通过囊切开术进行基于超声处理的强迫症神经外科干预 (SONIC)

纳入标准：

1. 25-64岁（含）。
2. 由研究精神科医生和外科医生共同确定，有能力且愿意给予同意并能够参加研究访视的患者。
3. DSM-5 诊断为强迫症 (OCD)，至少有 5 年病史，耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS) I 期最低分数为 28，I 期最低分数为 24第二阶段的 Y-BOCS。

4. 药物难治性由与研究相关的精神科医生确定的标准精神科治疗（包括心理治疗和/或药理学）的足够剂量和持续时间来确定。 具体包括：

   1. 对三种或多种被接受作为治疗强迫症一线药物的充分试验失败，例如选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs，例如 氟西汀、西酞普兰）、选择性血清素去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）、三环类抗抑郁药（TCA，例如 氯米帕明）或最大耐受剂量的其他抗抑郁药。 下表 2 列出了这些药物的足够最大剂量和最短持续时间。
   2. 如果耐受的话，尝试使用至少两种已知的强迫症二线治疗药物来增强治疗效果，例如氯硝西泮、氟哌啶醇、利培酮、奥氮平、加巴喷丁。
   3. 由具有治疗强迫症经验的治疗师提供的认知行为疗法 (CBT) 的充分试验。 下表 3 列出了充分 CBT 的标准。
   4. 在第二阶段，不能耐受药物治疗或参与心理治疗的患者将被纳入研究。
5. 进入研究前 30 天内所有药物的剂量一致
6. 能够在 ExAblate MRgFUS 治疗期间传达感觉

排除标准：

1. 存在明显的认知障碍（通过简易精神状态检查 (MMSE) 得分 <25 来衡量）
2. 终生诊断为精神病或双相情感障碍或存在自杀倾向（通过 BDI 第 9 项得分 >=2 或通过哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 测量的高自杀风险来衡量）。 患有稳定、慢性焦虑或抑郁症的受试者可以被纳入，前提是他们的药物在研究开始前至少 3 个月保持稳定，并且如果现场精神科医生认为管理得当。
3. 过去 6 个月内 DSM-5 诊断物质使用障碍 (SUD)
4. 心脏状态不稳定的患者[例如 药物治疗中出现不稳定心绞痛；患者的药物（利尿剂除外）；服用抗心律失常药物的患者；严重高血压（药物治疗时舒张压 > 100）]
5. 脑血管疾病（例如 6个月内的CVA）、需要治疗的颅内出血或颅内动脉瘤病史或需要治疗的动静脉畸形（AVM）
6. 未经治疗、不受控制的睡眠呼吸暂停
7. 患有脑肿瘤、癫痫、神经退行性疾病或任何其他主要神经系统疾病的患者
8. 具有 MR 成像标准禁忌症的患者，例如非 MRI 兼容的植入金属装置，包括心脏起搏器、尺寸限制等。
9. 已知对 MRI 造影剂不耐受或过敏（例如 钆或 Magnevis），包括晚期肾病
10. 体重超过 MR 扫描仪工作台重量上限且无法放入 MR 扫描仪的受试者
11. 根据筛查 CT 计算得出，总体颅骨密度比小于 0.40
12. 肾功能严重受损（估计肾小球滤过率<30ml/min/1.73 m2）或接受透析
13. 异常出血和/或凝血障碍的实验室生化证据，包括术中或术后出血的危险因素（血小板计数低于每立方毫米 100,000 或 INR 异常）
14. 目前的医疗状况导致异常出血和/或凝血障碍。
15. 接受抗凝剂（例如 华法林）或抗血小板药物（例如 聚焦超声手术后一周内服用阿司匹林）或已知会增加出血风险的药物（例如，阿司匹林）治疗。 Avastin）在聚焦超声手术后一个月内。 在聚焦超声手术后一周内接受增加出血风险的药物或补充剂，如非甾体抗炎药、银杏叶和人参。
16. 治疗期间不能或不愿意忍受所需的长时间静止仰卧位的个体
17. 过去 30 天内正在参加或已经参加过另一项临床试验
18. 患者无法与研究者和工作人员沟通
19. 目前怀孕（根据病史和血清 HCG 确定）或哺乳期
20. 包括但不限于以下情况的危及生命的全身性疾病将被排除在研究参与之外：HIV、肝功能衰竭、血液恶液质等。