Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smerte etter laserrotbehandling av nekrotiske tenner med apikal periodontitt

9. mars 2026 oppdatert av: Sara Zakaria Fahim, Future University in Egypt

Postoperativ smerte etter laserrotbehandling av nekrotiske tenner med apikal periodontitt: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere in vivo postoperativ smerte etter laserrotbehandling i nekrotiske tenner i en evidensbasert klinisk studie. Nullhypotesen som testes er at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte mellom konvensjonell vanning og de to typene lasere som brukes.

Tretti pasienter er likt delt inn i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konvensjonell): 2,5 % NaOCL og 17 % EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvann sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombinasjon
  • Gruppe C(kombinert): saltvann sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombinasjon Hver pasient får smerteskaladiagram Numeric Rating Scale (NRS) for å registrere hans/hennes smertenivå før endodontisk behandling. Alle data vil bli samlet inn, tabellert, oppsummert og statistisk analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ smerte er en vanlig komplikasjon etter konvensjonell endodontisk behandling. Ifølge en systematisk oversikt er frekvensen av endodontisk postoperativ smerte mellom 3 % og 58 % av pasientene. Postoperativ smerte tilskrives kjemiske, mekaniske og mikrobiologiske faktorer.

Gjenværende mikroorganismer på grunn av kompleksiteten til rotkanalsystemet og den begrensede penetrasjonsevnen til konvensjonelle irriganter er direkte ansvarlige for postoperative smerter. Målet med denne studien er å evaluere in vivo postoperativ smerte etter laserrotbehandling i nekrotiske tenner i en evidensbasert klinisk studie. Nullhypotesen som testes er at det ikke er noen forskjell i postoperativ smerte mellom konvensjonell vanning og de to typene lasere som brukes.

Tretti pasienter er likt delt inn i 3 separate grupper:

  • Gruppe A (konvensjonell): 2,5 % NaOCL og 17 % EDTA.
  • Gruppe B(Dual): saltvann sammen med Er,Cr:YSGG laser og diode laser kombinasjon
  • Gruppe C(kombinert): saltvann sammen med 17 % EDTA og diodelaserkombinasjon Hver pasient vil få smerteskaladiagram (NRS-skala) for å registrere smertenivået før endodontisk behandling. Etter desinfeksjon, lokalbedøvelse, tannisolering, klargjøring av tilgangshulrom og endelig obturasjon. Pasienter blir bedt om å merke på en numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten ved 6, 12, 24, 48, 72 timer og 7 dager etter prosedyren. Alle data vil bli samlet inn, tabulert, oppsummert , og statistisk analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypt, 11566
        • Ain shams university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som hadde asymptomatiske, enkeltrotede maxillære fremre tenner med nekrotisk pulpa og periapikal lesjon med en periapikal indeksskåre på 3 eller 4 Pasienter som klaget over ingen smerte og uten fistulous tract Closed apex. Aksept for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • antibiotikabruk siste måned, bruk av betennelsesdempende smertestillende midler i løpet av de siste 5 dagene, systemiske sykdommer eller allergiske reaksjoner, forkalkede kanaler, rotresorpsjon, tidligere rotbehandling, , periodontale sykdommer, tilstedeværelse av hevelse eller fistuløse kanal, den sårbare gruppen inkludert gravide kvinner, psykisk eller fysisk funksjonshemmede personer. og tekniske vanskeligheter under rotbehandling som; buede røtter, ødelagte filer, overinstrumentering, overfylling eller ufullstendig fylling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe A
Legemiddel: Konvensjonell gruppe
konvensjonell desinfeksjon med 2,5 % natriumhypokloritt og 17 % EDTA
Andre navn:
  • (NaOCl/EDTA)
Eksperimentell: Dobbel lasergruppe (Er,Cr:YSGG/diode)
Enhet: Dobbel lasergruppe
Er,Cr:YSGG intrakanal laserbestråling for å fjerne smørelag etterfulgt av diodelaser for desinfeksjon
Andre navn:
  • (Er, Cr:YSGG/diode)
Eksperimentell: Kombinert gruppe (EDTA/diode):
Kombinasjonsprodukt: Sammensatt gruppe
17 % EDTA ble brukt til å fjerne smørelag etterfulgt av diodelaser for desinfeksjon
Andre navn:
  • (EDTA/diode)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål endringer i postoperativ smerte 6 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS

Pasienter vil bli bedt om å merke numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten. NRS besto av en linje forankret av to ytterpunkter "Ingen smerte" og "den verste smerten".

  • Smertenivå tilordnet en av 4 kategoriske poengsummer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Alvorlig (7-10).
Mål endringer i postoperativ smerte 6 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål endringer i postoperativ smerte 12 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS

Pasienter vil bli bedt om å merke numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten. NRS besto av en linje forankret av to ytterpunkter "Ingen smerte" og "den verste smerten".

  • Smertenivå tilordnet en av 4 kategoriske poengsummer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Alvorlig (7-10).
Mål endringer i postoperativ smerte 12 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål endringer i postoperativ smerte 24 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS

Pasienter vil bli bedt om å merke numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten. NRS besto av en linje forankret av to ytterpunkter "Ingen smerte" og "den verste smerten".

  • Smertenivå tilordnet en av 4 kategoriske poengsummer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Alvorlig (7-10).
Mål endringer i postoperativ smerte 24 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål endringer i postoperativ smerte 48 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS

Pasienter vil bli bedt om å merke numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten. NRS besto av en linje forankret av to ytterpunkter "Ingen smerte" og "den verste smerten".

  • Smertenivå tilordnet en av 4 kategoriske poengsummer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Alvorlig (7-10).
Mål endringer i postoperativ smerte 48 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål endringer i postoperativ smerte 72 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS

Pasienter vil bli bedt om å merke numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten. NRS besto av en linje forankret av to ytterpunkter "Ingen smerte" og "den verste smerten".

  • Smertenivå tilordnet en av 4 kategoriske poengsummer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Alvorlig (7-10).
Mål endringer i postoperativ smerte 72 timer etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS
Postoperativ smertevurdering
Tidsramme: Mål endringer i postoperativ smerte inntil 7 dager etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS

Pasienter vil bli bedt om å merke numerisk vurderingsskala (NRS) for å bestemme forekomsten av postoperativ smerte og vurdere intensiteten. NRS besto av en linje forankret av to ytterpunkter "Ingen smerte" og "den verste smerten".

  • Smertenivå tilordnet en av 4 kategoriske poengsummer:
  • Ingen smerte (0), Mild (1-3), Moderat (4-6) og Alvorlig (7-10).
Mål endringer i postoperativ smerte inntil 7 dager etter intervensjon i de tre gruppene ved bruk av NRS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Future University in Egypt

Samarbeidspartnere

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FDASU-Rec ID 041909

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konvensjonell gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere