Avaliando a implementação de intervenções baseadas na comunidade e lideradas por pares para problemas de saúde mental entre jovens em Eldoret, Quênia (Husisha)

Desenho do estudo Os investigadores conduzirão uma avaliação de métodos mistos com fornecedores pares, participantes e principais partes interessadas na entrega, como a equipe do FHOK. Os investigadores coletarão dados quantitativos de: (1) pares mentores antes de seu treinamento e durante a entrega da triagem e tratamento, (2) participantes antes de iniciar o tratamento e após o tratamento. Os investigadores rastrearão as taxas de retenção, envolvimento e atrito durante a triagem e aplicação do tratamento. Por último, os investigadores irão coletar dados qualitativos, incluindo entrevistas com 10 participantes amostrados propositalmente e grupos focais com mentores de pares e principais partes interessadas na entrega pós-tratamento.

Amostra de estudo. Com base nas taxas disponíveis, os investigadores prevêem a identificação de cerca de 360 ​​adolescentes com problemas de saúde mental num período de 6 meses (20 adolescentes por dia, taxa global de problemas de saúde mental em adolescentes ~15%)22. As taxas de ligação e retenção do tratamento são baixas para esta população, variando entre 28%-78%23. Os investigadores antecipam de forma conservadora um atrito de 45%, resultando em uma amostra final de 162 recebendo tratamento. Para estimar um efeito de tratamento piloto para os participantes, é necessária uma amostra de 40 participantes para detectar um efeito de tratamento pequeno a médio com potência de 80% e um alfa de 0,05. Este efeito é proporcional aos demonstrados em ensaios clínicos randomizados anteriores de PST realizados por prestadores leigos24. Como tal, os investigadores acreditam que terão participantes suficientes para estimar o efeito do tratamento e determinar estimativas do tamanho da amostra para um futuro ensaio clínico randomizado em cluster. Uma calculadora de potência foi usada para estimar o tamanho da amostra necessário para detectar um tamanho de efeito médio com uma amostra de um grupo (Rosner B. Fundamentals of Biostatistics. 7ª edição. Boston, MA: Brooks/Cole; 2011.) Notavelmente, os efeitos neste estudo são indicadores preliminares da implementação da intervenção e serão usados ​​para estimar o poder para um ensaio futuro e maior de PST.

Os investigadores usarão amostragem de conveniência, selecionando os participantes que se apresentam ao centro de saúde da família para serviços. Esta abordagem reflecte melhor a prática do mundo real e pode ajudar a fornecer dados preliminares importantes sobre o alcance e a penetração do serviço para informar quais as estratégias de implementação que poderão ter de ser aplicadas posteriormente para melhorar os resultados da implementação. A distribuição de género da amostra irá muito provavelmente reflectir as taxas de distribuição de género entre os jovens que frequentam os serviços de Saúde Familiar.

Diários/formulários de coleta de dados de pares: Os pares receberão diários de triagem e terapia para registrar todos os dados do estudo. Eles serão usados ​​para registrar o número de triagem, os resultados da triagem e a participação nas sessões do PST para avaliar as métricas acima para alcance, adoção e implementação. Formulários para SDQ, YTP, PHQ-9 e GAD-7 serão fornecidos aos pares para triagem inicial, acompanhamento de 1 mês e acompanhamento de 6 meses para medir a eficácia. O Protocolo de Estudo consistirá em que todos os diários de bordo e formulários sejam submetidos diariamente ao escritório de estudo e sejam trancados em um armário para fins de confidencialidade. A avaliação Youth Top Problem (YTP) é um breve instrumento idiográfico projetado para ajudar a identificar e monitorar problemas juvenis que são especialmente importantes do ponto de vista do jovem e do cuidador11, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) uma ferramenta que avalia problemas de saúde mental entre os jovens (sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas. comportamento social), ambos usados ​​anteriormente no Quênia,33. Os investigadores também usarão o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), uma breve ferramenta de triagem para depressão. É um instrumento de autorrelato de 9 itens para triagem e avaliação da gravidade da depressão, e examina os sintomas nas últimas duas semanas. Cada um dos 9 itens é avaliado da seguinte forma: 0 – “Nada”, 1 – “Vários dias”, 2 – “Mais da metade dos dias”, 3 – “Quase todos os dias”. A interpretação das pontuações totais é a seguinte; 0-4 depressão mínima, 5-9 depressão leve, 10-14 depressão moderada, 15-19 depressão moderadamente grave e 20-27 depressão grave50. O PHQ-9 foi validado num cenário de baixos rendimentos da África Subsariana49. Os investigadores usarão o Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7), uma ferramenta para avaliar o transtorno de ansiedade generalizada, e estes também têm sido amplamente utilizados no ambiente queniano. É um instrumento de autorrelato de sete itens que examina os sintomas nas últimas duas semanas. Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos: 0 - “Nada”, 1 – “Vários dias”, 2 – “Mais da metade dos dias”, 3 – “Quase todos os dias”. Tais escores demonstraram ter sensibilidade de 89% e especificidade de 82%.51. O GAD-7 foi validado num cenário de baixos rendimentos da África Subsariana49.

Testes escritos e dramatizações de pares: O conhecimento e a competência do PST do mentor de pares serão medidos com um teste escrito avaliando o conteúdo do PST e dramatizações codificadas (pré-pós-treinamento) sobre a competência clínica medida com a escala de classificação Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT). . Isto foi anteriormente utilizado no Quénia para avaliar a competência dos prestadores leigos.26,27 Gravação de sessões PST: As sessões PST serão gravadas para avaliar a fidelidade ao PST medida com uma lista de verificação de adesão descrevendo as etapas do PST em cada sessão (codificação e análise descritas abaixo).

Procedimentos de Estudo Abordagem Envolvida na Comunidade. Este projecto será orientado pelos princípios da investigação participativa de base comunitária, a fim de envolver as partes interessadas da comunidade ao longo do estudo18. Tal abordagem ajuda a melhorar a qualidade, o impacto e eventual sustentabilidade do tratamento clínico 19. Alinhado com esta abordagem, o projeto foi desenvolvido em função das necessidades de saúde mental descritas pelo FHOK. A investigação proposta será orientada por parceiros comunitários, incluindo liderança do FHOK, adolescentes, representantes do MTRH e colaboração com Pamoja Mtaani, um grupo de jovens que mobiliza jovens para virem ao centro de acolhimento. Os investigadores trabalharão com as partes interessadas para orientar a estratégia de mobilização e as comunicações. A mobilização dos jovens será uma peça-chave para garantir que os investigadores cumpram o tamanho da amostra alvo e compreendam o alcance. Para obter o número desejado de adolescentes para triagem, os investigadores deverão incorporar atividades propostas pelos jovens.

Recrutamento. Os investigadores recrutarão mentores do FHOK com idade entre 18 e 24 anos como provedores e adolescentes com idade entre 12 e 18 anos vindo ao centro de acolhimento do FHOK como participantes deste estudo. Os pares mentores deverão ter obtido o nível 4 de educação e devem ter sido voluntários no FHOK por um mínimo de 6 meses antes do recrutamento. Dos 5 mentores pares, pelo menos dois serão de cada gênero

Pares-mentores/Provedores. Os mentores de pares no FHOK são recrutados na comunidade com base no interesse e na vontade de trabalhar como voluntários. Ao começarem no FHOK, os mentores de pares recebem uma formação de uma semana sobre serviços amigos dos jovens, compromissos entre pares e esclarecimento de valores. Os investigadores incentivarão todos os colegas do FHOK com idades entre 18 e 24 anos que não estão na escola a se inscreverem para serem colegas neste estudo por meio de folhetos, mensagens de texto, apresentações sobre o estudo e boca a boca. As inscrições consistirão em um processo inicial de inscrição e entrevista, selecionando de 8 a 10 pares para participar do treinamento PST com remuneração prevista para esse período. Após o treinamento, os resultados do questionário pós-treinamento e dramatizações serão usados ​​para selecionar os cinco pares mentores mais qualificados para realizar a intervenção com consentimento e treinamento em ética em pesquisa sendo fornecido após a seleção final.

Participantes. Para adolescentes elegíveis, os pares mentores explicarão o estudo. Se os adolescentes concordarem em participar, o consentimento por escrito será obtido pelo mentor dos pares e o consentimento verbal por telefone para os pais/responsáveis. Os jovens serão elegíveis para triagem se tiverem entre 12 e 18 anos e residirem a 30 minutos de viagem do centro FHOK. Após a triagem, eles serão elegíveis para tratamento se relatarem níveis elevados de problemas de saúde mental e provavelmente permanecerão em Eldoret durante o tratamento. (Se eles não permanecerem em Eldoret, os investigadores tentarão ajudá-los na vinculação a outros cuidados.) Os investigadores farão a triagem usando a versão em suaíli do Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ), o PHQ-9 e o GAD-7.

Tratamento: Terapia de Resolução de Problemas (PST) Os investigadores aplicarão a Terapia de Resolução de Problemas (PST) baseada em evidências, uma abordagem transdiagnóstica de baixa intensidade que demonstrou melhorar os problemas de saúde mental entre adolescentes com eficácia demonstrada em ambientes globais20 21. O PST para adolescentes é um tratamento individual breve de 5 sessões com eficácia demonstrada quando administrado por profissionais leigos.32 Teoriza-se que o PST funciona aumentando a capacidade do adolescente de lidar com o estresse percebido e vivenciado por meio do uso de habilidades de enfrentamento focadas no problema e na emoção que permitem o envolvimento em atividades positivas e saudáveis. O PST utiliza uma abordagem simples e passível de utilização em novos ambientes, dado o seu foco em problemas idiográficos; portanto, o conteúdo da sessão é orientado pelo problema apresentado pelo adolescente que causa maior sofrimento ou prejuízo. Os investigadores usarão as etapas básicas padronizadas do PST e os protocolos manualizados existentes, incluindo o estudo Friendship Bench e o protocolo da OMS para Problem Management Plus.21,45 Os pares ministrarão o PST por meio de 5 sessões de aconselhamento estruturadas de 30 a 60 minutos durante um período de 4 a 6 semanas. Existem 5 componentes principais do PST que incluem listagem e identificação de problemas, exploração de problemas, desenvolvimento de um plano de ação, implementação e acompanhamento.21 Os componentes serão apresentados na primeira sessão e revisados ​​em um processo iterativo ao longo da sessão para ajudar os participantes a usar este modelo para diferentes problemas.

Treinamento e supervisão de mentores de pares Para treinar e supervisionar mentores de pares, os investigadores empregarão abordagens usadas anteriormente que mostraram resultados promissores no trabalho global de saúde mental.46 Além disso, estes procedimentos estão abertos a refinamentos iterativos e colaborativos com base no feedback das principais partes interessadas (por exemplo, liderança do FHOK, mentores), como é uma melhor prática em estudos piloto. Um treinamento de 5 dias em triagem de problemas de saúde mental e aplicação de PST, seguido de 4 casos simulados e 2 casos observados antes da prática supervisionada. As sessões observadas servirão como uma oportunidade para o médico local avaliar a prontidão dos prestadores de serviços pares para conduzir um caso com supervisão.

Supervisão. Os pares-mentores reunir-se-ão em grupos liderados por um psicólogo treinado para discutir casos, desafios comuns e sucessos. Como primeiro passo, os investigadores adotarão uma abordagem gradual à supervisão com supervisão de maior intensidade no início da implementação e intensidade reduzida ao longo do tempo. Durante a implementação, os grupos de pares-mentores reunir-se-ão semanalmente. No 1º mês de supervisão, cada grupo será liderado pelo psicólogo treinado. No mês 2, o psicólogo liderará o grupo quinzenalmente, e dois pares mentores, escolhidos pelo grupo maior de pares mentores, conduzirão as restantes reuniões com apoio psicológico por telefone, se necessário. A partir do terceiro mês, o grupo será liderado por dois pares mentores a cada semana, com apoio psicológico e consulta por telefone, conforme necessário; a cada 6 semanas, o psicólogo participará de grupos de pares. Para qualquer emergência ou dúvida urgente, o psicólogo estará disponível para consulta por telefone.