Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksivaiheinen funktionaalinen sinusendoskopia ja transoraalinen kirurgia

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Yksivaiheinen toiminnallinen poskionteloiden endoskopia ja transoraalinen kirurgia parantavat odontogeenisen sinuiitin hoitotuloksia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hammasalveolaariset tai hampaiden rakenteelliset sairaudet, jotka vaikuttavat poskiontelon pohjaan, voivat aiheuttaa poskiontelotulehduksen, joka tunnetaan nimellä odontogeeninen poskiontelotulehdus (OMS). OMS:n hoitamiseksi on dokumentoitu monia hoitoprotokollia. Kliinikot eivät kuitenkaan ole yksimielisiä siitä, kuinka ja kenen tulisi hoitaa OMS:ää, olipa kyseessä otolaryngologi, suu-/leukakirurgit tai hammaslääkäri. Siksi tämä tutkimus otetaan mukaan arvioimaan yksivaiheisen funktionaalisen poskionteloendoskopian ja transoraalisen leikkauksen tehokkuutta odontogeenisesta alkuperästä johtuvan poskiontelotulehduksen hoidossa osaston integroidun hoidon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OMS on hyvin tunnettu, mutta vähän tutkittu poskiontelotulehdus, joka vaatii erilaisen hoito-ohjelman kuin ei-odontogeeninen poskiontelotulehdus. Se vaatii erityistä huomiota, koska se eroaa patofysiologialtaan, mikrobiologialtaan, diagnoosiltaan ja hoidoltaan muista ei-odontogeenisen poskiontelotulehduksen muodoista. Odontogeenisen poskiontelotulehduksen hoitoon on julkaistu useita kirurgisia tekniikoita, kuten transoraalinen, transnasaalinen endoskooppinen tai yhdistetty tekniikka. Useat asiantuntijat kohtaavat päivittäin potilaita, joilla on joko odontogeeninen tai ei-odontogeeninen poskiontelotulehdus, mukaan lukien otolaryngologi, leuka-/suu- ja hammaskirurgit.

Suora transoraalinen menetelmä, jossa tehdään luuikkuna anterolateraaliseen yläleuan seinämään, on tutumpi leuka-/suukirurgeille, kun taas transnasaalinen endoskooppinen lähestymistapa on saamassa suosiota erityisesti otolaryngologisten keskuudessa. Kliinikot eivät ole yksimielisiä siitä, miten ja kenen tulisi hoitaa OMS:ää, olipa kyseessä otolaryngologi, maxillofacial tai suukirurgi. Tämä on yksi syy siihen, miksi tulokset usein kyseenalaistetaan, kuten muut ovat raportoineet. Siksi tämä tutkimus otetaan mukaan arvioimaan yksivaiheisen funktionaalisen poskionteloendoskopian ja transoraalisen leikkauksen tehokkuutta odontogeenisesta alkuperästä johtuvan poskiontelotulehduksen hoidossa osaston integroidun hoidon avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ghada A Khalifa, Professor
  • Puhelinnumero: 00966504840248
  • Sähköposti: g.khalifa@qu.edu.sa

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. OMS-diagnoosi, joka ei vastaa hammashoitoon ja/tai lääketieteelliseen hoitoon
  2. Sopimus odontogeenisesta syystä korva- ja kurkkutautilääkärin ja hammaslääkärin/leukakirurgin välillä (Hampaan juurta ympäröi luukato ja yhteys hammasvaurion ja poskionteloiden välillä TT-kuvauksissa)
  3. Kliinisten, radiografisten ja ESS-tietojen saatavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Poskiontelon pahanlaatuisuus
  2. Poskiontelot aiemmasta leikkauksesta
  3. Ei-odontogeeninen sinuiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksivaiheinen funktionaalinen sinusendoskopia ja transoraalinen kirurgia
Potilaat, jotka otetaan mukaan tähän tutkimukseen, hoidetaan toiminnallisella poskionteloiden endoskopialla ja suun transoraalisella leikkauksella hampaiden syyn poistamiseksi samalla odontogeenisen poskiontelotulehduksen hoitokäynnillä. Toiminnallisen poskionteloiden tähystyksen tekee otolaryngologi ja transoraalisen leikkauksen tekee suu- ja leukakirurgi.
Menettely: Yksivaiheinen funktionaalinen sinusendoskopia ja transoraalinen kirurgia
Jokaiselle potilaalle leikkauksen tekevät korva- ja kurkkutautilääkäri ja kasvo-leuankirurgi. Funktionaalisen sinusendoskopian (FSE) toimenpiteet suoritetaan seuraavasti: Yleisanestesiassa turbinaatin alkuperä ja lateraalinen nenän seinämä suoritetaan. Seuraava vaihe on infundibulotomia, joka varmistaa, että uncinate-prosessi poistetaan kokonaan. Ostiumia laajennetaan Stammberger-laajentimella alkaen 0 asteen endoskoopista ja sitten siirrytään 30 tai 45 asteen endoskooppiin poskiontelon puhdistamiseksi. Ontelo kastellaan odontogeenisten sairauksien poistamisen jälkeen ja märkivä vuoto imetään. FSE:n lisäksi leukakirurgi suorittaa tarvittavat suukirurgiset toimenpiteet. Tarvittavat transoraaliset toimenpiteet ovat hampaan poisto, suu-antraalfistelin sulkeminen tai kystectomia .
Muut nimet:
  • FSE/OS
Active Comparator: Funktionaalinen sinusendoskopia
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat hoidetaan odontogeenisen poskiontelotulehduksen hoitoon toiminnallisella poskionteloendoskopialla, ja sen suorittaa otolaryngologi.
Menettely: Funktionaalinen sinusendoskopia
Kaikkia tämän ryhmän potilaita hoidetaan vain FSE:llä, jonka suorittaa otolaryngologi. FSE-toimenpiteet suoritetaan samalla tavalla kuin yksivaiheisen funktionaalisen sinusendoskopian ja transoraalisen kirurgian ryhmä.
Muut nimet:
  • FSE
Active Comparator: Transsuukirurgia
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat odontogeenisen poskiontelotulehduksen hoitoon transoraalisen leikkauksen, jonka suorittaa suu- ja leukakirurgi.
Menettely: Transsuukirurgia
Jokaista tämän ryhmän potilasta hoidetaan vain transoraalisilla kirurgisilla toimenpiteillä hammaspatologian poistamiseksi. Nämä hoidot hoitavat suu- ja leukakirurgit. Toimenpide on joko hampaan poisto, oro-antraalisen fistelin sulkeminen tai kystektomia. Jos uuttamista ei tarvita, suoritetaan endodonttihoito nekroottisen pulpan poistamiseksi. Oro-antraalinen fisteli suljetaan kahdessa kerroksessa käyttämällä posken edistettyä läppää ja suulaen rotaatioläppä. Odontogeenisten kystojen tapauksessa leesio poistetaan nostamalla puolisuunnikkaan muotoinen läppä.
Muut nimet:
  • OS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poskiontelon limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Koronaali- ja sagitaali-TT-kuvauksissa poskiontelon limakalvon paksuus mitataan CT-skannauslaitteen mittaustyökalulla. Jokaiselle näistä kuvasarjoista tehdään kuusi limakalvon paksuusmittausta. Sitten lasketaan näiden mittausten keskiarvo
Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen
Poskiontelon limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
Koronaali- ja sagitaali-TT-kuvauksissa poskiontelon limakalvon paksuus mitataan CT-skannauslaitteen mittaustyökalulla. Jokaiselle näistä kuvasarjoista tehdään kuusi limakalvon paksuusmittausta. Sitten lasketaan näiden mittausten keskiarvo
Kuukauden kuluttua interventiosta
Poskiontelon limakalvon paksuus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koronaali- ja sagitaali-TT-kuvauksissa poskiontelon limakalvon paksuus mitataan CT-skannauslaitteen mittaustyökalulla. Jokaiselle näistä kuvasarjoista tehdään kuusi limakalvon paksuusmittausta. Sitten lasketaan näiden mittausten keskiarvo
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qassim University

Yhteistyökumppanit

Beni-Suef University
Tanta University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • # REC-FDBSU/02062022-03/EM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

Alkaa kuusi kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD jaetaan pyynnöstä lähettämällä se vastaavalle tekijälle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa