Poskiontelon volumetrinen analyysi ohjatun lateraalisen poskiontelon nostotoimenpiteen jälkeen
torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ahmed Zewail
Poskiontelon volumetrinen analyysi ohjatun lateraalisen poskiontelon nostotoimenpiteen ja samanaikaisen implantin asettamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on esitellä ohjattu lateraalinen ikkunan poskiontelo (GLSL) toimenpide täysin digitaalisen työnkulun avulla käyttäen kirurgisia malleja ikkunan osteotomian valmisteluun ja implanttien asettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ryhmässä 1; Kirurginen toimenpide alkoi esivalmistetun ohjaimen mukauttamisella leikkauskohtaan varmistaen vakaan vakauden.
Implanttien paikat merkittiin ja ohjaimen poistamisen jälkeen tehtiin harjanteen viilto.
Mukoperiosteaalinen läppä heijastui paljastaen poskiontelon ja alveolaarisen harjanteen.
Ohjaus sovitettiin uudelleen merkitsemällä implanttien paikat, ja sivuttaisikkuna muodostettiin käyttämällä poranterää tai pietsotomia.
Sinuskalvon kohotus suoritettiin huolellisesti.
Implantit asetettiin siirremateriaalin kanssa korotetun kalvon alle.
Luisen levyn säilytystapauksissa ikkuna peitettiin.
Ryhmässä 2 (Lateraalinen poskiontelon lattian nousu ilman kirurgista ohjausta) harjan viilto ja mukoperiosteaalinen läppä paljastivat poskiontelon.
Luinen ikkuna luotiin, ja sitä seurasi poskilattian huolellinen kohottaminen.
Implantin osteotomiat suoritettiin ja siirremateriaali pakattiin poskionteloon.
Laitettiin resorboituva kalvo ja läppä ommeltiin.
NanoboneÒ käytettiin standardigrafiikkamateriaalina molemmissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti
- Faculty of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuispotilaat (yli 18-vuotiaat), ilman systeemisiä komplikaatioita.
- Potilaat, jotka tarvitsevat hammasimplanttia posterioriseen yläleukaan, kun luun korkeus poskiontelon alapuolella on < 6 mm.
- Tupakoimattomat tai alle 11 tupakkaa/päivä polttaneet potilaat Mukaan luetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat luun paranemiseen.
- Minkä tahansa patologian esiintyminen leikkauspaikalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1: Lateraalinen poskiontelon lattian nousu kirurgisen oppaan avulla
|
Kirurginen toimenpide alkaa esivalmistetun ohjaimen kiinnittämisellä tiukasti leikkauskohtaan.
Implanttien paikat merkitään ja ohjaimen poistamisen jälkeen tehdään 1 mm palataalisesti merkittyyn kohtaan crestal-viilto, joka ulottuu kaltevilla ja pystysuoralla viillolla.
Täyspaksuinen limakalvon läppä heijastuu paljastaen poskiontelon ja alveolaarisen harjanteen.
Kun kirurginen ohjain on sovitettu uudelleen luuhun, implanttien paikat merkitään ja leikkuureunat seurataan.
Sivuttaisikkuna muodostetaan laajentamalla ja yhdistämällä mesiaalisia ja distaalisia reunoja, jotka on luotu pietsotomilla.
Poskiontelokalvo heijastuu huolellisesti ja kohotetaan kirurgisella kyretillä iatrogeenisen perforaation välttämiseksi.
Implanttikiinnikkeet asetetaan sitten käyttämällä identtistä leikkausohjainta, minkä jälkeen siirremateriaali asetetaan kohonneen sinuskalvon alle.
Jos luinen levy säilyy, sivuikkuna peitetään levyllä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: Lateraalinen poskiontelon lattian nousu ilman kirurgista ohjausta
|
Poskiontelon sivuseinämä paljastetaan harjaviillon ja limakalvon läpän kautta.
Luinen ikkuna luodaan, ja sen irrotettavuuden jälkeen poskiontelopohja nostetaan huolellisesti poskionteloiden kohotuskyreteillä välttäen kalvon perforaatiota.
Perforaatiotapauksissa resorboituva kollageenikalvo asetetaan peittämään reikä.
Implantin osteotomiat suoritetaan sitten tavanomaisen peräkkäisen sijoitusprotokollan mukaisesti.
Normaaliin suolaliuokseen sekoitettu graftimateriaali pakataan varovasti poskionteloon täyttämään ontelo luunkorvikemateriaalilla ja saavuttamaan haluttu luun korkeus.
Lopuksi ikkunan ulkopinnalle asetetaan resorboituva kalvo ja läppä ommellaan ensisijaista sulkemista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poskiontelon tilavuus
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, Välitön postoperatiivinen, 6 kuukautta
|
Kuutiosenttimetrinä (cm3)
|
Preoperatiivinen, Välitön postoperatiivinen, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bone Gain
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta
|
Im Millimetri (mm)
|
Välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta
|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen, 6 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuusosamäärässä (ISQ)
|
Leikkauksensisäinen, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUAREC202100012-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .