Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноэтапная функциональная эндоскопия пазух и трансоральная хирургия

5 июня 2026 г. обновлено: Ghada Amin Khalifa, PhD, Qassim University

Одноэтапная функциональная эндоскопия пазух и трансоральная хирургия улучшают результаты лечения одонтогенного синусита: рандомизированное контролируемое исследование

Зубоальвеолярные или структурные заболевания зубов, поражающие дно верхнечелюстной пазухи, могут вызвать верхнечелюстной синусит, известный как одонтогенный верхнечелюстной синусит (ОМС). Для лечения ОМС было зарегистрировано множество протоколов лечения. Однако среди клиницистов нет единого мнения относительно того, как и кто должен лечить ОМС, будь то отоларинголог, челюстно-лицевой хирург или стоматолог. Таким образом, в это исследование будет включена оценка эффективности одноэтапной функциональной эндоскопии пазух и трансоральной хирургии в лечении верхнечелюстного синусита одонтогенного происхождения с помощью интегрированной терапии отделения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОМС — хорошо известный, но недостаточно изученный вид синусита, который требует схемы лечения, отличной от неодонтогенного синусита. Он требует специального внимания, поскольку по своей патофизиологии, микробиологии, диагностике и терапии отличается от других форм неодонтогенного синусита. Опубликовано несколько хирургических методов лечения одонтогенного гайморита, таких как трансоральные, трансназальные эндоскопические или комбинированные методы. С пациентами с гайморитом, как одонтогенными, так и неодонтогенными, ежедневно сталкиваются многие специалисты, в том числе отоларингологи, челюстно-лицевые/оральные хирурги и хирурги-стоматологи.

Прямой трансоральный метод, заключающийся в создании костного окна в передне-латеральной стенке верхней челюсти, более знаком челюстно-лицевым хирургам, тогда как трансназальный эндоскопический подход получает все большую популярность, особенно среди отоларингологов. Среди клиницистов нет единого мнения относительно того, как и кто должен лечить ОМС, будь то отоларинголог, челюстно-лицевой или челюстно-лицевой хирург. Это одна из причин, почему результаты часто оспариваются, как сообщают другие. Таким образом, в это исследование будет включена оценка эффективности одноэтапной функциональной эндоскопии пазух и трансоральной хирургии в лечении верхнечелюстного синусита одонтогенного происхождения с помощью интегрированной терапии отделения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ghada A Khalifa, Professor
  • Номер телефона: 00966504840248
  • Электронная почта: g.khalifa@qu.edu.sa

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз ОМС, который не реагирует на стоматологическое лечение и/или медикаментозное лечение.
  2. Соглашение об одонтогенной причине между ЛОР-специалистом и стоматологом/челюстно-лицевым хирургом (на КТ наблюдается потеря костной ткани вокруг корня зуба и связь между поражением зуба и пазухой)
  3. Наличие клинических, рентгенографических данных и данных ESS.

Критерий исключения:

  1. Злокачественное новообразование верхнечелюстной пазухи
  2. Пазухи с предыдущей операцией
  3. Неодонтогенный синусит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одноэтапная функциональная эндоскопия пазух и трансоральная хирургия
Пациентам, которые будут включены в это исследование, будет проведена функциональная эндоскопия пазух и трансоральная хирургия для устранения стоматологической причины за один и тот же визит для лечения одонтогенного синусита. Функциональную эндоскопию пазух проведет отоларинголог, а трансоральную операцию — челюстно-лицевой хирург.
Процедура: Одноэтапная функциональная эндоскопия пазух и трансоральная хирургия
Каждому пациенту операцию проведут оториноларинголог и челюстно-лицевой хирург. Процедуры функциональной эндоскопии носовых пазух (FSE) будут выполняться следующим образом: под общей анестезией будет проведено исследование начала носовой раковины и боковой стенки носа. Следующим этапом будет инфундибулотомия, обеспечивающая полное удаление крючковидного отростка. Устье будет расширено с помощью расширителя Штаммбергера, начиная с эндоскопа с углом 0 градусов, а затем переходя к эндоскопу с углом 30 или 45 градусов для очистки пазухи. После устранения одонтогенных заболеваний полость будет орошена, гнойное отделяемое будет отсасываться. Помимо ФСЭ челюстно-лицевой хирург проведет необходимые хирургические процедуры полости рта. Необходимыми трансоральными процедурами будут удаление зуба, закрытие оро-антрального свища или цистэктомия. .
Другие имена:
  • ФСЕ/ОС
Активный компаратор: Функциональная эндоскопия пазух
Пациентам, которые будут включены в это исследование, будет проведена функциональная эндоскопия носовых пазух для лечения одонтогенного синусита, которую будет выполнять отоларинголог.
Процедура: Функциональная эндоскопия пазух
Всем пациентам этой группы будет проведено только ФСЭ, которое будет проводить отоларинголог. Процедуры FSE будут проводиться так же, как группа одноэтапной функциональной эндоскопии пазух и трансоральной хирургии.
Другие имена:
  • ФСЕ
Активный компаратор: Трансоральная хирургия
Пациентам, которые будут включены в это исследование, будет проведена трансоральная операция по лечению одонтогенного синусита, которую будет выполнять челюстно-лицевой хирург.
Процедура: Трансоральная хирургия
Каждому пациенту этой группы будут проводиться только трансоральные хирургические процедуры по удалению стоматологической патологии. Эти процедуры будут проводить челюстно-лицевые хирурги. Процедура будет заключаться в удалении зуба, закрытии оро-антральной фистулы или цистэктомии. Если удаление не требуется, проводится эндодонтическое лечение по удалению некротизированной пульпы. Оро-антральный свищ закрывается в два слоя с использованием буккального расширенного лоскута и небного ротационного лоскута. В случае одонтогенных кист поражение удаляют путем поднятия трапециевидного лоскута.
Другие имена:
  • Операционные системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина слизистой оболочки пазухи
Временное ограничение: Две недели после вмешательства
При корональной и сагиттальной компьютерной томографии толщина слизистой оболочки пазухи измеряется с помощью измерительного инструмента компьютерной томографии. Для каждого из этих наборов изображений будет проведено шесть измерений толщины слизистой оболочки. Затем будет рассчитано среднее значение этих измерений.
Две недели после вмешательства
Толщина слизистой оболочки пазухи
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства
При корональной и сагиттальной компьютерной томографии толщина слизистой оболочки пазухи измеряется с помощью измерительного инструмента компьютерной томографии. Для каждого из этих наборов изображений будет проведено шесть измерений толщины слизистой оболочки. Затем будет рассчитано среднее значение этих измерений.
Через месяц после вмешательства
Толщина слизистой оболочки пазухи
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
При корональной и сагиттальной компьютерной томографии толщина слизистой оболочки пазухи измеряется с помощью измерительного инструмента компьютерной томографии. Для каждого из этих наборов изображений будет проведено шесть измерений толщины слизистой оболочки. Затем будет рассчитано среднее значение этих измерений.
Через три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qassim University

Соавторы

Beni-Suef University
Tanta University

Следователи

  • Главный следователь: Ghada A Khalifa, professor, College of Dentistry, Qassim University, Saudi Arabia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • # REC-FDBSU/02062022-03/EM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные IPD

Сроки обмена IPD

Начало через шесть месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

IPD будет предоставлен по запросу путем отправки соответствующему автору.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться