Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение переломов с помощью искусственного интеллекта на рентгеновских снимках (FRACT-AI) (FRACT-AI)

19 ноября 2025 г. обновлено: Alex Novak, Oxford University Hospitals NHS Trust

FRACT-AI: Оценка влияния анализа изображений с использованием искусственного интеллекта на диагностическую точность врачей первой линии при обнаружении переломов на обычном рентгеновском снимке

Это исследование было добавлено в качестве дополнительного исследования к исследованию «Имитационная тренировка для отделения неотложной помощи 2» (ClinicalTrials.gov). ID NCT05427838). Целью этой работы является оценка влияния алгоритма Boneview, улучшенного искусственным интеллектом (ИИ), на диагностическую точность врачей при обнаружении переломов на простом XR (рентгеновском снимке). В ходе исследования будет создан набор данных из 500 простых рентгеновских снимков, включающих стандартные изображения всех костей, кроме черепа и шейного отдела позвоночника, при этом 50% нормальных случаев и 50% содержат переломы. Эталонная «истинная информация» для каждого изображения, подтверждающая наличие или отсутствие перелома, будет установлена ​​группой старших радиологов. Затем этот набор данных будет использован алгоритмом Gleamer Boneview для выявления переломов. Производительность алгоритма будет сравниваться с эталонным стандартом. Затем в ходе исследования будет проведено многопользовательское исследование с несколькими считывателями, в котором врачи интерпретируют все изображения без искусственного интеллекта, а затем получают доступ к выходным данным алгоритма искусственного интеллекта. В качестве читателей будут набраны 18 врачей, по 3 из каждой из шести отдельных клинических групп: неотложная медицина, травматология и ортопедическая хирургия, практикующие медсестры неотложной помощи, физиотерапия, радиология и рентгенологи, с тремя уровнями стажа работы в каждой группе. Будут сравниваться изменения в точности отчетов (чувствительность, специфичность), уверенности и скорости чтения за два сеанса. Результаты будут проанализированы в рамках объединенного анализа для всех читателей, а также для следующих подгрупп: Клиническая роль, Уровень старшинства, Патологические находки, Сложность изображения. Исследование продемонстрирует влияние интерпретации ИИ по сравнению с интерпретацией клиницистами, а также по сравнению с врачами, использующими ИИ в качестве дополнения к своей интерпретации. В исследовании будет представлен широкий спектр профессиональных знаний и уровней опыта среди клинического элемента. В исследовании будут использоваться обычные рентгеновские снимки, которые будут представлять ряд анатомических изображений и патологических проявлений, однако рентгеновские снимки будут представлять равное количество патологических и непатологических рентгеновских снимков, придавая равный вес оценке специфичности и чувствительности. Одобрение по этике уже получено, и исследование будет распространяться посредством публикации в рецензируемых журналах и презентации на соответствующих конференциях.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Врачи скорой помощи, хирурги-травматологи и ортопеды, практикующие медсестры скорой помощи, физиотерапевты, общие рентгенологи и рентгенологи, проверяющие рентгеновские снимки в рамках своей повседневной клинической практики, в настоящее время работают в Национальной службе здравоохранения (NHS).

Читатели будут набраны из 5 организаций Национальной службы здравоохранения, входящих в Исследовательскую сеть неотложной медицинской помощи Темз-Вэлли (www.TaVERNresearch.org):

  • Больницы Оксфордского университета Фонд NHS Foundation Trust
  • Доверительный фонд Королевского фонда Национальной службы здравоохранения Беркшира
  • Бакингемширский фонд здравоохранения NHS Trust
  • Фонд Frimley Health NHS Foundation Trust
  • Университетская больница Милтона Кейнса, Фонд NHS Foundation Trust

Описание

Критерии включения:

  • Врачи скорой помощи, хирурги-травматологи и ортопеды, практикующие медсестры скорой помощи, физиотерапевты, общие рентгенологи и рентгенологи, проверяющие рентгеновские снимки в рамках своей повседневной клинической практики.
  • В настоящее время работает в Национальной службе здравоохранения (NHS).

Критерий исключения:

  • Врачи-нерадиологи, прошедшие последипломную подготовку по составлению отчетов по рентгеновской рентгенографии.
  • Врачи-нерадиологи с предыдущей карьерой в радиологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Читатели/участники

Выбор читателей: 18 читателей будут выбраны из следующих пяти групп клинических специальностей (по 3 читателя в каждой):

  • Неотложная медицинская помощь
  • Травма и ортопедическая хирургия
  • Практикующие медсестры скорой помощи
  • Физиотерапия
  • Общая радиология
  • Рентгенологи

И со следующего уровня стажа/опыта:

  • Консультант/старший/аналог - опыт >10 лет
  • Средний класс/регистратор/эквивалент - опыт 5-10 лет
  • Младший класс/старший офицер/эквивалент - опыт <5 лет

В каждую группу специализированных читателей будет входить по одному читателю с каждым уровнем опыта.

Читатели будут набраны из 5 организаций Национальной службы здравоохранения, входящих в Исследовательскую сеть неотложной медицинской помощи Темз-Вэлли (www.TaVERNresearch.org):

  • Больницы Оксфордского университета Фонд NHS Foundation Trust
  • Доверительный фонд Королевского фонда Национальной службы здравоохранения Беркшира
  • Бакингемширский фонд здравоохранения NHS Trust
  • Фонд Frimley Health NHS Foundation Trust
  • Университетская больница Милтона Кейнса, Фонд NHS Foundation Trust

Чтение будет осуществляться удаленно через сайт контроля качества отчетов и изображений (www.RAIQC.com). онлайн-платформа, позволяющая просматривать медицинские изображения и составлять отчеты. Участники могут работать из любого места, но работа должна осуществляться с компьютера с доступом в Интернет. Во избежание сомнений, работу нельзя выполнить с телефона или планшета.

Проект разделен на два этапа, и участники должны завершить оба этапа. Ориентировочная общая длительность участия в проекте до 20-24 часов.

Этап 1: Отведенное время: 2 недели.

- Участники должны просмотреть 500 рентгеновских снимков и выразить клиническое мнение с помощью шаблона структурированного отчета (множественный выбор, открытый текст не требуется).

Период отдыха/вымывания. Допустимое время: 4 недели, чтобы смягчить последствия систематических ошибок при воспоминании.

Этап 2. Отведенное время: 2 недели.

- Просмотрите 500 рентгеновских снимков вместе с отчетом AI для каждого случая и выразите свое клиническое мнение с помощью того же шаблона структурированного отчета, который использовался на этапе 1.

Наземные правители
Два консультанта-рентгенолога скелетно-мышечной системы. Третье мнение старшего скелетно-мышечного радиолога (с опытом работы более 20 лет) будет рассматриваться в арбитражном порядке.
Два консультанта-рентгенолога скелетно-мышечной системы будут независимо просматривать изображения, чтобы установить достоверные результаты XR-снимков, и если будет достигнут консенсус, они будут затем использованы в качестве эталонного стандарта. В случае разногласий мнение третьего старшего скелетно-мышечного радиолога (с опытом работы более 20 лет) будет рассматриваться в арбитражном порядке. Наземные специалисты присвоят каждому отклонению оценку сложности по 4-балльной шкале Лайкерта (1 — легко/очевидно, 4 — сложно/плохо визуализируется).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производительность алгоритма ИИ: чувствительность
Временное ограничение: За 4 недели чтения
Оценка алгоритма Gleamer Boneview будет проводиться по сравнению с эталонным стандартом для определения чувствительности.
За 4 недели чтения
Производительность алгоритма ИИ: специфика
Временное ограничение: За 4 недели чтения
Оценка Gleamer Boneview будет проводиться по сравнению с эталонным стандартом для определения специфичности.
За 4 недели чтения
Производительность алгоритма ИИ: площадь под кривой ROC (AU ROC)
Временное ограничение: За 4 недели чтения
Оценка алгоритма Gleamer Boneview будет проводиться по сравнению с эталонным стандартом. Непрерывная оценка вероятности из алгоритма будет использоваться для ROC-анализа, а результаты двоичной классификации с заранее определенным рабочим пороговым значением будут использоваться для оценки чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической ценности.
За 4 недели чтения
Производительность читателей с помощью ИИ и без нее: чувствительность
Временное ограничение: За 4 недели чтения
Исследование будет включать в себя два сеанса (с наложением искусственного интеллекта и без него), при этом все 18 читателей просматривают все 500 случаев XR, каждый раз разделенных периодом вымывания, чтобы уменьшить систематическую ошибку при воспоминании. Случаи будут рандомизированы между двумя чтениями и для каждого читателя.
За 4 недели чтения
Производительность читателей с помощью ИИ и без: Специфика
Временное ограничение: За 4 недели чтения
Исследование будет включать в себя два сеанса (с наложением искусственного интеллекта и без него), при этом все 18 читателей просматривают все 500 случаев XR, каждый раз разделенных периодом вымывания, чтобы уменьшить систематическую ошибку при воспоминании. Случаи будут рандомизированы между двумя чтениями и для каждого читателя.
За 4 недели чтения
Производительность читателей с помощью ИИ и без нее: площадь под кривой ROC (AU ROC)
Временное ограничение: За 4 недели чтения
Исследование будет включать в себя два сеанса (с наложением искусственного интеллекта и без него), при этом все 18 читателей просматривают все 500 случаев XR, каждый раз разделенных периодом вымывания, чтобы уменьшить систематическую ошибку при воспоминании. Случаи будут рандомизированы между двумя чтениями и для каждого читателя.
За 4 недели чтения
Скорость чтения с помощью и без помощи ИИ.
Временное ограничение: За 4 недели чтения
Среднее время, необходимое для проверки XR с помощью ИИ и без него.
За 4 недели чтения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Чтение дел

Подписаться