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评估针对肯尼亚埃尔多雷特青少年心理健康问题提供基于社区、同伴主导的干预措施的实施情况 (Husisha)

2025年7月16日 更新者:Matthew Turissini、Indiana University

简介:精神健康障碍是全球青少年残疾的主要原因,而新冠肺炎 (COVID-19) 大流行加剧了这一问题。 在肯尼亚和印第安纳州农村等低收入和中等收入国家,由于精神卫生保健资源有限,青少年精神障碍的治疗存在巨大差距。

目标:该项目的目的是利用 REAIM 框架,检查肯尼亚埃尔多雷特青少年心理健康保健筛查和治疗的基于社区、同行主导管理的实施情况。

方法:我们将对同伴导师进行为期一周的培训,培训他们使用 SDQ、PHQ-9、GAD-7 和 YTP 筛查常见心理健康问题,并使用 5 次问题解决治疗 (PST) 治疗筛查呈阳性的青少年),一种针对常见青少年心理健康问题的循证治疗方法。 然后,我们将选择五名同伴在埃尔多雷特最大的社区青少年临时收容中心肯尼亚家庭健康选择中心 (FHOK) 的研究团队的监督下提供干预措施,那里的同伴已经为青少年提供指导。 我们将使用 REAIM 框架来评估该干预措施的范围、有效性、采用、实施和维护。

研究概览

详细说明

研究设计 研究人员将与同行提供者、参与者和主要交付利益相关者(例如 FHOK 工作人员)进行混合方法评估。 研究人员将从以下方面收集定量数据:(1)培训前以及筛查和治疗期间的同伴导师,(2)进入治疗前和治疗后的参与者。 研究人员将跟踪筛选和治疗过程中的保留率、参与率和流失率。 最后,研究人员将收集定性数据,包括对 10 名有意抽样的参与者进行访谈,并与同行导师和治疗后关键交付利益相关者进行焦点小组访谈。

研究样本。 根据现有比率,调查人员预计在 6 个月内识别出约 360 名存在心理健康问题的青少年(每天 20 名青少年,全球青少年心理健康问题发生率约为 15%)22。 该人群的关联率和治疗保留率较低,范围为 28%-78%23。 研究人员保守地预计,最终样本中有 162 名接受治疗的人员流失率为 45%。 为了估计参与者的试点治疗效果,需要 40 名参与者的样本来检测 80% 功效和 0.05 alpha 的中小治疗效果。 这种效果与之前由非专业提供者提供的 PST 随机对照试验中显示的效果相当24。 因此,研究人员相信他们将有足够的参与者来估计治疗效果并确定未来整群 RCT 试验的样本量估计。 使用功效计算器来估计检测一组样本的中等效应大小所需的样本大小(Rosner B. Fundamentals of Biostatistics. 第 7 版。 马萨诸塞州波士顿:布鲁克斯/科尔; 2011年。) 值得注意的是,本研究中的效果是干预措施实施的初步指标,将用于估计未来更大规模的 PST 试验的功效。

调查人员将使用便利抽样,对到家庭健康中心寻求服务的参与者进行筛查。 这种方法最好地反映了现实世界的实践,可以帮助提供有关覆盖范围和服务渗透率的关键初步数据,以告知以后可能需要应用哪些实施策略来改善实施结果。 样本性别分布很可能反映出参加家庭健康服务的青少年的性别分布率。

数据收集同行日志/表格:将向同行提供筛查和治疗日志以记录所有研究数据。 这些将用于记录筛选数量、筛选结果和参加 PST 会议的情况,以评估上述指标的覆盖范围、采用和实施。 SDQ、YTP、PHQ-9 和 GAD-7 表格将提供给同行,用于基线筛选、1 个月随访和 6 个月随访,以衡量有效性。 研究协议将包括每天提交给研究办公室的所有日志和表格,并锁在柜子中以保密。 青少年首要问题 (YTP) 评估是一个简短的具体工具,旨在帮助识别和监测从青少年和看护者的角度来看特别重要的青少年问题11,优势和困难问卷 (SDQ) 是评估心理健康问题的工具青少年(情绪症状、行为问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题。 社会行为)这两种方法以前都曾在肯尼亚使用过,33。 研究人员还应使用患者健康问卷(PHQ-9)作为抑郁症的简要筛查工具。 它是一个包含 9 项的自我报告工具,用于筛查和评估抑郁症的严重程度,并检查过去两周内的症状。 9个项目中的每一个的评级如下:0-“根本没有”,1-“几天”,2-“超过一半的天”,3-“几乎每天”。 总分解读如下; 0-4 轻度抑郁,5-9 轻度抑郁,10-14 中度抑郁,15-19 中重度抑郁,20-27 重度抑郁50。 PHQ-9 已在低收入撒哈拉以南非洲地区得到验证49。 研究人员将使用广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 来评估广泛性焦虑症,这些工具也已在肯尼亚广泛使用。 它是一个包含七项内容的自我报告工具,用于检查过去两周内的症状。 每个项目均按 4 分制评分,如下:0 - “一点也不”,1 - “几天”,2 - “超过一半的天”,3 - “几乎每天”。 此类评分的敏感性为 89%,特异性为 82%.51。 GAD-7 已在低收入撒哈拉以南非洲地区得到验证49。

书面测试和同伴角色扮演:同伴导师 PST 知识和能力将通过评估 PST 内容的书面测试来衡量,并通过增强常见治疗因素评估 (ENACT) 评级量表来衡量临床能力的编码角色扮演(岗前培训) 。 这之前曾在肯尼亚用于评估非专业服务提供者的能力。26,27 PST 会话的记录:将记录 PST 会话,以评估对 PST 的保真度,并使用概述每个会话中 PST 步骤的遵守检查表来衡量(编码和分析如下所述)。

研究程序社区参与的方法。 该项目将以基于社区的参与性研究原则为指导,以便让社区利益相关者参与整个研究18。 这种方法有助于提高临床治疗的质量、影响和最终的可持续性19。 与这种方法相一致的是,该项目是根据 FHOK 描述的心理健康需求而开发的。 拟议的研究将由社区合作伙伴指导,包括 FHOK 领导层、青少年、MTRH 代表,以及与动员年轻人来到收容中心的青年组织 Pamoja Mtaani 的合作。 调查人员将与利益相关者合作,指导动员策略和沟通。 动员年轻人将是确保调查人员达到目标样本量并了解影响范围的关键部分。 为了获得所需数量的青少年进行筛查,调查人员应纳入青少年提议的活动。

招聘。 研究人员将招募 18-24 岁的 FHOK 同伴导师作为提供者,并招募 12-18 岁来到 FHOK 临时中心的青少年作为本研究的参与者。 同伴导师需要接受中四教育,并且在招募前已在 FHOK 担任志愿者至少 6 个月。 在 5 名同伴导师中,每种性别至少有两名

同行导师/提供者。 FHOK 的同伴导师是根据兴趣和志愿者时间意愿从社区中招募的。 加入 FHOK 后,同伴导师将接受为期一周的青年友好服务、同伴互动和价值观澄清培训。 研究人员将鼓励所有 18-24 岁不在校的 FHOK 同伴通过传单、短信、有关该研究的演示和口碑来申请成为本研究的同伴。 申请将包括初始申请和面试过程,选择 8-10 名同事参加 PST 培训,并提供期间的报酬。 培训结束后,将利用培训后测验结果和角色扮演来选择五名最合格的同行导师,在征得同意的情况下进行干预,并在最终选择后提供研究道德培训。

参与者。 对于符合条件的青少年,同伴导师将解释该研究。 如果青少年同意参加,则将获得同伴导师的书面同意以及家长/监护人的口头电话同意。 如果青少年年龄在 12 至 18 岁之间,且居住地距 FHOK 中心 30 分钟以内,则有资格接受筛查。 筛查后,如果他们报告精神健康问题程度较高,并且可能在治疗期间留在埃尔多雷特,他们将有资格接受治疗。 (如果他们不留在埃尔多雷特,调查人员将尽力协助他们进行其他护理。) 研究人员将使用斯瓦希里语版本的优势和困难问卷 (SDQ)、PHQ-9 和 GAD-7 进行筛查。

治疗:问题解决疗法 (PST) 研究人员将应用基于证据的问题解决疗法 (PST),这是一种跨诊断、低强度的方法,可改善青少年的心理健康问题,并在全球范围内证明有效20 21。 青少年 PST 是一项为期 5 次的简短个人治疗,由非专业提供者提供时已证明有效。 32 从理论上讲,PST 的作用是通过使用以问题和情绪为中心的应对技巧来提高青少年应对感知和经历的压力的能力,然后让他们参与积极、健康的活动。 PST 采用一种直接的方法,适合在新环境中使用,因为它侧重于具体问题,因此会议内容是由青少年呈现的导致最大痛苦或损害的问题驱动的。 研究人员将使用 PST 的标准化核心步骤和现有的手动协议,包括友谊基准研究和 WHO 问题管理升级版协议。21,45 同伴将在 4-6 周内通过 5 场 30-60 分钟的结构化咨询课程提供 PST。 PST 有 5 个核心组成部分,包括问题列出和识别、问题探索、制定行动计划、实施和跟进。 21 这些组件将在第一场会议中介绍,并在整个会议的迭代过程中进行审查,以帮助参与者使用该模型解决不同的问题。

同伴导师培训和监督 为了培训和监督同伴导师,研究人员将采用以前使用的方法,这些方法在全球心理健康工作中已显示出有希望的结果。 46 此外,这些程序可以根据关键交付利益相关者(例如 FHOK 领导层、导师)的反馈进行迭代和协作改进,这是试点研究中的最佳实践。 为期 5 天的心理健康问题筛查和 PST 培训,随后进行 4 个模拟案例和 2 个观察案例,然后进行监督练习。 观察会议将作为现场临床医生评估同行提供者是否准备好在监督下开展案例的机会。

监督。 同伴导师将在训练有素的心理学家的带领下以小组形式会面,讨论案例、共同挑战和成功。 第一步,调查人员将采取渐进式监管方式,在实施之初加强监管力度,随着时间的推移,监管力度逐渐减弱。 在整个实施过程中,同行导师小组将每周举行一次会议。 在监督的第一个月,每个小组将由经过培训的心理学家领导。 在第 2 个月,心理学家将每两周领导该小组,并由较大的同伴导师小组选出两名同伴导师,在需要时通过电话在心理学家的支持下主持剩余的会议。 在第 3 个月及以后,该小组每周将由两名同伴导师领导,并根据需要提供心理学家支持和电话咨询;每六周,心理学家就会参加同侪小组的活动。 对于任何紧急情况或紧急问题,心理学家将通过电话进行咨询。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

182

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Uasin Gishu
      • Eldoret、Uasin Gishu、肯尼亚
        • Moi Teaching and Referral Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 满足以下四项标准中的任意一项: (1) 分数高于 15(16-19 为临界范围,20-40 为异常)。 (2) SDQ 影响得分为 2 或更高(表示高度痛苦或损害)。 (3) 超过 1 个月经历心理健康困扰或 SDQ 慢性指数受损。 (4) 在 PHQ-9 上得分为 5 或更高 (5) 在 GAD-7 上得分为 5 或更高。
  • 符合基于 PQH-9 和 GAD-7(分数为 8 或更高)的心理健康服务转诊标准的青少年将被转介接受心理健康护理,并被邀请参加 PST。

排除标准:

  • 因任何物质而中毒
  • 需要紧急医疗护理
  • 接受另一种心理健康干预
  • 表现出明显的语言困难(无法理解同意过程)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂研究
我们将应用循证问题解决疗法(PST),这是一种跨诊断、低强度的方法,可改善青少年的心理健康问题,并在全球范围内证明其有效性。 青少年 PST 是一项为期 5 次的简短个人治疗,由非专业提供者提供时已证明有效。 从理论上讲,PST 的作用是通过使用以问题和情绪为中心的应对技巧来提高青少年应对感知和经历的压力的能力,然后让他们参与积极、健康的活动。
PST 采用一种直接的方法,适合在新环境中使用,因为它侧重于具体问题,因此会议内容是由青少年呈现的导致最大痛苦或损害的问题驱动的。 我们将使用 PST 的标准化核心步骤和现有的手动协议,包括友谊基准研究和 WHO 问题管理升级协议。 同伴将在 4-6 周内通过 5 场 30-60 分钟的结构化咨询课程提供 PST。 PST有5个核心组成部分,包括问题列出和识别、问题探索、制定行动计划、实施和跟进。 这些组件将在第一场会议中介绍,并在整个会议的迭代过程中进行审查,以帮助参与者使用该模型解决不同的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间:入组时、太平洋标准时间结束时和六个月随访时
这是一份针对 2-17 岁青少年的简短行为筛查问卷,用于评估心理健康问题(情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题。 社会行为)。 SDQ 总体得分范围为 0 至 50,得分越高表示行为异常。
入组时、太平洋标准时间结束时和六个月随访时
患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间:入组时、太平洋标准时间结束时和六个月随访时
这是一个简短的抑郁症筛查工具。 评分范围为 0 至 27,分数越高,疾病越严重。
入组时、太平洋标准时间结束时和六个月随访时
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间:入组时、太平洋标准时间结束时和六个月随访时
这是评估广泛性焦虑症的工具。 评分范围为 0 至 21,分数越高,疾病越严重。
入组时、太平洋标准时间结束时和六个月随访时
青年热门问题 (YTP)
大体时间:入组时、太平洋标准时间结束时和六个月随访时
一个简短的具体工具,旨在帮助识别和监测从青少年和照顾者的角度来看特别重要的青少年问题
入组时、太平洋标准时间结束时和六个月随访时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Matthew Turissini, MD、Indiana University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月27日

初级完成 (实际的)

2024年2月28日

研究完成 (实际的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2023年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月13日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月16日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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