Utvärdera genomförandet av att leverera samhällsbaserade, kamratledda interventioner för psykiska hälsoproblem bland ungdomar i Eldoret, Kenya (Husisha)

Studiedesign Utredarna kommer att genomföra en utvärdering med blandade metoder med andra leverantörer, deltagare och nyckelintressenter som FHOK-personal. Utredarna kommer att samla in kvantitativa data från: (1) peermentorer före sin utbildning och under leverans av screening och behandling, (2) deltagare innan de påbörjar behandling och efter behandling. Utredarna kommer att spåra frekvensen av retention, engagemang och förslitning under screening och behandling. Slutligen kommer utredarna att samla in kvalitativ data inklusive intervjuer med 10 deltagare med målinriktat urval och fokusgrupper med peermentorer och nyckelintressenter efter behandling.

Studieprov. Baserat på tillgängliga frekvenser räknar utredarna med att identifiera omkring 360 tonåringar med psykiska problem under en 6-månadersperiod (20 tonåringar per dag, global frekvens av psykiska problem för ungdomar ~15%)22. Länknings- och behandlingsretentionsfrekvenser är låga för denna population, från 28%-78%23. Utredarna räknar konservativt med 45 % förslitning, vilket resulterar i att ett slutligt urval av 162 får behandling. För att uppskatta en pilotbehandlingseffekt för deltagarna behövs ett urval på 40 deltagare för att upptäcka en liten till medelhög behandlingseffekt vid 80 % effekt och ett alfa på 0,05. Denna effekt står i proportion till de som visats i tidigare RCT-försök av PST som levererats av lekmannaleverantörer24. Som sådan tror forskarna att de kommer att ha tillräckligt många deltagare för att uppskatta en behandlingseffekt och bestämma provstorleksuppskattningar för en framtida kluster-RCT-studie. En effektkalkylator användes för att uppskatta en provstorlek som behövs för att detektera en medeleffektstorlek med ett engruppsprov (Rosner B. Fundamentals of Biostatistics. 7:e uppl. Boston, MA: Brooks/Cole; 2011.) Speciellt är effekterna i denna studie preliminära indikatorer på genomförandet av interventionen och kommer att användas för att uppskatta kraften för en framtida, större försök med PST.

Utredarna kommer att använda bekvämlighetsprovtagning, screening deltagare som kommer till familjehälsocentret för tjänster. Ett sådant tillvägagångssätt speglar bäst praxis i verkligheten och kan hjälpa till att tillhandahålla preliminära nyckeldata kring räckvidd och tjänstpenetration för att informera om vilka implementeringsstrategier som kan behöva tillämpas senare för att förbättra implementeringsresultaten. Exempel på könsfördelning kommer med största sannolikhet att spegla andelen könsfördelning bland ungdomar som går på familjehälsovård.

Datainsamling Peer-loggböcker/formulär: Peers kommer att tillhandahållas screening- och terapiloggböcker för att registrera alla studiedata. Dessa kommer att användas för att registrera antal screening, screeningresultat och närvaro vid PST-sessioner för att utvärdera ovanstående mätvärden för räckvidd, adoption och implementering. Formulär för SDQ, YTP, PHQ-9 och GAD-7 kommer att tillhandahållas till kamrater för baslinjescreening, 1-månaders uppföljning och 6-månaders uppföljning för att mäta effektivitet. Studieprotokoll kommer att vara för att alla loggböcker och blanketter som dagligen ska lämnas in till studiekontoret ska låsas in i ett skåp för sekretess. The Youth Top Problem (YTP) assessment är ett kortfattat idiografiskt instrument utformat för att hjälpa till att identifiera och övervaka ungdomsproblem som är särskilt viktiga ur ungdomens och vårdgivarens perspektiv11, The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ett verktyg som bedömer psykiska problem bland ungdomar (emotionella symtom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer. socialt beteende) som båda har använts tidigare i Kenya,33. Utredarna ska också använda Patient Health Questionnaire (PHQ-9), ett kort screeningverktyg för depression. Det är ett självrapporteringsinstrument med 9 punkter för screening och bedömning av svårighetsgraden av depression, och undersöker efter symtom under den senaste tvåveckorsperioden. Var och en av de 9 artiklarna betygsätts enligt följande: 0 - "inte alls", 1 - "Flera dagar", 2 - "Mer än hälften av dagarna", 3 - "Nästan varje dag". Tolkningen av de totala poängen är som följer; 0-4 minimal depression, 5-9 mild depression, 10-14 måttlig depression, 15-19 medelsvår depression och 20-27 svår depression50. PHQ-9 har validerats i en låginkomstmiljö i Afrika söder om Sahara49. Utredarna kommer att använda Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) ett verktyg för att bedöma generaliserat ångestsyndrom, och även dessa har använts flitigt i den kenyanska miljön. Det är ett självrapporteringsinstrument med sju punkter som undersöker symtom under den senaste tvåveckorsperioden. Varje punkt betygsätts på en 4-gradig skala enligt följande: 0 - "inte alls", 1 - "Flera dagar", 2 - "Mer än hälften av dagarna", 3 - "Nästan varje dag". Sådana poäng har visat sig ha en sensitivitet på 89 % och en specificitet på 82 %51. GAD-7 har validerats i en låginkomstmiljö söder om Sahara49.

Skriftliga test och peer-rollspel: Peer-mentor PST-kunskaper och kompetens kommer att mätas med ett skriftligt test som bedömer PST-innehåll och kodade rollspel (pre-post-träning) på klinisk kompetens mätt med Enhancing Assessment of Common Therapeutic factors (ENACT) betygsskalan . Detta användes tidigare i Kenya för att bedöma lekmannakompetensen.26,27 Inspelning av PST-sessioner: PST-sessioner kommer att spelas in för att bedöma trohet mot PST mätt med en checklista för efterlevnad som beskriver stegen för PST i varje session (kodning och analys beskrivs nedan).

Studieförfaranden Samhällsengagerat tillvägagångssätt. Detta projekt kommer att vägledas av principerna för samhällsbaserad deltagande forskning för att engagera samhällsaktörer under hela studien18. Ett sådant tillvägagångssätt hjälper till att förbättra kvaliteten, effekten och den eventuella hållbarheten hos klinisk behandling 19. I linje med detta tillvägagångssätt utvecklades projektet på grund av de psykiska hälsobehov som FHOK beskrev. Den föreslagna forskningen kommer att vägledas av samhällspartners inklusive FHOK-ledarskap, ungdomar, MTRH-representanter och samarbete med Pamoja Mtaani, en ungdomsgrupp som mobiliserar ungdomar att komma till drop-in-centret. Utredarna kommer att arbeta med intressenter för att vägleda mobiliseringsstrategi och kommunikation. Att mobilisera ungdomarna kommer att vara en nyckelbit för att säkerställa att utredarna når målprovets storlek och förstår räckvidden. För att få önskat antal ungdomar att screena ska utredarna inkludera aktiviteter som ungdomen har föreslagit.

Rekrytering. Utredarna kommer att rekrytera FHOK peer-mentorer i åldrarna 18-24 som försörjare och ungdomar i åldrarna 12-18 år som kommer till FHOK drop-in center som deltagare i denna studie. Peer-mentorerna måste ha uppnått form 4-utbildning och bör ha arbetat som volontär hos FHOK i minst 6 månader före rekrytering. Av 5 peer mentorer kommer minst två att vara från varje kön

Peer-mentorer/leverantörer. Kamratmentorer på FHOK rekryteras från samhället utifrån intresse och vilja till volontärtid. När de börjar på FHOK får kamratmentorerna en veckas utbildning om ungdomsvänlig service, kamrat-engagemang och värdeförtydligande. Utredarna kommer att uppmuntra alla FHOK-kamrater i åldern 18-24 som inte går i skolan att ansöka om att bli kamrater för denna studie via flygblad, sms, presentationer om studien och mun till mun. Ansökningarna kommer att bestå av en första ansöknings- och intervjuprocess där 8-10 kamrater väljs ut för att delta i PST-utbildningen med ersättning för den tiden. Efter utbildningen kommer resultat från frågesport efter utbildning och rollspel att användas för att välja ut de fem mest kvalificerade peer-mentorerna för att leverera interventionen med samtycke och forskningsetisk utbildning tillhandahålls efter det slutliga urvalet.

Deltagare. För berättigade tonåringar kommer kamratmentorer att förklara studien. Om ungdomar samtycker till att delta erhålls skriftligt medgivande av kamratens mentor och muntligt telefonsamtycke för föräldern/vårdnadshavaren. Ungdomar kommer att vara berättigade till screening om de är i åldern 12-18 år och bor inom 30 minuters resa till FHOK-centret. Efter screening kommer de att vara berättigade till behandling om de rapporterar förhöjda nivåer av psykiska problem och sannolikt kommer att stanna kvar i Eldoret under hela behandlingen. (Om de inte kommer att stanna kvar i Eldoret kommer utredarna att försöka hjälpa dem i samband med annan vård.) Utredarna kommer att screena med hjälp av den swahilispråkiga versionen av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), PHQ-9 och GAD-7.

Behandling: Problemlösningsterapi (PST) Utredarna kommer att tillämpa evidensbaserad problemlösningsterapi (PST), ett transdiagnostiskt, lågintensivt tillvägagångssätt som har visat sig förbättra psykiska problem bland ungdomar med påvisad effektivitet i globala miljöer20 21. PST för ungdomar är en kort 5 sessioner individuell behandling med visad effekt när den levereras av lekmannavårdare.32 PST är teoretiserat att fungera genom att öka ungdomars förmåga att hantera upplevd och upplevd stress genom användning av problem- och känslofokuserade coping-färdigheter som sedan tillåter engagemang i positiva, hälsosamma aktiviteter. PST använder ett enkelt tillvägagångssätt som kan användas i nya miljöer med tanke på dess fokus på idiografiska problem, därför styrs sessionsinnehållet av tonåringens presenterande problem som orsakar störst ångest eller funktionsnedsättning. Utredarna kommer att använda de standardiserade kärnstegen i PST och befintliga manuella protokoll, inklusive från Friendship Bench-studien och WHO-protokollet för Problem Management Plus.21,45 Peers kommer att leverera PST genom 5 strukturerade rådgivningssessioner på 30-60 minuter under en 4-6 veckors period. Det finns 5 kärnkomponenter i PST som inkluderar problemlistning och identifiering, problemutforskning, utveckling av en handlingsplan, implementering och uppföljning.21 Komponenterna kommer att introduceras under den första sessionen och granskas i en iterativ process över sessionen för att hjälpa deltagarna att använda denna modell för olika problem.

Peer Mentor Training and Supervision För att utbilda och handleda peer mentorer kommer utredarna att använda tidigare använda metoder som har visat lovande resultat i globalt mentalvårdsarbete.46 Vidare är dessa procedurer öppna för iterativa och samarbetande förbättringar baserat på feedback från nyckelleveransintressenter (t.ex. FHOK-ledarskap, mentorer), vilket är en bästa praxis i pilotstudier. En 5-dagars utbildning i screening för psykiska problem och att leverera PST, följt av 4 skenfall och 2 observerade fall innan övervakad praktik. Observerade sessioner kommer att fungera som en möjlighet för klinikern på plats att bedöma peer-leverantörens beredskap att genomföra ett ärende med övervakning.

Övervakning. Peer-mentorer kommer att träffas i grupper ledda av en utbildad psykolog för att diskutera fall, gemensamma utmaningar och framgångar. Som ett första steg kommer utredarna att ta ett avsmalnande förhållningssätt till tillsyn med högre intensitet tillsyn i början av genomförandet och minskad intensitet över tid. Under genomförandet kommer peermentorgrupperna att träffas varje vecka. Under handledningsmånad 1 kommer varje grupp att ledas av den utbildade psykologen. Under månad 2 kommer psykologen att leda gruppen varannan vecka och två peermentorer, valda av den större gruppen peer-mentorer, leda kvarvarande möten med psykologstöd per telefon vid behov. Under månad 3 och därefter kommer gruppen att ledas av två peer-mentorer varje vecka med psykologstöd och konsultation per telefon vid behov; var 6:e ​​vecka kommer psykologen att sitta i kamratgrupper. Vid eventuella akuta eller akuta frågor finns psykologen tillgänglig för konsultation per telefon.