Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Volumetrická analýza maxilárního sinus po řízeném laterálním sinus liftu

9. listopadu 2023 aktualizováno: Ahmed Zewail

Volumetrická analýza maxilárního sinu po řízeném laterálním sinus liftu se současným umístěním implantátu

Účelem této studie je představit postup řízeného laterálního sinusového liftingu okna (GLSL) s pomocí plně digitálního pracovního postupu s použitím chirurgických šablon pro přípravu osteotomie okna a umístění implantátu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve skupině 1; Operační výkon začal přizpůsobením prefabrikovaného vedení operačnímu místu, zajišťující pevnou stabilizaci. Pozice implantátů byly označeny a po odstranění vodítka byla provedena řez na hřebenu. Odrazil se mukoperiostální lalok, který obnažil maxilární sinus a alveolární hřeben. Vodič byl znovu adaptován, označil pozice implantátu a vytvořilo se laterální okno pomocí frézy nebo piezotomu. Elevace sinusové membrány byla provedena opatrně. Implantáty byly umístěny se štěpovým materiálem pod zvýšenou membránu. V případech uchování kostěné desky bylo okno zakryto. Ve skupině 2 (Elevace dna laterálního maxillary sinusu bez chirurgického průvodce) řez krestální a mukoperiostální lalok obnažil sinus. Vzniklo kostěné okno a následovalo pečlivé vyvýšení sinusového patra. Byly dokončeny osteotomie implantátu a materiál štěpu byl zabalen do sinu. Byla aplikována resorbovatelná membrána a chlopeň byla sešita. NanoboneÒ byl použit jako standardní štěpový materiál v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Faculty of Dental Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí pacienti (nad 18 let), bez systémových komplikací.
  • Pacienti, kteří potřebují dentální implantát do zadní maxily s výškou kosti pod maxilárním sinusem < 6 mm.
  • Budou zahrnuti nekuřáci nebo pacienti, kteří kouřili méně než 11 cig/den.

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaná systémová onemocnění, která ovlivňují hojení kostí.
  • Přítomnost jakékoli patologie v místě operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Elevace dna laterálního maxilárního sinu pomocí chirurgického průvodce
Postup: Elevace dna laterální čelistní dutiny pomocí chirurgického průvodce
Chirurgický postup začíná pevným upevněním prefabrikovaného vedení k operačnímu místu. Pozice implantátu jsou označeny a po odstranění vodítka se provede řez krestální 1 mm palatinálně od označeného bodu, který se rozšiřuje sulkulárními a vertikálními řezy. Mukoperiostální lalok v plné tloušťce se odráží, aby se obnažil maxilární sinus a alveolární hřeben. Po opětovném přizpůsobení chirurgického vodítka kosti se označí pozice implantátů a sledují se řezné hrany. Laterální okno je tvořeno prodlužováním a spojováním meziálních a distálních hranic, vytvořených pomocí piezotomu. Sinusová membrána se opatrně odráží a zvedá chirurgickou kyretou, aby se zabránilo iatrogenní perforaci. Poté se pomocí identického chirurgického vedení umístí fixtury implantátu a poté se materiál štěpu umístí pod vyvýšenou sinusovou membránu. Je-li kostěná dlaha zachována, je laterální okénko překryto dlahou.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Elevace dna laterálního maxilárního sinu bez chirurgického průvodce
Postup: Laterální elevace dna maxillary sinus bez chirurgického průvodce
Boční stěna sinu je obnažena řezem hřebene a mukoperiostální chlopní. Vytvoří se kostěné okénko a po jeho vyjmutí se sinusové dno opatrně zvedne pomocí sinusových elevačních kyret, přičemž je třeba dbát na to, aby nedošlo k perforaci membrány. V případě perforace se aplikuje resorbovatelná kolagenová membrána k překrytí otvoru. Osteotomie implantátu se poté dokončí podle standardního protokolu sekvenčního umístění. Materiál štěpu, smíchaný s normálním fyziologickým roztokem, je jemně zabalen do sinu, aby se dutina vyplnila materiálem kostní náhrady a dosáhla se požadovaná výška kosti. Nakonec se na vnější povrch okénka umístí resorbovatelná membrána a chlopeň se sešije pro primární uzavření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem maxilárního sinu
Časové okno: Předoperačně, Bezprostředně po operaci, 6 měsíců
V krychlových centimetrech (cm3)
Předoperačně, Bezprostředně po operaci, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bone Gain
Časové okno: Bezprostředně po operaci, 6 měsíců
Im milimetr (mm)
Bezprostředně po operaci, 6 měsíců
Stabilita implantátu
Časové okno: Intraoperační, 6 měsíců
V kvocientu stability implantátu (ISQ)
Intraoperační, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed Zewail

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AUAREC202100012-06

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní implantát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit