AI asistovaná detekce zlomenin na rentgenovém záření (FRACT-AI) (FRACT-AI)

Tato studie byla přidána jako dílčí studie ke studii Simulation Training for Emergency Department Imaging 2 (ClinicalTrials.gov ID NCT05427838). Tato práce si klade za cíl zhodnotit dopad algoritmu vylepšeného umělou inteligencí (AI) zvaného Boneview na diagnostickou přesnost lékařů při detekci zlomenin na prostém rentgenovém snímku (rtg). Studie vytvoří soubor 500 prostých rentgenových snímků zahrnujících standardní snímky všech kostí kromě lebky a krční páteře, přičemž 50 % normálních případů a 50 % obsahuje zlomeniny. Referenční „základní pravda“ pro každý snímek k potvrzení přítomnosti nebo nepřítomnosti zlomeniny bude stanovena starším radiologovým panelem. Tato datová sada pak bude odvozena algoritmem Gleamer Boneview k identifikaci zlomenin. Výkon algoritmu bude porovnán s referenčním standardem. Studie poté provede studii Multiple-Reader Multiple-Case, ve které lékaři interpretují všechny snímky bez AI a následně s přístupem k výstupu algoritmu AI. Jako čtenáři bude vybráno 18 lékařů po 3 z každé ze šesti odlišných klinických skupin: urgentní medicína, úrazová a ortopedická chirurgie, pohotovostní zdravotní sestry, fyzioterapie, radiologie a rentgenografové, se třemi úrovněmi seniority v každé skupině. Budou porovnány změny v přesnosti hlášení (citlivost, specifičnost), spolehlivosti a rychlosti čtenářů ve dvou relacích. Výsledky budou analyzovány ve společné analýze pro všechny čtenáře a také pro následující podskupiny: klinická role, úroveň seniority, patologický nález, obtížnost obrazu. Studie prokáže dopad interpretace AI ve srovnání s interpretací klinickými lékaři a ve srovnání s klinickými lékaři, kteří používají AI jako doplněk k jejich interpretaci. Studie bude reprezentovat řadu odborných znalostí a úrovní zkušeností mezi klinickými prvky. Studie bude používat rentgenové paprsky s prostým filmem, které budou reprezentovat řadu anatomických pohledů a patologických prezentací, avšak rentgenové paprsky budou prezentovat stejný počet patologických a nepatologických rentgenových paprsků, přičemž bude mít stejnou váhu posouzení specifity a citlivosti. Etický souhlas již byl udělen a studie bude šířena prostřednictvím publikace v recenzovaných časopisech a prezentací na příslušných konferencích.