유도된 측면동 거상술 후 상악동의 체적 분석
2023년 11월 9일 업데이트: Ahmed Zewail
동시 임플란트 식립을 통한 유도 측면 상악동 거상술 후 상악동의 체적 분석
이 연구의 목적은 창 절골술 준비 및 임플란트 배치를 위한 수술 템플릿을 사용하는 완전 디지털 워크플로의 도움으로 가이드 측면 창 부비동 리프트(GLSL) 절차를 제시하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
그룹 1에서는; 수술 절차는 사전 제작된 가이드를 수술 부위에 적용하여 견고한 안정화를 보장하는 것으로 시작되었습니다.
임플란트 위치를 표시하고 가이드를 제거한 후 치조절개를 했습니다.
점막골막피판이 반사되어 상악동과 치조능선이 노출되었습니다.
가이드를 재조정하여 임플란트 위치를 표시하고, 버(bur) 또는 피에조톰(piezotome)을 사용하여 측면 창을 형성했습니다.
부비동막 거상은 조심스럽게 수행되었습니다.
임플란트는 융기된 막 아래에 이식재와 함께 배치되었습니다.
뼈판 보존의 경우 창을 덮었습니다.
그룹 2(수술 가이드 없이 외측 상악동 바닥 거상)에서는 능선 절개 및 점막골막판을 통해 상악동이 노출되었습니다.
뼈로 된 창이 만들어졌고 부비강 바닥이 조심스럽게 들어 올려졌습니다.
임플란트 절골술이 완료되었고 이식재가 상악동에 채워졌습니다.
흡수성 막을 적용하고 플랩을 봉합했습니다.
두 군 모두 표준 이식재로 Nanobone™을 사용하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assuit, 이집트
- Faculty of Dental Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 전신 합병증이 없는 건강한 성인(18세 이상) 환자.
- 상악동 아래 뼈 높이가 6mm 미만인 상악 구치부에 치과 임플란트가 필요한 환자.
- 비흡연자 또는 하루 11개비 미만의 담배를 피우는 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 뼈 치유에 영향을 미치는 조절되지 않는 전신 질환.
- 수술 부위에 병리가 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 수술 가이드를 사용한 측면 상악동 바닥 거상
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수술은 미리 제작된 가이드를 수술 부위에 단단히 고정하는 것부터 시작됩니다.
임플란트 위치를 표시하고, 가이드 제거 후 표시된 지점까지 구개측 1mm에 치조 절개를 하여 열구 및 수직 절개로 확장합니다.
전체 두께의 점막 골막 플랩이 반사되어 상악동과 치조 능선이 노출됩니다.
수술 가이드를 뼈에 다시 맞춘 후 임플란트 위치가 표시되고 절단 가장자리가 추적됩니다.
측면 창은 피에조톰(piezotome)을 사용하여 생성된 근심 및 원위 경계를 확장하고 연결하여 형성됩니다.
부비동막은 주의 깊게 반사되어 의인성 천공을 방지하기 위해 수술용 큐렛으로 들어 올려집니다.
그런 다음 동일한 수술 가이드를 사용하여 임플란트 고정물을 배치한 후 상악동 막 아래에 이식재를 배치합니다.
뼈 판이 보존되면 측면 창은 판으로 덮여 있습니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 수술 가이드가 없는 측면 상악동 바닥 거상
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부비동의 측벽은 치절 절개와 점막골막판을 통해 노출됩니다.
뼈가 있는 창을 만들고 제거가 가능해지면 상악동 거상 큐렛을 사용하여 상악동 바닥을 조심스럽게 들어올려 막 천공을 방지합니다.
천공이 발생한 경우 흡수성 콜라겐 막을 적용하여 구멍을 덮습니다.
그런 다음 표준 순차 배치 프로토콜에 따라 임플란트 절골술이 완료됩니다.
일반 식염수와 혼합된 이식재를 상악동에 부드럽게 채워 뼈 대체재로 와동을 채우고 원하는 뼈 높이를 얻습니다.
마지막으로 흡수성 막을 창 외부 표면에 배치하고 일차 폐쇄를 위해 플랩을 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악동 용적
기간: 수술 전, 수술 직후, 6개월
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입방센티미터(cm3)
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수술 전, 수술 직후, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 증가
기간: 수술 후 즉시, 6개월
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임 밀리미터(mm)
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수술 후 즉시, 6개월
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임플란트 안정성
기간: 수술 중, 6개월
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임플란트 안정성 지수(ISQ)
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수술 중, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 29일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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치과 임플란트에 대한 임상 시험
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