评估AKK配方对肠道菌群调节和身体成分的影响

纳入标准：

• 受试者的体重指数 (BMI) 应为 >23.0 至 <32.5.0 kg/m2。
• 男性和女性受试者的腰围均应> 80 厘米。
• 受试者愿意在整个试验期间保持习惯的饮食、生活方式和身体活动，并且不打算在研究期间改变居住地。
• 受试者了解研究程序并签署表格，提供参与研究的知情同意书，并授权向研究研究者发布相关受保护的健康信息。

排除标准：

• 可能干扰研究产品评估的临床重要胃肠道疾病（例如，炎症性肠病、肠易激综合征、胃反流、消化不良、消化不良、克罗恩病、乳糜泻、诱导减肥的胃肠道手术干预史、胃轻瘫、以及临床上显着的乳糖或麸质不耐受或其他食物/食物成分过敏）。
• 最近（第 1 次就诊后 2 周内，第 -7 天 - 筛查就诊）有急性胃肠道疾病发作史，例如恶心/呕吐或腹泻（定义为每天 > 3 次稀便或流质便）。
• 自我报告的便秘（< 3 次排便/周）或腹泻（一天内> 3 次稀便或液体粪便）病史（第 1 次访视、第 -7 天筛选访视后 6 周内）研究人员并非因急性感染（例如胃流感）、食物中毒、临时服药等原因。
• 患有精神障碍（抑郁症、精神分裂症）、心血管疾病/心律失常/心力衰竭/心肌梗塞/或其他心脏病、甲状腺功能减退症或未控制的糖尿病胃肠道疾病（克罗恩病）/胃肠切除手术/肠易激综合症、肾脏疾病、自身免疫性疾病的受试者, 甲状腺或荷尔蒙异常/异常如果免疫系统的重量会影响甲状腺水平，如贫血/卟啉病、胰腺炎等。
• 根据第 1 次访视时测量的血压定义，未受控制的高血压（收缩压≥140 mm Hg 或舒张压 ≥90 mm Hg）。允许稳定使用高血压药物（定义为在治疗前 3 个月内没有改变用药方案）访问 1。）
• 任何已知的食物过敏、不耐受或对研究产品成分敏感。
• 极端的饮食习惯、饮食失调或体力活动模式由研究研究者自行决定。
• 过去 2 年内有癌症史或存在癌症，非黑色素瘤皮肤癌除外。
• 第一次就诊后 3 个月内发生重大创伤或任何其他手术事件。
• 第一次就诊后 5 天内出现临床相关的活动性感染体征或症状。
• 第 1 次就诊前 3 个月内体重减轻或增加 >4.5 公斤。
• 研究期间当前使用或计划使用/参与任何减肥方案。
• 第一次访视后 3 个月内以及整个研究期间使用抗生素、抗真菌或抗寄生虫药物。
• 在第 1 次就诊后 1 个月内以及整个研究期间使用抗肥胖药物、降血糖药物、胰岛素注射、激素、利尿剂、激素治疗或类固醇。 允许使用鼻腔治疗和非处方局部治疗。
• 第一次就诊后 1 个月内长期使用（即每天或定期）抗炎药物（例如 NSAIDS）。
• 使用已知会影响胃肠道功能的药物（非处方药或处方药）和/或膳食补充剂，包括但不限于益生元、益生菌泻药和/或灌肠剂 - 包括栓剂、纤维补充剂、H2 阻滞剂、质子泵抑制剂、第一次就诊后 3 周内服用抗酸剂、止泻药、抗抑郁药和/或抗痉挛药。 允许使用标准的多种维生素/多种矿物质补充剂。
• 受试者在第一次就诊前 3 个月内接受过内窥镜检查或内窥镜检查准备。
• 在第一次就诊前 4 周内接触过任何非注册药品，包括街头毒品。
• 最近有酗酒或药物滥用史（第一次就诊后 12 个月内）。 酒精滥用的定义为每周饮酒超过 14 次（1 次饮酒 = 12 盎司（354 毫升）啤酒、5 盎司（148 毫升）或 1 ½ 盎司（44 毫升）蒸馏酒）。
• 研究研究者认为，受试者患有某种状况，该状况会干扰他/她提供知情同意书、遵守研究方案、混淆研究结果的解释或使受试者处于过度风险的能力。
• 在月经期间通常会经历胃肠道症状或排便习惯变化（例如，排便增加或减少、腹胀、腹部绞痛）的女性受试者。
• 月经不规律的女性受试者，无法在月经期之外轻松安排粪便收集。
• 怀孕、计划在研究期间怀孕、哺乳期或有生育潜力且不愿意在整个研究期间使用经医学批准的避孕方式的女性受试者。 在研究期间怀孕的受试者将被从研究中剔除。