Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wolumetryczna zatoki szczękowej po zabiegu sterowanego bocznego uniesienia zatoki

9 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Zewail

Analiza wolumetryczna zatoki szczękowej po zabiegu podniesienia zatoki bocznej z jednoczesnym wszczepieniem implantu

Celem tego badania jest przedstawienie zabiegu podniesienia zatoki bocznego okna z przewodnikiem (GLSL) przy pomocy w pełni cyfrowego przebiegu pracy z wykorzystaniem szablonów chirurgicznych do przygotowania osteotomii okna i wszczepienia implantu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W grupie 1; Zabieg chirurgiczny rozpoczyna się od dostosowania prefabrykowanej prowadnicy do pola operacyjnego, zapewniającej pewną stabilizację. Zaznaczono pozycje implantów, a po usunięciu prowadnicy wykonano nacięcie wyrostka zębodołowego. Odbił się płat śluzówkowo-okostnowy, odsłaniając zatokę szczękową i grzebień wyrostka zębodołowego. Prowadnicę ponownie zaadaptowano, zaznaczając pozycje implantów i uformowano okienko boczne za pomocą wiertła lub piezotomu. Uniesienie błony zatokowej wykonano ostrożnie. Implanty umieszczono z materiałem przeszczepionym pod uniesioną membraną. W przypadku zachowania płytki kostnej okno zasłaniano. W grupie 2 (boczne uniesienie dna zatoki szczękowej bez prowadnicy chirurgicznej) nacięcie wyrostka zębodołowego i płat śluzówkowo-okostnowy odsłoniły zatokę. Utworzono okienko kostne i następnie ostrożnie podniesiono dno zatoki. Zakończono osteotomię implantu, a materiał przeszczepu umieszczono w zatoce. Założono wchłanialną membranę i zszyto płat. W obu grupach jako standardowy materiał do przeszczepu zastosowano nanobone®.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt
        • Faculty of Dental Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli pacjenci (powyżej 18. roku życia), bez powikłań ogólnoustrojowych.
  • Pacjenci wymagający wszczepienia implantu stomatologicznego w tylnej części szczęki, u których wysokość kości poniżej zatoki szczękowej wynosi < 6 mm.
  • Uwzględnione zostaną osoby niepalące lub pacjenci, którzy palili mniej niż 11 papierosów dziennie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe utrudniające gojenie się kości.
  • Obecność jakiejkolwiek patologii w miejscu operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Boczne uniesienie dna zatoki szczękowej przy użyciu prowadnicy chirurgicznej
Procedura: Boczne uniesienie dna zatoki szczękowej przy użyciu prowadnicy chirurgicznej
Zabieg chirurgiczny rozpoczyna się od dokładnego zamocowania prefabrykowanej prowadnicy w miejscu zabiegu. Zaznacza się pozycje implantów, a po usunięciu prowadnicy wykonuje się nacięcie wyrostka zębodołowego 1 mm podniebiennie do zaznaczonego punktu, kończąc nacięciami dziąsłowymi i pionowymi. Pełnej grubości płat śluzówkowo-okostnowy zostaje odbity, odsłaniając zatokę szczękową i grzebień wyrostka zębodołowego. Po ponownym dopasowaniu prowadnicy chirurgicznej do kości zaznaczane są pozycje implantów i śledzone są krawędzie tnące. Okno boczne powstaje poprzez przedłużenie i połączenie brzegów mezjalnych i dystalnych, utworzonych za pomocą piezotomu. Błonę zatokową dokładnie odbija się i unosi za pomocą łyżeczki chirurgicznej, aby uniknąć jatrogennej perforacji. Następnie przy użyciu identycznej prowadnicy chirurgicznej umieszcza się elementy implantu, po czym umieszcza się materiał przeszczepu pod uniesioną błoną zatokową. Jeśli płytka kostna jest zachowana, okno boczne jest przykryte płytką.
Aktywny komparator: Grupa 2: Boczne uniesienie dna zatoki szczękowej bez prowadnicy chirurgicznej
Procedura: Boczne uniesienie dna zatoki szczękowej bez prowadnicy chirurgicznej
Boczna ściana zatoki zostaje odsłonięta poprzez nacięcie wyrostka zębodołowego i płat śluzowo-okostnowy. Tworzy się okienko kostne, a po jego usunięciu należy ostrożnie unieść dno zatoki za pomocą łyżeczek do uniesienia zatoki, uważając, aby nie dopuścić do perforacji błony. W przypadku perforacji zakrywa się otwór wchłanialną membraną kolagenową. Następnie przeprowadza się osteotomię implantu zgodnie ze standardowym protokołem umieszczania sekwencyjnego. Materiał przeszczepu zmieszany ze zwykłą solą fizjologiczną jest delikatnie wprowadzany do zatoki w celu wypełnienia jamy materiałem zastępczym kości i uzyskania pożądanej wysokości kości. Na koniec na zewnętrzną powierzchnię okna umieszcza się wchłanialną membranę, a klapkę zszywa się w celu pierwotnego zamknięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość zatoki szczękowej
Ramy czasowe: Przed operacją, bezpośrednio po operacji, 6 miesięcy
W centymetrach sześciennych (cm3)
Przed operacją, bezpośrednio po operacji, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zysk kości
Ramy czasowe: Natychmiast po operacji, 6 miesięcy
Im milimetr (mm)
Natychmiast po operacji, 6 miesięcy
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie, 6 miesięcy
We współczynniku stabilności implantu (ISQ)
Śródoperacyjnie, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Zewail

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUAREC202100012-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implant dentystyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj