Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte efter laserrodbehandling af nekrotiske tænder med apikal parodontitis

8. november 2023 opdateret af: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Postoperativ smerte efter laserrodbehandling af nekrotiske tænder med apikal parodontitis: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere in vivo de postoperative smerter efter laser rodbehandling i nekrotiske tænder i et evidensbaseret klinisk forsøg. Nulhypotesen, der testes, er, at der ikke er nogen forskel i postoperativ smerte mellem konventionel skylning og de to typer lasere, der anvendes.

Tredive patienter er ligeligt opdelt i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konventionel): 2,5% NaOCL og 17% EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvand sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombination
  • Gruppe C(kombineret): saltvand sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombination. Hver patient får smerteskaladiagram Numeric Rating Scale (NRS) for at registrere hans/hendes smerteniveau før enhver endodontisk behandling. Alle data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform, opsummeret og statistisk analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er en almindelig komplikation efter konventionel endodontisk behandling. Ifølge en systematisk gennemgang er hyppigheden af ​​endodontiske postoperative smerter mellem 3 % og 58 % af patienterne. Postoperativ smerte tilskrives kemiske, mekaniske og mikrobiologiske faktorer.

Tilbageværende mikroorganismer på grund af kompleksiteten af ​​rodkanalsystemet og den begrænsede gennemtrængningsevne af konventionelle skyllemidler er direkte ansvarlige for postoperative smerter. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere in vivo postoperative smerter efter laser rodbehandling i nekrotiske tænder i et evidensbaseret klinisk forsøg. Nulhypotesen, der testes, er, at der ikke er nogen forskel i postoperativ smerte mellem konventionel skylning og de to typer lasere, der anvendes.

Tredive patienter er ligeligt opdelt i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konventionel): 2,5% NaOCL og 17% EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvand sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombination
  • Gruppe C(kombineret): saltvand sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombination. Hver patient får udleveret smerteskaladiagram (NRS-skala) for at registrere hans/hendes smerteniveau før enhver endodontisk behandling. Efter desinfektion, lokalbedøvelse, tandisolering, klargøring af adgangskavitet og endelig obturation. Patienterne bliver bedt om at markere på en numerisk vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet ved 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dage efter proceduren. Alle data vil blive indsamlet, opstillet i tabelform, opsummeret og statistisk analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypten, 11566
        • ain shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, som havde asymptomatiske, enkeltrodede maxillære fortænder med nekrotisk pulpa og periapikal læsion med en periapikal indeksscore på 3 eller 4. Patienter, der klagede over ingen smerter og uden fistulous tract Lukket apex. Accept af deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabrug inden for den seneste måned, anti-inflammatorisk smertestillende brug inden for de sidste 5 d, systemiske sygdomme eller allergiske reaktioner, forkalkede kanaler, rodresorption, tidligere rodbehandling, , paradentosesygdomme, tilstedeværelse af hævelse eller fistulous trakt, den sårbare gruppe inkl. gravide kvinder, psykisk eller fysisk handicappede personer. og tekniske vanskeligheder under rodbehandling såsom; buede rødder, knækkede filer, overinstrumentering, overfyldning eller ufuldstændig fyldning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe A
Medicin: Konventionel gruppe
konventionel desinfektion med 2,5% natriumhypochlorit og 17% EDTA
Andre navne:
  • (NaOCl/EDTA)
Eksperimentel: Dobbelt lasergruppe (Er,Cr:YSGG/diode)
Enhed: Dobbelt lasergruppe
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestråling for at fjerne smørelag efterfulgt af diodelaser til desinfektion
Andre navne:
  • (Er, Cr:YSGG/diode)
Eksperimentel: Kombineret gruppe (EDTA/diode):
Kombinationsprodukt: Kombineret gruppe
17% EDTA blev brugt til at fjerne smørelag efterfulgt af diodelaser til desinfektion
Andre navne:
  • (EDTA/diode)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperative smerter 6 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperative smerter 6 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperative smerter 12 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperative smerter 12 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperativ smerte 24 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperativ smerte 24 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperativ smerte 48 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperativ smerte 48 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperative smerter 72 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperative smerter 72 timer efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål ændringer i postoperativ smerte op til 7 dage efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Patienterne vil blive bedt om at markere den numeriske vurderingsskala (NRS) for at bestemme forekomsten af ​​postoperativ smerte og vurdere dens intensitet. NRS bestod af en linje forankret af to yderpunkter "Ingen smerte" og "den værste smerte".

  • Smerteniveau tildelt en af ​​4 kategoriske scoringer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Svær (7-10).
Mål ændringer i postoperativ smerte op til 7 dage efter intervention i de tre grupper ved hjælp af NRS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2023

Først opslået (Anslået)

13. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec ID 041909

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner