Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Volumetrisk analys av maxillär sinus efter guidad lateral sinuslyftning

9 november 2023 uppdaterad av: Ahmed Zewail

Volumetrisk analys av maxillär sinus efter guidad lateral sinuslyftningsprocedur med samtidig implantatplacering

Syftet med denna studie är att presentera en guidad procedur för lateral fönstersinuslyftning (GLSL) med hjälp av ett helt digitalt arbetsflöde med kirurgiska mallar för förberedelse av fönsterosteotomi och implantatplacering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I grupp 1; Det kirurgiska ingreppet började med anpassningen av en prefabricerad guide till operationsplatsen, vilket säkerställde en stabil stabilisering. Implantatpositioner markerades och efter borttagandet av guiden gjordes ett crestal-snitt. En mucoperiosteal flik reflekterades och exponerade den maxillära sinus och alveolära krönet. Guiden återanpassades, markerade implantatpositioner, och ett lateralt fönster bildades med hjälp av en borr eller piezotom. Förhöjning av sinusmembranet utfördes noggrant. Implantat placerades med transplantatmaterial under det förhöjda membranet. Vid konservering av benplåt täcktes fönstret. I grupp 2 (Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation utan en kirurgisk guide) exponerade ett crestal snitt och mucoperiosteal flik sinus. Ett benigt fönster skapades, och försiktig höjning av sinusgolvet följde. Implantatosteotomier fullbordades och transplantatmaterial packades in i sinus. Ett resorberbart membran applicerades och fliken suturerades. NanoboneÒ användes som standardgraftmaterial i båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten
        • Faculty of dental medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna patienter (över 18 år), utan några systemiska komplikationer.
  • Patienter som behöver tandimplantat i posterior maxilla med benhöjd under sinus maxillaris är < 6 mm.
  • Icke-rökare eller patienter som rökt mindre än 11 ​​cigg/dag kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Okontrollerade systemiska sjukdomar som påverkar benläkning.
  • Förekomst av patologi på operationsplatsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp 1: Lateral Maxillary Sinus Golvhöjd med hjälp av kirurgisk guide
Procedur: Lateral Maxillary Sinus Golvhöjning med hjälp av kirurgisk guide
Det kirurgiska ingreppet börjar med att fästa en prefabricerad styrning ordentligt på operationsplatsen. Implantatpositioner markeras och efter borttagning av guiden görs ett crestal-snitt 1 mm palatalt till den markerade punkten, som sträcker sig med sulkulära och vertikala snitt. En mucoperiosteal flik i full tjocklek reflekteras för att exponera sinus maxillaris och alveolarkrönet. Efter att den kirurgiska guiden har återanpassats till benet markeras implantatpositionerna och skärkanterna spåras. Det laterala fönstret bildas genom att förlänga och förbinda mesiala och distala gränser, skapade med hjälp av piezotom. Sinusmembranet reflekteras noggrant och höjs med en kirurgisk kyrett för att undvika iatrogen perforering. Implantatfixturer placeras sedan med den identiska kirurgiska guiden, följt av placering av transplantatmaterial under det förhöjda sinusmembranet. Om den beniga plattan är bevarad täcks sidofönstret med plattan.
Aktiv komparator: Grupp 2: Lateral Maxillary Sinus Golvhöjning utan kirurgisk guide
Procedur: Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation utan kirurgisk guide
Sinus sidovägg är exponerad genom ett crestal snitt och en mucoperiosteal flik. Ett benigt fönster skapas, och när det är löstagbart höjs sinusgolvet försiktigt med hjälp av sinushöjningskyretter, varvid man ser till att undvika membranperforering. I fall av perforering appliceras ett resorberbart kollagenmembran för att täcka hålet. Implantatosteotomier slutförs sedan enligt standardprotokollet för sekventiell placering. Graftmaterial, blandat med vanlig koksaltlösning, packas försiktigt in i sinus för att fylla håligheten med benersättningsmaterial och uppnå önskad benhöjd. Slutligen placeras ett resorberbart membran på fönstrets yttre yta och fliken sys ihop för primär förslutning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maxillär sinus volym
Tidsram: Preoperativ, Omedelbart postoperativ, 6 månader
I kubikcentimeter (cm3)
Preoperativ, Omedelbart postoperativ, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Benvinst
Tidsram: Omedelbart postoperativt, 6 månader
Im Millimeter (mm)
Omedelbart postoperativt, 6 månader
Implantatstabilitet
Tidsram: Intraoperativ, 6 månader
I implantatets stabilitetskvot (ISQ)
Intraoperativ, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmed Zewail

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

14 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AUAREC202100012-06

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tandimplantat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera