引导侧上窦提升手术后上颌窦的体积分析
2023年11月9日 更新者：Ahmed Zewail
引导侧上窦提升手术同时植入种植体后上颌窦的体积分析
本研究的目的是在全数字化工作流程的帮助下，使用手术模板进行窗形截骨术准备和种植体植入，提出一种引导侧窗窦提升 (GLSL) 手术。
研究概览
详细说明
在第 1 组；手术开始时，将预制导板调整到手术部位，确保牢固稳定。
标记种植体位置，移除导板后，进行牙槽嵴切口。
翻转粘骨膜瓣，暴露上颌窦和牙槽嵴。
重新调整导板，标记种植体位置，并使用车针或压电刀形成侧窗。
仔细进行窦膜抬高。
将带有移植材料的植入物放置在升高的膜下方。
在骨板保存的情况下，窗口被覆盖。
在第 2 组（无手术导板的外侧上颌窦底抬高术）中，牙槽嵴切口和粘骨膜瓣暴露了窦。
创建了一个骨窗，然后小心地抬高了窦底。
种植体截骨手术完成，移植材料被填入窦内。
应用可吸收膜，并缝合皮瓣。
NanoboneÒ 被用作两组的标准移植材料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assuit、埃及
- Faculty of Dental Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康成年患者（18岁以上），无任何全身并发症。
- 上颌后牙区骨高度低于上颌窦<6mm的患者。
- 非吸烟者或每日吸烟量少于 11 支的患者将被包括在内。
排除标准：
- 影响骨骼愈合的不受控制的全身性疾病。
- 手术部位存在任何病变。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第 1 组：使用手术导板进行外侧上颌窦底抬高术
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外科手术首先将预制导板牢固地固定在手术部位。
标记种植体位置，移除导板后，在距标记点距腭侧 1 毫米处做一个牙槽嵴切口，延伸至龈沟和垂直切口。
反射全层粘骨膜瓣以暴露上颌窦和牙槽嵴。
将手术导板重新适应骨骼后，标记种植体位置并跟踪切割边缘。
侧窗是通过延伸和连接内侧和外侧边界而形成的，使用压电刀创建。
用手术刮匙仔细翻转和抬高窦膜，以避免医源性穿孔。
然后使用相同的手术导板放置植入物固定装置，然后将移植材料放置在升高的窦膜下方。
如果保留骨板，则用骨板覆盖侧窗。
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有源比较器：第 2 组：无手术导板的外侧上颌窦底抬高术
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通过牙槽嵴切口和粘骨膜瓣暴露窦的侧壁。
创建一个骨窗，在其可移除时，使用窦抬高刮匙小心地抬高窦底，注意避免膜穿孔。
在穿孔的情况下，应用可吸收的胶原蛋白膜来覆盖孔。
然后按照标准顺序放置方案完成种植体截骨术。
与生理盐水混合的移植材料被轻轻地填入窦内，用骨替代材料填充空腔并达到所需的骨高度。
最后，将可吸收膜放置在窗口的外表面上，并缝合瓣以进行初步闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上颌窦容积
大体时间：术前、术后即刻、6 个月
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单位为立方厘米 (cm3)
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术前、术后即刻、6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨质增加
大体时间：术后即刻，6 个月
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Im 毫米 (mm)
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术后即刻，6 个月
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种植体稳定性
大体时间：术中，6 个月
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种植体稳定性商 (ISQ)
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术中，6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月29日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月9日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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