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单步功能性鼻窦内窥镜检查和经口手术

2026年6月5日 更新者：Ghada Amin Khalifa, PhD、Qassim University

单步功能性鼻窦内窥镜检查和经口手术可提高牙源性鼻窦炎的治疗效果：随机对照试验

影响上颌窦底的牙槽或牙齿结构疾病可引起上颌窦炎，称为牙源性上颌窦炎（OMS）。 许多治疗方案已被记录用于治疗 OMS。 然而，临床医生对于如何以及由谁来治疗 OMS 并没有达成一致，无论是耳鼻喉科医生、口腔颌面外科医生还是牙医。 因此，本研究将评估单步功能性鼻窦内窥镜检查和经口腔手术通过科室综合治疗治疗牙源性上颌窦炎的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

OMS 是一种众所周知但尚未得到充分研究的鼻窦炎，需要与非牙源性鼻窦炎不同的治疗方案。 它需要特别关注，因为它的病理生理学、微生物学、诊断和治疗与其他形式的非牙源性鼻窦炎不同。 已经发表了几种治疗牙源性上颌窦炎的手术技术，例如经口、经鼻内窥镜或组合技术。 每天都有多名专家面对牙源性或非牙源性上颌窦炎患者，包括耳鼻喉科医生、颌面/口腔科医生和牙科外科医生。

直接经口方法涉及在上颌前外侧壁制作骨窗，颌面/口腔外科医生更为熟悉，而经鼻内窥镜方法正在受到青睐，特别是在耳鼻喉科医生中。 临床医生对于如何以及谁应该治疗 OMS 没有达成一致，无论是耳鼻喉科医生、颌面科医生还是口腔外科医生。 这是其他人报告的结果经常受到质疑的原因之一。 因此，本研究将评估单步功能性鼻窦内窥镜检查和经口腔手术通过科室综合治疗治疗牙源性上颌窦炎的疗效。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ghada A Khalifa, Professor
  • 电话号码：00966504840248
  • 邮箱：g.khalifa@qu.edu.sa

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 牙科治疗和/或药物治疗没有反应的 OMS 诊断
  2. 耳鼻喉科专科医生与牙医/颌面外科医生就牙源性病因达成一致（CT 扫描显示牙根周围有骨质流失，牙病灶与鼻窦有连接）
  3. 临床、放射学和 ESS 数据的可用性。

排除标准：

  1. 上颌窦恶性肿瘤
  2. 以前接受过手术的鼻窦
  3. 非牙源性鼻窦炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单步功能性鼻窦内窥镜检查和经口手术
纳入本研究的患者将在同一次就诊中接受功能性鼻窦内窥镜检查和经口手术以去除牙源，以治疗牙源性鼻窦炎。 功能性鼻窦内窥镜检查将由耳鼻喉科医生进行，而经口手术将由口腔颌面外科医生进行。
程序：单步功能性鼻窦内窥镜检查和经口手术
每位患者的手术将由耳鼻喉科医生和颌面外科医生进行。 功能性鼻窦内窥镜检查（FSE）的程序如下：在全身麻醉下，进行鼻甲起始部和鼻侧壁的检查。 下一阶段将进行漏斗部切开术，以确保完全去除钩突。 将使用 Stammberger 扩张器扩张窦口，从 0 度内窥镜开始，然后转向 30 或 45 度内窥镜以清洁鼻窦。 去除牙源性疾病后进行腔体冲洗，并吸出脓性分泌物。除了FSE外，颌面外科医生还会进行必要的口腔手术程序。所需的经口手术包括拔牙、口腔上颌窦瘘封堵术或膀胱切除术。
其他名称：
  • 现场服务/操作系统
有源比较器：功能性鼻窦内窥镜检查
纳入本研究的患者将接受功能性鼻窦内窥镜检查以治疗牙源性鼻窦炎，并由耳鼻喉科医生进行。
程序：功能性鼻窦内窥镜检查
该组中的所有患者将仅接受由耳鼻喉科医生进行的 FSE 治疗。 FSE 手术将以与单步功能性鼻窦内窥镜检查和经口手术组相同的方式进行。
其他名称：
  • 快速自旋效应
有源比较器：经口腔手术
纳入本研究的患者将接受经口手术治疗牙源性鼻窦炎，并由口腔颌面外科医生进行
程序：经口腔手术
该组中的每位患者仅接受经口外科手术以去除牙齿病变。 口腔颌面外科医生将进行这些治疗。 该手术包括拔牙、口腔窦瘘闭合或膀胱切除术。 如果不需要拔牙，则会进行牙髓治疗以去除坏死牙髓。 将使用颊侧推进皮瓣和腭旋转皮瓣将口窦瘘分两层闭合。 如果是牙源性囊肿，将通过提起梯形皮瓣去除病变。
其他名称：
  • 操作系统

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻窦粘膜厚度
大体时间：干预后两周
在冠状位和矢状位CT扫描中，使用CT扫描机的测量工具测量鼻窦粘膜的厚度。 对于每个图片集，将进行六次粘膜厚度测量。 然后将计算这些测量值的平均值
干预后两周
鼻窦粘膜厚度
大体时间：干预后1个月
在冠状位和矢状位CT扫描中，使用CT扫描机的测量工具测量鼻窦粘膜的厚度。 对于每个图片集，将进行六次粘膜厚度测量。 然后将计算这些测量值的平均值
干预后1个月
鼻窦粘膜厚度
大体时间：干预后三个月
在冠状位和矢状位CT扫描中，使用CT扫描机的测量工具测量鼻窦粘膜的厚度。 对于每个图片集，将进行六次粘膜厚度测量。 然后将计算这些测量值的平均值
干预后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Qassim University

合作者

Beni-Suef University
Tanta University

调查人员

  • 首席研究员：Ghada A Khalifa, professor、College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月11日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月11日

首次发布 (实际的)

2023年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • # REC-FDBSU/02062022-03/EM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD

IPD 共享时间框架

出版后六个月开始

IPD 共享访问标准

IPD 将根据请求发送给相应作者来共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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