombinovaný produkt: Kombinovaná skupina
K odstranění smear vrstvy bylo použito 17% EDTA a následně diodový laser pro dezinfekci
Ostatní jména:
  • (EDTA/dioda)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Změřte změny v pooperační bolesti 6 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS

Pacienti budou požádáni, aby označili číselnou hodnotící stupnici (NRS), aby bylo možné určit výskyt pooperační bolesti a ohodnotit její intenzitu. NRS se skládala z linie ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „nejhorší bolest“.

  • Úroveň bolesti přiřazená jednomu ze 4 kategorických skóre:
  • Žádná bolest (0), Mírná (1-3), Střední (4-6) a Silná (7-10).
Změřte změny v pooperační bolesti 6 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Změřte změny pooperační bolesti 12 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS

Pacienti budou požádáni, aby označili číselnou hodnotící stupnici (NRS), aby bylo možné určit výskyt pooperační bolesti a ohodnotit její intenzitu. NRS se skládala z linie ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „nejhorší bolest“.

  • Úroveň bolesti přiřazená jednomu ze 4 kategorických skóre:
  • Žádná bolest (0), Mírná (1-3), Střední (4-6) a Silná (7-10).
Změřte změny pooperační bolesti 12 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Změřte změny pooperační bolesti 24 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS

Pacienti budou požádáni, aby označili číselnou hodnotící stupnici (NRS), aby bylo možné určit výskyt pooperační bolesti a ohodnotit její intenzitu. NRS se skládala z linie ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „nejhorší bolest“.

  • Úroveň bolesti přiřazená jednomu ze 4 kategorických skóre:
  • Žádná bolest (0), Mírná (1-3), Střední (4-6) a Silná (7-10).
Změřte změny pooperační bolesti 24 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Změřte změny pooperační bolesti 48 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS

Pacienti budou požádáni, aby označili číselnou hodnotící stupnici (NRS), aby bylo možné určit výskyt pooperační bolesti a ohodnotit její intenzitu. NRS se skládala z linie ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „nejhorší bolest“.

  • Úroveň bolesti přiřazená jednomu ze 4 kategorických skóre:
  • Žádná bolest (0), Mírná (1-3), Střední (4-6) a Silná (7-10).
Změřte změny pooperační bolesti 48 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Změřte změny pooperační bolesti 72 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS

Pacienti budou požádáni, aby označili číselnou hodnotící stupnici (NRS), aby bylo možné určit výskyt pooperační bolesti a ohodnotit její intenzitu. NRS se skládala z linie ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „nejhorší bolest“.

  • Úroveň bolesti přiřazená jednomu ze 4 kategorických skóre:
  • Žádná bolest (0), Mírná (1-3), Střední (4-6) a Silná (7-10).
Změřte změny pooperační bolesti 72 hodin po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Změřte změny pooperační bolesti do 7 dnů po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS

Pacienti budou požádáni, aby označili číselnou hodnotící stupnici (NRS), aby bylo možné určit výskyt pooperační bolesti a ohodnotit její intenzitu. NRS se skládala z linie ukotvené dvěma extrémy „Žádná bolest“ a „nejhorší bolest“.

  • Úroveň bolesti přiřazená jednomu ze 4 kategorických skóre:
  • Žádná bolest (0), Mírná (1-3), Střední (4-6) a Silná (7-10).
Změřte změny pooperační bolesti do 7 dnů po intervenci ve třech skupinách pomocí NRS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Spolupracovníci

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec ID 041909

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit