嚢切開術による超音波処理ベースの OCD 脳神経外科的介入 (SONIC)

包含基準:

1. 25 ～ 64 歳。
2. 研究の精神科医と外科医の両方によって判断され、同意する能力と意欲があり、研究訪問に参加できる患者。
3. DSM-5による強迫性障害（OCD）の診断、病歴少なくとも5年、ステージIのイェール・ブラウン強迫性スケール（Y-BOCS）で最低スコア28、ステージIで最低スコア24ステージ II の Y-BOCS。

4. 研究に関係する精神科医によって決定された、標準的な精神医学的治療（心理療法および/または薬理学を含む）の適切な用量と期間によって決定される薬物治療不応性。 具体的には次のものが含まれます。

   1. 選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI、例: フルオキセチン、シタロプラム）、選択的セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）、三環系抗うつ薬（TCA、例: クロミプラミン）または他の抗うつ薬を最大耐用量で使用します。 これらの薬剤の適切な最大用量と最小投与期間を以下の表 2 に示します。
   2. 耐えられる場合、クロナゼパム、ハロペリドール、リスペリドン、オランザピン、ガバペンチンなどのOCDの第二選択治療として知られる少なくとも2つの薬剤による増強の試み。
   3. OCDの治療に経験のあるセラピストによる認知行動療法（CBT）の適切なトライアル。 適切な CBT の基準を以下の表 3 に示します。
   4. II期では、薬物療法に耐えられない、または心理療法に参加できない患者も研究に含まれます。
5. 研究参加前の30日間におけるすべての薬剤の一貫した用量
6. ExAblate MRgFUS 治療中の感覚を伝えることができる

除外基準:

1. 重大な認知障害の存在（ミニ精神状態検査、MMSEのスコア<25によって測定）
2. 精神病または双極性障害の生涯診断、または自殺傾向の存在（BDIの項目9のスコア>=2またはコロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）によって測定される高い自殺リスクによって測定される）。 安定した慢性不安障害または抑うつ障害を有する被験者は、治験参加前の少なくとも 3 か月間投薬が安定しており、施設の精神科医によって適切に管理されていると判断された場合に含めることができます。
3. 過去6か月以内にDSM-5で物質使用障害（SUD）と診断された
4. 心臓の状態が不安定な患者 [例: 投薬中の不安定狭心症。患者の投薬（利尿剤以外）。抗不整脈薬を服用している患者。重度の高血圧（薬物治療を受けている場合、拡張期血圧 > 100）]
5. 脳血管疾患（例： 6か月以内のCVA）、治療を必要とする頭蓋内出血または頭蓋内動脈瘤、または治療を必要とする動脈静脈奇形（AVM）の病歴
6. 未治療、制御されていない睡眠時無呼吸症候群
7. 脳腫瘍、てんかん、神経変性疾患、またはその他の主要な神経障害のある患者
8. 心臓ペースメーカーを含むMRI非対応の埋め込み型金属デバイス、サイズ制限など、MRイメージングに対する標準的な禁忌がある患者。
9. MRI 造影剤に対する既知の不耐性またはアレルギー (例: ガドリニウムまたはマグネビスト）、進行性腎臓病を含む
10. 体重がMRスキャナーテーブルの上限重量を超え、MRスキャナーに収まらない被験者
11. スクリーニングCTから計算された全体の頭蓋骨密度比が0.40未満
12. 重度の腎機能障害（推定糸球体濾過速度 < 30ml/min/1.73 m2）、または透析を受けている
13. 術中または術後出血の危険因子を含む、異常出血および/または凝固障害の臨床検査生化学的証拠（血小板数が1立方ミリメートルあたり100,000未満または異常なINR）
14. 異常出血および/または凝固障害を引き起こす現在の病状。
15. 抗凝固剤の投与（例： ワルファリン）または抗血小板薬（例、 集束超音波処置または出血のリスクを高めることが知られている薬物（例：アスピリン）後 1 週間以内の治療 アバスチン）、集束超音波検査後 1 か月以内。 集束超音波検査後 1 週間以内に NSAIDS、イチョウ、高麗人参などの出血リスクを高める薬やサプリメントを摂取している。
16. 治療中に必要とされる長時間の静止した仰臥位に耐えられない、または耐える意思がない人
17. 過去 30 日間に別の臨床試験に参加している、または参加したことがある
18. 患者が研究者やスタッフとコミュニケーションをとることができない
19. 現在妊娠中（病歴と血清HCGによって決定）または授乳中
20. HIV、肝不全、血液疾患などを含むがこれらに限定されない、生命を脅かす全身疾患は研究への参加から除外されます。