AI 辅助 X 射线骨折检测 (FRACT-AI) (FRACT-AI)
FRACT-AI:评估人工智能增强图像分析对一线临床医生平片 X 射线骨折检测诊断准确性的影响
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
急诊科医生、创伤和整形外科医生、急诊护士、物理治疗师、普通放射科医生和放射技师将检查 X 射线作为其常规临床实践的一部分,目前在国家医疗服务体系 (NHS) 工作。
读者将从组成泰晤士河谷急救医学研究网络 (www.TaVERNresearch.org) 的 5 个 NHS 组织中招募:
- 牛津大学医院 NHS 基金会信托
- 皇家伯克希尔 NHS 基金会信托
- 白金汉郡医疗保健 NHS 信托基金
- Frimley Health NHS 基金会信托
- 米尔顿凯恩斯大学医院 NHS 基金会信托
描述
纳入标准:
- 急诊科医生、创伤和整形外科医生、急诊护士、物理治疗师、普通放射科医生和放射技师将检查 X 射线作为其日常临床实践的一部分。
- 目前在国家医疗服务体系(NHS)工作。
排除标准:
- 接受过正式研究生 XR 报告培训的非放射科医生。
- 以前从事放射学工作的非放射科医生
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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读者/参与者
读者选择:将从以下五个临床专业组中选出 18 名读者(每组 3 名读者):
并具有以下资历/经验级别:
每个专业读者组将包括 1 名具有不同经验水平的读者。 读者将从组成泰晤士河谷急救医学研究网络 (www.TaVERNresearch.org) 的 5 个 NHS 组织中招募:
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读取将通过报告和图像质量控制网站 (www.RAIQC.com) 远程完成, 一个允许医学影像查看和报告的在线平台。 参与者可以在任何地点工作,但工作必须通过可访问互联网的计算机完成。 为避免疑义,该工作不能通过手机或平板电脑执行。 该项目分为两个阶段,参与者需要完成两个阶段。 预计参与该项目的总时间长达 20-24 小时。 第一阶段:允许时间:2 周 - 参与者必须查看 500 张 X 光片,并通过结构化报告模板(多项选择,无需开放文本)表达临床意见。 休息/清洗期 - 允许的时间:4 周,以减轻回忆偏差的影响。 第 2 阶段 - 允许时间:2 周 - 审查每个病例的 500 张 X 光片和 AI 报告,并通过第一阶段使用的相同结构化报告模板表达他们的临床意见。 |
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地面真相者
两名顾问肌肉骨骼放射科医生。
第三位高级肌肉骨骼放射科医生(>20 年经验)的意见将进行仲裁。
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两名肌肉骨骼放射科医生顾问将独立审查图像,以建立 XR 上的“地面真实”结果,达成共识后将用作参考标准。
如果出现分歧,将由第三位资深肌肉骨骼放射科医生(>20 年经验)的意见进行仲裁。
地面真相者将使用 4 点李克特量表为每个异常分配难度分数(1 表示容易/明显,4 表示困难/可视化较差)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AI算法性能:灵敏度
大体时间:在4周的阅读时间内
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Gleamer Boneview 算法的评估将与参考标准进行比较,以确定灵敏度。
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在4周的阅读时间内
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AI算法的性能:特异性
大体时间:在4周的阅读时间内
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Gleamer Boneview 的评估将与参考标准进行比较,以确定特异性。
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在4周的阅读时间内
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AI算法的性能:ROC曲线下面积(AU ROC)
大体时间:在4周的阅读时间内
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Gleamer Boneview 算法的评估将通过与参考标准进行比较来进行。
该算法的连续概率得分将用于 ROC 分析,而具有预定义操作截止值的二元分类结果将用于评估敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。
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在4周的阅读时间内
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有和没有人工智能辅助的读者的表现:灵敏度
大体时间:在4周的阅读时间内
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该研究将包括两个会议(有和没有人工智能叠加),所有 18 名读者每次都会审查所有 500 个 XR 案例,中间有一个清洗期,以减轻回忆偏差。
这些案例将在两次阅读之间随机分配给每个读者。
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在4周的阅读时间内
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有和没有人工智能辅助的读者的表现:特异性
大体时间:在4周的阅读时间内
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该研究将包括两个会议(有和没有人工智能叠加),所有 18 名读者每次都会审查所有 500 个 XR 案例,中间有一个清洗期,以减轻回忆偏差。
这些案例将在两次阅读之间随机分配给每个读者。
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在4周的阅读时间内
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有和没有人工智能辅助的读者的表现:ROC 曲线下的面积 (AU ROC)
大体时间:在4周的阅读时间内
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该研究将包括两个会议(有和没有人工智能叠加),所有 18 名读者每次都会审查所有 500 个 XR 案例,中间有一个清洗期,以减轻回忆偏差。
这些案例将在两次阅读之间随机分配给每个读者。
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在4周的阅读时间内
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有人工智能辅助与没有人工智能辅助的阅读速度。
大体时间:在4周的阅读时间内
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有人工智能辅助与没有人工智能辅助的情况下审查 XR 所需的平均时间。
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在4周的阅读时间内
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chilamkurthy S, Ghosh R, Tanamala S, Biviji M, Campeau NG, Venugopal VK, Mahajan V, Rao P, Warier P. Deep learning algorithms for detection of critical findings in head CT scans: a retrospective study. Lancet. 2018 Dec 1;392(10162):2388-2396. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31645-3. Epub 2018 Oct 11.
- Hussain F, Cooper A, Carson-Stevens A, Donaldson L, Hibbert P, Hughes T, Edwards A. Diagnostic error in the emergency department: learning from national patient safety incident report analysis. BMC Emerg Med. 2019 Dec 4;19(1):77. doi: 10.1186/s12873-019-0289-3.
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- Snaith B, Hardy M. Emergency department image interpretation accuracy: The influence of immediate reporting by radiology. Int Emerg Nurs. 2014 Apr;22(2):63-8. doi: 10.1016/j.ienj.2013.04.004. Epub 2013 May 30.
- York TJ, Jenkins PJ, Ireland AJ. Reporting Discrepancy Resolved by Findings and Time in 2947 Emergency Department Ankle X-rays. Skeletal Radiol. 2020 Apr;49(4):601-611. doi: 10.1007/s00256-019-03317-7. Epub 2019 Nov 21.
- van Leeuwen KG, Schalekamp S, Rutten MJCM, van Ginneken B, de Rooij M. Artificial intelligence in radiology: 100 commercially available products and their scientific evidence. Eur Radiol. 2021 Jun;31(6):3797-3804. doi: 10.1007/s00330-021-07892-z. Epub 2021 Apr 15.
- Duron L, Ducarouge A, Gillibert A, Laine J, Allouche C, Cherel N, Zhang Z, Nitche N, Lacave E, Pourchot A, Felter A, Lassalle L, Regnard NE, Feydy A. Assessment of an AI Aid in Detection of Adult Appendicular Skeletal Fractures by Emergency Physicians and Radiologists: A Multicenter Cross-sectional Diagnostic Study. Radiology. 2021 Jul;300(1):120-129. doi: 10.1148/radiol.2021203886. Epub 2021 May 4.
- Fenton JJ, Taplin SH, Carney PA, Abraham L, Sickles EA, D'Orsi C, Berns EA, Cutter G, Hendrick RE, Barlow WE, Elmore JG. Influence of computer-aided detection on performance of screening mammography. N Engl J Med. 2007 Apr 5;356(14):1399-409. doi: 10.1056/NEJMoa066099.
- Patel MR, Norgaard BL, Fairbairn TA, Nieman K, Akasaka T, Berman DS, Raff GL, Hurwitz Koweek LM, Pontone G, Kawasaki T, Sand NPR, Jensen JM, Amano T, Poon M, Ovrehus KA, Sonck J, Rabbat MG, Mullen S, De Bruyne B, Rogers C, Matsuo H, Bax JJ, Leipsic J. 1-Year Impact on Medical Practice and Clinical Outcomes of FFRCT: The ADVANCE Registry. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Jan;13(1 Pt 1):97-105. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.03.003. Epub 2019 Mar 17.
- Obuchowski NA, Bullen J. Multireader Diagnostic Accuracy Imaging Studies: Fundamentals of Design and Analysis. Radiology. 2022 Apr;303(1):26-34. doi: 10.1148/radiol.211593. Epub 2022 Feb 15.
- Smith BJ, Hillis SL. Multi-reader multi-case analysis of variance software for diagnostic performance comparison of imaging modalities. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2020 Feb;11316:113160K. doi: 10.1117/12.2549075. Epub 2020 Mar 16.
- Novak A, Hollowday M, Espinosa Morgado AT, Oke J, Shelmerdine S, Woznitza N, Metcalfe D, Costa ML, Wilson S, Kiam JS, Vaz J, Limphaibool N, Ventre J, Jones D, Greenhalgh L, Gleeson F, Welch N, Mistry A, Devic N, Teh J, Ather S. Evaluating the impact of artificial intelligence-assisted image analysis on the diagnostic accuracy of front-line clinicians in detecting fractures on plain X-rays (FRACT-AI): protocol for a prospective observational study. BMJ Open. 2024 Sep 5;14(9):e086061. doi: 10.1136/bmjopen-2024-086061.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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上次提交的符合 QC 标准的更新
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