Sonicatie-gebaseerde OCD neurochirurgische interventie via capsulotomie (SONIC)

Inclusiecriteria:

1. 25-64 jaar, inclusief.
2. Patiënten die toestemming kunnen en willen geven en onderzoeksbezoeken kunnen bijwonen, zoals bepaald door zowel de onderzoekspsychiater als de chirurg.
3. DSM-5-diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCD), ten minste 5 jaar ziektegeschiedenis, met een minimumscore van 28 op de Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) voor stadium I en een minimumscore van 24 op Y-BOCS voor fase II.

4. Medicatie-ongevoeligheid zoals bepaald door een adequate dosis en duur van standaard psychiatrische behandelingen (inclusief psychotherapie en/of farmacologie) zoals bepaald door aan het onderzoek verbonden psychiaters. Inclusief specifiek:

   1. Er is geen adequaat onderzoek gedaan naar drie of meer medicijnen die als eerstelijnsmedicatie bij de behandeling van OCS zijn geaccepteerd, zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s, bijv. fluoxetine, citalopram), selectieve serotonine-noradrenalineheropnameremmers (SNRI’s), tricyclische antidepressiva (TCA’s, b.v. clomipramine) of andere antidepressiva in de maximaal verdraagbare dosis. Adequate maximale doses en minimale duur van deze medicatie staan ​​vermeld in Tabel 2 hieronder.
   2. Poging tot aanvulling, indien verdragen, met ten minste twee medicijnen waarvan bekend is dat ze tweedelijnsbehandelingen voor OCD zijn, zoals clonazepam, haloperidol, risperidon, olanzapine en gabapentine.
   3. Een adequaat onderzoek naar cognitieve gedragstherapie (CGT), gegeven door een therapeut met ervaring in de behandeling van OCS. De criteria voor een adequate cognitieve gedragstherapie staan ​​vermeld in Tabel 3 hieronder.
   4. In stadium II zullen patiënten die farmacotherapie niet kunnen verdragen of niet aan psychotherapie kunnen deelnemen, in het onderzoek worden opgenomen.
5. Een consistente dosis van alle medicijnen gedurende de 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
6. In staat om sensaties over te brengen tijdens de ExAblate MRgFUS-behandeling

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen (gemeten aan de hand van een score <25 op het mini-mental state exam, MMSE)
2. Levenslange diagnose van psychose of bipolaire stoornis of de aanwezigheid van suïcidaliteit (gemeten aan de hand van een score >=2, item 9 van de BDI of een hoog suïcidaal risico gemeten aan de hand van de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)). Proefpersonen met stabiele, chronische angst- of depressieve stoornissen kunnen worden opgenomen, op voorwaarde dat hun medicatie gedurende ten minste 3 maanden stabiel is geweest voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en indien de locatiepsychiater dit op de juiste manier beheert.
3. DSM-5-diagnose van middelenmisbruikstoornis (SUD) in de afgelopen 6 maanden
4. Patiënten met een onstabiele hartstatus [bijv. onstabiele angina pectoris bij gebruik van medicijnen; medicatie van patiënten (anders dan diuretica); patiënten die anti-aritmica gebruiken; ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 met medicatie)]
5. Cerebrovasculaire aandoeningen (bijv. CVA binnen 6 maanden), voorgeschiedenis van intracraniale bloeding of intracraniële aneurysmata die behandeling vereisen of arteriële veneuze malformaties (AVM’s) die behandeling vereisen
6. Onbehandelde, ongecontroleerde slaapapneu
7. Patiënten met hersentumoren, epilepsie, neurodegeneratieve ziekten of een andere ernstige neurologische aandoening
8. Patiënten met standaardcontra-indicaties voor MR-beeldvorming, zoals niet-MRI-compatibele geïmplanteerde metalen apparaten, waaronder pacemakers, maatbeperkingen, enz.
9. Bekende intolerantie of allergieën voor MRI-contrastmiddelen (bijv. Gadolinium of Magnevist) inclusief gevorderde nierziekte
10. Proefpersonen die meer wegen dan de maximale gewichtslimiet van de MR-scannertafel en die niet in de MR-scanner passen
11. Een algehele schedeldichtheidsratio van minder dan 0,40, berekend op basis van de screening-CT
12. Ernstig verminderde nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2) of dialyse ondergaan
13. Biochemisch laboratoriumbewijs van abnormale bloedingen en/of coagulopathie, inclusief risicofactoren voor intra-operatieve of postoperatieve bloedingen (aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 per kubieke millimeter of abnormale INR)
14. Huidige medische aandoening die resulteert in abnormale bloedingen en/of coagulopathie.
15. Als u een antistollingsmiddel krijgt (bijv. warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) therapie binnen één week na de gerichte echografieprocedure of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen (bijv. Avastin) binnen één maand na de gerichte echografieprocedure. Het ontvangen van medicijnen of supplementen die het risico op bloedingen verhogen, zoals NSAID's, Ginko Baloba en Ginseng, binnen een week na de gerichte echografie.
16. Personen die de vereiste langdurige stationaire rugligging tijdens de behandeling niet kunnen of willen verdragen
17. Neemt deel aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische proef in de afgelopen 30 dagen
18. Patiënten kunnen niet communiceren met de onderzoeker en het personeel
19. Momenteel zwanger (zoals bepaald door de geschiedenis en serum-HCG) of borstvoeding geeft
20. Levensbedreigende systemische ziekten die het volgende omvatten en niet beperkt zijn tot, worden uitgesloten van deelname aan het onderzoek: HIV, leverfalen, bloeddyscrasieën, enz.