Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AI-assisterad detektion av frakturer på röntgenstrålar (FRACT-AI) (FRACT-AI)

19 november 2025 uppdaterad av: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

FRACT-AI: Utvärdering av effekten av artificiell intelligens-förbättrad bildanalys på diagnostiknoggrannheten hos frontlinjekliniker vid upptäckt av frakturer på vanlig röntgen

Denna studie har lagts till som en delstudie till studien Simulation Training for Emergency Department Imaging 2 (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838). Detta arbete syftar till att utvärdera effekten av en artificiell intelligens (AI)-förbättrad algoritm som kallas Boneview på den diagnostiska noggrannheten hos läkare vid upptäckt av frakturer på vanlig röntgen (röntgen). Studien kommer att skapa en datauppsättning av 500 vanliga röntgenbilder som involverar standardbilder av alla ben förutom skallen och halsryggen, med 50 % normala fall och 50 % innehåller frakturer. En referens "grundsanning" för varje bild för att bekräfta närvaron eller frånvaron av en fraktur kommer att fastställas av en senior radiologpanel. Denna datauppsättning kommer sedan att infereras av Gleamer Boneview-algoritmen för att identifiera frakturer. Algoritmens prestanda kommer att jämföras med referensstandarden. Studien kommer sedan att genomföra en Multiple-Reader Multiple-Case-studie där kliniker tolkar alla bilder utan AI och sedan med tillgång till utdata från AI-algoritmen. 18 läkare kommer att rekryteras som läsare med 3 från var och en av sex distinkta kliniska grupper: Akutmedicin, Trauma och ortopedisk kirurgi, Akutsjuksköterska, Sjukgymnastik, Radiologi och Radiografer, med tre senioritetsnivåer i varje grupp. Förändringar i rapporteringsnoggrannhet (känslighet, specificitet), förtroende och läsarnas hastighet under två sessioner kommer att jämföras. Resultaten kommer att analyseras i en samlad analys för alla läsare samt för följande undergrupper: Klinisk roll, Senioritetsnivå, Patologiskt fynd, Bildsvårigheter. Studien kommer att visa effekten av en AI-tolkning jämfört med tolkning av kliniker, och jämfört med kliniker som använder AI som ett komplement till sin tolkning. Studien kommer att representera en rad yrkesbakgrunder och erfarenhetsnivåer inom det kliniska elementet. Studien kommer att använda vanlig filmröntgen som representerar en rad anatomiska vyer och patologiska presentationer, men röntgenstrålar kommer att presentera lika många patologiska och icke-patologiska röntgenstrålar, vilket ger lika stor vikt vid bedömning av specificitet och känslighet. Etikgodkännande har redan beviljats ​​och studien kommer att spridas genom publicering i peer-reviewade tidskrifter och presentation vid relevanta konferenser.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutläkare, trauma- och ortopedkirurger, akutsjuksköterskor, sjukgymnaster, allmänna radiologer och radiografer som granskar röntgenstrålar som en del av sin rutinmässiga kliniska praxis, och arbetar för närvarande i National Health Service (NHS).

Läsare kommer att rekryteras från 5 NHS-organisationer som omfattar Thames Valley Emergency Medicine Research Network (www.TaVERNresearch.org):

  • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
  • Frimley Health NHS Foundation Trust
  • Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akutläkare, trauma- och ortopedkirurger, akutsjuksköterskor, sjukgymnaster, allmänradiologer och radiografer som granskar röntgenstrålar som en del av sin rutinmässiga kliniska praktik.
  • Arbetar för närvarande i National Health Service (NHS).

Exklusions kriterier:

  • Icke-radiologiska läkare med tidigare formell forskarutbildning i XR-rapportering.
  • Icke-radiologiska läkare med tidigare karriär inom radiologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Läsare/deltagare

Urval av läsare: 18 läsare kommer att väljas från följande fem kliniska specialitetsgrupper (3 läsare vardera):

  • Nödfallsmedicin
  • Trauma och ortopedisk kirurgi
  • Akutsjuksköterskor
  • Fysioterapi
  • Allmän radiologi
  • Radiografer

Och från följande nivå av tjänstgöring/erfarenhet:

  • Konsult/Senior/Ekvivalent - >10 års erfarenhet
  • Mellanklass/registrator/motsvarande - 5-10 års erfarenhet
  • Juniorklass/Senior House Officer/motsvarande - <5 års erfarenhet

Varje specialläsargrupp kommer att innehålla 1 läsare på varje erfarenhetsnivå.

Läsare kommer att rekryteras från 5 NHS-organisationer som omfattar Thames Valley Emergency Medicine Research Network (www.TaVERNresearch.org):

  • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Royal Berkshire NHS Foundation Trust
  • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
  • Frimley Health NHS Foundation Trust
  • Milton Keynes University Hospital NHS Foundation Trust

Avläsningen kommer att göras på distans via webbplatsen Rapport- och bildkvalitetskontroll (www.RAIQC.com), en onlineplattform som tillåter visning och rapportering av medicinsk bildbehandling. Deltagarna kan arbeta från vilken plats som helst, men arbetet måste göras från en dator med internetuppkoppling. För att undvika tvivel kan arbetet inte utföras från en telefon eller surfplatta.

Projektet är uppdelat i två faser och deltagare måste genomföra båda faserna. Det beräknade totala engagemanget i projektet är upp till 20-24 timmar.

Fas 1: Tillåten tid: 2 veckor

- Deltagarna måste granska 500 röntgenbilder och uttrycka en klinisk åsikt genom en strukturerad rapporteringsmall (flerval, ingen öppen text krävs).

Vila/tvättningsperiod - Tillåten tid: 4 veckor, för att mildra effekterna av återkallningsbias.

Fas 2 - Tillåten tid: 2 veckor

- Granska 500 röntgenbilder tillsammans med en AI-rapport för varje fall och uttrycka sin kliniska åsikt genom samma strukturerade rapporteringsmall som användes i fas 1.

Marksanare
Två konsulterande muskuloskeletala radiologer. En tredje senior muskuloskeletal radiologs yttrande (>20 års erfarenhet) kommer att genomföra skiljedom.
Två konsulterande muskuloskeletala radiologer kommer oberoende av varandra att granska bilderna för att fastställa "grundsanningens" fynden på XR:erna, där en konsensus uppnås kommer detta sedan att användas som referensstandard. I händelse av oenighet kommer en tredje senior muskuloskeletal radiologs yttrande (>20 års erfarenhet) att genomföra skiljedom. En svårighetspoäng kommer att tilldelas varje abnormitet av marksäkarna med hjälp av en 4-punkts Likert-skala (1 är lätt/uppenbart och 4 är svårt/dåligt visualiserat).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda för AI-algoritm: känslighet
Tidsram: Under 4 veckors lästid
Utvärdering av Gleamer Boneview-algoritmen kommer att utföras genom att jämföra den med referensstandarden för att bestämma känslighet.
Under 4 veckors lästid
Prestanda för AI-algoritm: specificitet
Tidsram: Under 4 veckors lästid
Utvärdering av Gleamer Boneview kommer att utföras genom att jämföra den med referensstandarden för att fastställa specificitet.
Under 4 veckors lästid
AI-algoritmens prestanda: Area under the ROC Curve (AU ROC)
Tidsram: Under 4 veckors lästid
Utvärdering av Gleamer Boneview-algoritmen kommer att utföras genom att jämföra den med referensstandarden. Kontinuerlig sannolikhetspoäng från algoritmen kommer att användas för ROC-analyserna, medan binära klassificeringsresultat med en fördefinierad operationsgräns kommer att användas för utvärdering av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde.
Under 4 veckors lästid
Prestanda för läsare med och utan AI-assistans: Känslighet
Tidsram: Under 4 veckors lästid
Studien kommer att inkludera två sessioner (med och utan AI-överlagring), där alla 18 läsare granskar alla 500 XR-fall varje gång åtskilda av en utspolningsperiod för att mildra återkallningsbias. Fallen kommer att randomiseras mellan de två läsningarna och för varje läsare.
Under 4 veckors lästid
Prestanda för läsare med och utan AI-hjälp: Specificitet
Tidsram: Under 4 veckors lästid
Studien kommer att inkludera två sessioner (med och utan AI-överlagring), där alla 18 läsare granskar alla 500 XR-fall varje gång åtskilda av en utspolningsperiod för att mildra återkallningsbias. Fallen kommer att randomiseras mellan de två läsningarna och för varje läsare.
Under 4 veckors lästid
Prestanda för läsare med och utan AI-assistans: Area under the ROC Curve (AU ROC)
Tidsram: Under 4 veckors lästid
Studien kommer att inkludera två sessioner (med och utan AI-överlagring), där alla 18 läsare granskar alla 500 XR-fall varje gång åtskilda av en utspolningsperiod för att mildra återkallningsbias. Fallen kommer att randomiseras mellan de två läsningarna och för varje läsare.
Under 4 veckors lästid
Läsarhastighet med vs utan AI-hjälp.
Tidsram: Under 4 veckors lästid
Medeltid det tar att granska en XR, med kontra utan AI-hjälp.
Under 4 veckors lästid

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera