Intervention neurochirurgicale sur le TOC basée sur la sonication via capsulotomie (SONIC)

Critère d'intégration:

1. 25-64 ans inclus.
2. Patients capables et disposés à donner leur consentement et capables d'assister aux visites d'étude, comme déterminé par le psychiatre de l'étude et le chirurgien.
3. Diagnostic DSM-5 de trouble obsessionnel-compulsif (TOC), antécédents de maladie d'au moins 5 ans, avec un score minimum de 28 sur l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS) pour le stade I et un score minimum de 24 sur Y-BOCS pour le stade II.

4. Caractère réfractaire aux médicaments tel que déterminé par une dose et une durée adéquates de traitements psychiatriques standard (y compris la psychothérapie et/ou la pharmacologie) telles que déterminées par les psychiatres associés à l'étude. Y compris spécifiquement :

   1. Échec d'un essai adéquat de trois médicaments ou plus acceptés en première intention dans le traitement du TOC, tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS, par ex. fluoxétine, citalopram), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), antidépresseurs tricycliques (ATC, par ex. clomipramine) ou d'autres antidépresseurs à la dose maximale tolérée. Les doses maximales adéquates et la durée minimale de ces médicaments sont répertoriées dans le tableau 2 ci-dessous.
   2. Tentative d'augmentation, si tolérée, d'au moins deux médicaments connus pour être des traitements de deuxième intention contre le TOC, tels que le clonazépam, l'halopéridol, la rispéridone, l'olanzapine et la gabapentine.
   3. Un essai adéquat de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) dispensé par un thérapeute expérimenté dans le traitement du TOC. Les critères d’une TCC adéquate sont répertoriés dans le tableau 3 ci-dessous.
   4. Au stade II, les patients qui ne peuvent pas tolérer la pharmacothérapie ou participer à une psychothérapie seront inclus dans l'étude.
5. Une dose constante de tous les médicaments dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
6. Capable de communiquer ses sensations pendant le traitement ExAblate MRgFUS

Critère d'exclusion:

1. Présence de troubles cognitifs importants (mesurés par un score <25 au mini-examen de l'état mental, MMSE)
2. Diagnostic à vie de psychose ou de trouble bipolaire ou présence de tendances suicidaires (tel que mesuré par un score >=2, élément 9 du BDI ou un risque suicidaire élevé mesuré par l'échelle Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)). Les sujets présentant des troubles anxieux ou dépressifs stables et chroniques peuvent être inclus à condition que leurs médicaments soient stables depuis au moins 3 mois avant l'entrée à l'étude et s'ils sont jugés correctement pris en charge par le psychiatre du site.
3. Diagnostic DSM-5 de trouble lié à l'usage de substances (SUD) au cours des 6 derniers mois
4. Patients présentant un état cardiaque instable [par ex. angine de poitrine instable sous traitement médicamenteux ; médicaments des patients (autres que diurétiques); les patients sous médicaments anti-arythmiques ; hypertension sévère (TA diastolique > 100 sous traitement médicamenteux)]
5. Maladie cérébrovasculaire (par ex. AVC dans les 6 mois), antécédents d'hémorragie intracrânienne ou d'anévrismes intracrâniens nécessitant un traitement ou de malformations artérioveineuses (MAV) nécessitant un traitement
6. Apnée du sommeil non traitée et incontrôlée
7. Patients atteints de tumeurs cérébrales, d'épilepsie, de maladie neurodégénérative ou de tout autre trouble neurologique majeur
8. Patients présentant des contre-indications standard à l'imagerie IRM, telles que des dispositifs métalliques implantés non compatibles IRM, notamment des stimulateurs cardiaques, des limitations de taille, etc.
9. Intolérance ou allergies connues aux produits de contraste IRM (par ex. Gadolinium ou Magnevist), y compris une maladie rénale avancée
10. Sujets dont le poids dépasse la limite de poids supérieure de la table du scanner IRM et qui ne peuvent pas entrer dans le scanner IRM
11. Un rapport de densité crânienne globale inférieur à 0,40 tel que calculé à partir du scanner de dépistage
12. Fonction rénale sévèrement altérée (débit de filtration glomérulaire estimé < 30 ml/min/1,73 m2) ou sous dialyse
13. Preuve biochimique en laboratoire d'un saignement anormal et/ou d'une coagulopathie, y compris des facteurs de risque d'hémorragie peropératoire ou postopératoire (numération plaquettaire inférieure à 100 000 par millimètre cube ou INR anormal)
14. État de santé actuel entraînant des saignements anormaux et/ou une coagulopathie.
15. Recevoir un anticoagulant (par ex. warfarine) ou antiplaquettaire (par ex. aspirine) dans la semaine suivant une échographie focalisée ou des médicaments connus pour augmenter le risque d'hémorragie (par ex. Avastin) dans le mois suivant l'échographie focalisée. Recevoir des médicaments ou des suppléments qui augmentent le risque de saignement, tels que les AINS, le Ginko Baloba et le Ginseng, dans la semaine suivant une échographie ciblée.
16. Les personnes qui ne sont pas capables ou désireuses de tolérer la position couchée stationnaire prolongée requise pendant le traitement
17. Participez ou avez participé à un autre essai clinique au cours des 30 derniers jours
18. Patients incapables de communiquer avec l'investigateur et le personnel
19. Actuellement enceinte (tel que déterminé par les antécédents et l'HCG sérique) ou allaitante
20. Les maladies systémiques potentiellement mortelles qui incluent, sans s'y limiter, les éléments suivants seront exclues de la participation à l'étude : VIH, insuffisance hépatique, dyscrasies sanguines, etc.