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Bewertung der Umsetzung gemeinschaftsbasierter, von Gleichaltrigen geleiteter Interventionen für psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen in Eldoret, Kenia (Husisha)

16. Juli 2025 aktualisiert von: Matthew Turissini, Indiana University

Einleitung: Psychische Gesundheitsstörungen sind weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen bei Jugendlichen, und dieser Zustand hat sich durch die COVID-19-Pandemie noch verschlimmert. In Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen wie Kenia und im ländlichen Indiana besteht aufgrund begrenzter Ressourcen für die psychische Gesundheitsversorgung eine enorme Behandlungslücke bei psychischen Störungen bei Jugendlichen.

Ziele: Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Umsetzung eines gemeinschaftsbasierten, von Gleichaltrigen geleiteten Managements von Screenings und Behandlungen für die psychische Gesundheit von Jugendlichen in Eldoret, Kenia, unter Verwendung des REAIM-Frameworks zu untersuchen.

Methoden: Wir werden eine einwöchige Schulung für Peer-Mentoren zum Screening auf häufige psychische Gesundheitsprobleme mithilfe von SDQ, PHQ-9, GAD-7 und YTP durchführen und Jugendliche mit positivem Screening mithilfe einer 5-Sitzungen-Problemlösungsbehandlung (PST) behandeln ), eine evidenzbasierte Behandlung für häufige psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen. Anschließend wählen wir fünf der Peers aus, die die Intervention unter der Aufsicht des Studienteams im größten gemeindebasierten Jugendanlaufzentrum Family Health Options Kenya (FHOK) in Eldoret durchführen, wo die Peers bereits Jugendliche als Mentoren betreuen . Wir werden das REAIM-Framework verwenden, um die Reichweite, Wirksamkeit, Akzeptanz, Implementierung und Aufrechterhaltung dieser Intervention zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign Die Forscher werden eine Bewertung mit gemischten Methoden mit Peer-Anbietern, Teilnehmern und wichtigen Stakeholdern der Bereitstellung wie FHOK-Mitarbeitern durchführen. Die Forscher sammeln quantitative Daten von: (1) Peer-Mentoren vor ihrer Ausbildung und während der Durchführung von Screening und Behandlung, (2) Teilnehmern vor Beginn der Behandlung und nach der Behandlung. Die Forscher werden die Bindungs-, Engagement- und Fluktuationsraten während des Screenings und der Behandlung verfolgen. Schließlich werden die Ermittler qualitative Daten sammeln, einschließlich Interviews mit 10 gezielt befragten Teilnehmern und Fokusgruppen mit Peer-Mentoren und wichtigen Stakeholdern der Bereitstellung nach der Behandlung.

Studienbeispiel. Basierend auf den verfügbaren Raten rechnen die Forscher damit, in einem Zeitraum von sechs Monaten etwa 360 Jugendliche mit psychischen Problemen zu identifizieren (20 Jugendliche pro Tag, weltweite Rate an psychischen Problemen bei Jugendlichen ~15 %)22. Die Kopplungs- und Behandlungserhaltungsraten sind für diese Population niedrig und liegen zwischen 28 % und 78 %23. Die Forscher rechnen konservativ mit einer Abwanderung von 45 %, was zu einer endgültigen Stichprobe von 162 Patienten führt, die eine Behandlung erhalten. Um einen Pilotbehandlungseffekt für die Teilnehmer abzuschätzen, ist eine Stichprobe von 40 Teilnehmern erforderlich, um einen kleinen bis mittleren Behandlungseffekt bei 80 % Leistung und einem Alpha von 0,05 festzustellen. Dieser Effekt stimmt mit denen überein, die in früheren RCT-Studien mit PST durch Laienanbieter gezeigt wurden24. Daher gehen die Forscher davon aus, dass sie genügend Teilnehmer haben werden, um einen Behandlungseffekt abzuschätzen und Schätzungen der Stichprobengröße für eine zukünftige Cluster-RCT-Studie zu ermitteln. Ein Leistungsrechner wurde verwendet, um die Stichprobengröße zu schätzen, die zum Erkennen einer mittleren Effektgröße bei einer Stichprobe aus einer Gruppe erforderlich ist (Rosner B. Fundamentals of Biostatistics). 7. Aufl. Boston, MA: Brooks/Cole; 2011.) Bemerkenswert ist, dass die Effekte in dieser Studie vorläufige Indikatoren für die Umsetzung der Intervention sind und zur Schätzung der Wirksamkeit für einen zukünftigen, größeren PST-Versuch verwendet werden.

Die Ermittler werden Convenience-Sampling- und Screening-Teilnehmer verwenden, die sich beim Familiengesundheitszentrum für Dienstleistungen anmelden. Ein solcher Ansatz spiegelt die Praxis am besten wider und kann dazu beitragen, wichtige vorläufige Daten zur Reichweite und Servicedurchdringung bereitzustellen, um darüber zu informieren, welche Implementierungsstrategien möglicherweise später angewendet werden müssen, um die Implementierungsergebnisse zu verbessern. Die Geschlechterverteilung in der Stichprobe wird höchstwahrscheinlich die Geschlechterverteilung unter Jugendlichen widerspiegeln, die Familiengesundheitsdienste in Anspruch nehmen.

Datenerfassung Peer-Logbücher/Formulare: Den Peers werden Screening- und Therapie-Logbücher zur Verfügung gestellt, um alle Studiendaten aufzuzeichnen. Diese werden verwendet, um die Anzahl der überprüften Personen, die Überprüfungsergebnisse und die Teilnahme an PST-Sitzungen aufzuzeichnen, um die oben genannten Kennzahlen hinsichtlich Reichweite, Akzeptanz und Implementierung auszuwerten. Den Kollegen werden Formulare für SDQ, YTP, PHQ-9 und GAD-7 für ein Baseline-Screening, ein einmonatiges Follow-up und ein 6-monatiges Follow-up zur Messung der Wirksamkeit zur Verfügung gestellt. Das Studienprotokoll sieht vor, dass alle Logbücher und Formulare täglich dem Studienbüro vorgelegt werden und aus Gründen der Vertraulichkeit in einem Schrank verschlossen werden. Das Youth Top Problem (YTP)-Assessment ist ein kurzes idiografisches Instrument, das dabei helfen soll, Jugendprobleme zu identifizieren und zu überwachen, die aus der Sicht des Jugendlichen und der Betreuungsperson besonders wichtig sind.11 Der Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ist ein Tool zur Beurteilung psychischer Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen (emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen). Sozialverhalten), die beide bereits zuvor in Kenia eingesetzt wurden33. Die Prüfer müssen auch den Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) verwenden, ein kurzes Screening-Tool für Depressionen. Es handelt sich um ein 9-Punkte-Selbstberichtsinstrument zum Screening und zur Beurteilung des Schweregrads einer Depression, bei dem die Symptome der letzten zwei Wochen untersucht werden. Jeder der 9 Punkte wird wie folgt bewertet: 0 – „überhaupt nicht“, 1 – „Mehrere Tage“, 2 – „An mehr als der Hälfte der Tage“, 3 – „Fast jeden Tag“. Die Gesamtpunktzahl wird wie folgt interpretiert: 0–4 leichte Depressionen, 5–9 leichte Depressionen, 10–14 mittelschwere Depressionen, 15–19 mittelschwere Depressionen und 20–27 schwere Depressionen50. Das PHQ-9 wurde in einem einkommensschwachen Umfeld in Subsahara-Afrika validiert49. Die Forscher werden die Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7) verwenden, ein Instrument zur Beurteilung der generalisierten Angststörung, und auch diese wurden im kenianischen Umfeld häufig eingesetzt. Es handelt sich um ein Selbstberichtsinstrument mit sieben Elementen, das die Symptome der letzten zwei Wochen untersucht. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala wie folgt bewertet: 0 – „überhaupt nicht“, 1 – „An mehreren Tagen“, 2 – „An mehr als der Hälfte der Tage“, 3 – „Fast jeden Tag“. Es wurde gezeigt, dass solche Scores eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 % aufweisen.51. Der GAD-7 wurde in einem einkommensschwachen Umfeld in Subsahara-Afrika validiert49.

Schriftliche Tests und Peer-Rollenspiele: Das PST-Wissen und die Kompetenz des Peer-Mentors werden mit einem schriftlichen Test zur Bewertung des PST-Inhalts und codierten Rollenspielen (Pre-Post-Schulung) zur klinischen Kompetenz gemessen, gemessen anhand der ENACT-Bewertungsskala (Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors). . Dies wurde zuvor in Kenia zur Beurteilung der Kompetenz von Laienanbietern verwendet.26,27 Aufzeichnung von PST-Sitzungen: PST-Sitzungen werden aufgezeichnet, um die Treue zu PST zu beurteilen, gemessen anhand einer Einhaltungscheckliste, in der die PST-Schritte in jeder Sitzung aufgeführt sind (Kodierung und Analyse unten beschrieben).

Studienverfahren: Community-engagierter Ansatz. Dieses Projekt orientiert sich an den Grundsätzen der gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschung, um die Interessenvertreter der Gemeinschaft während der gesamten Studie einzubinden18. Ein solcher Ansatz trägt dazu bei, die Qualität, Wirkung und letztendliche Nachhaltigkeit der klinischen Behandlung zu verbessern 19. Im Einklang mit diesem Ansatz wurde das Projekt aufgrund der von FHOK beschriebenen Bedürfnisse im Bereich der psychischen Gesundheit entwickelt. Die vorgeschlagene Forschung wird von Community-Partnern geleitet, darunter der FHOK-Führung, Jugendlichen, MTRH-Vertretern und der Zusammenarbeit mit Pamoja Mtaani, einer Jugendgruppe, die Jugendliche dazu mobilisiert, in die Anlaufstelle zu kommen. Die Ermittler werden mit den Interessengruppen zusammenarbeiten, um die Mobilisierungsstrategie und -kommunikation zu steuern. Die Mobilisierung der Jugend wird ein Schlüsselelement sein, um sicherzustellen, dass die Ermittler die angestrebte Stichprobengröße erreichen und die Reichweite verstehen. Um die gewünschte Anzahl von Jugendlichen zum Screening zu bewegen, müssen die Ermittler die von den Jugendlichen vorgeschlagenen Aktivitäten einbeziehen.

Rekrutierung. Die Ermittler werden FHOK-Peer-Mentoren im Alter von 18 bis 24 Jahren als Anbieter rekrutieren und Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren, die als Teilnehmer dieser Studie zum FHOK-Drop-in-Center kommen. Die Peer-Mentoren müssen eine Ausbildung der Klasse 4 abgeschlossen haben und vor der Einstellung mindestens sechs Monate lang ehrenamtlich bei FHOK gearbeitet haben. Von den fünf Peer-Mentoren müssen mindestens zwei jeden Geschlechts sein

Peer-Mentoren/Anbieter. Peer-Mentoren am FHOK werden aus der Community rekrutiert, je nach Interesse und Bereitschaft, ehrenamtlich zu arbeiten. Zu Beginn bei FHOK erhalten die Peer-Mentoren eine einwöchige Schulung zu jugendfreundlichen Diensten, Peer-to-Peer-Engagements und Werteklärung. Die Ermittler werden alle FHOK-Kollegen im Alter von 18 bis 24 Jahren, die nicht zur Schule gehen, dazu ermutigen, sich über Flyer, Textnachrichten, Präsentationen über die Studie und Mundpropaganda als Peers für diese Studie zu bewerben. Die Bewerbungen bestehen aus einem ersten Bewerbungs- und Interviewprozess, bei dem 8–10 Kollegen ausgewählt werden, die an der PST-Schulung teilnehmen und für diese Zeit eine Vergütung erhalten. Nach der Schulung werden die Quizergebnisse und Rollenspiele nach der Schulung verwendet, um die fünf am besten qualifizierten Peer-Mentoren auszuwählen, die die Intervention mit Zustimmung durchführen, und nach der endgültigen Auswahl wird eine Schulung zur Forschungsethik angeboten.

Teilnehmer. Für geeignete Jugendliche erklären Peer-Mentoren die Studie. Wenn Jugendliche der Teilnahme zustimmen, wird die schriftliche Zustimmung des Peer-Mentors und die mündliche telefonische Zustimmung des Elternteils/Erziehungsberechtigten eingeholt. Jugendliche haben Anspruch auf eine Untersuchung, wenn sie zwischen 12 und 18 Jahre alt sind und innerhalb von 30 Minuten Fahrtzeit zum FHOK-Zentrum wohnen. Nach dem Screening haben sie Anspruch auf eine Behandlung, wenn sie über erhöhte psychische Gesundheitsprobleme berichten und wahrscheinlich für die Dauer der Behandlung in Eldoret bleiben. (Wenn sie nicht in Eldoret bleiben, werden die Ermittler versuchen, sie bei der Verknüpfung mit anderer Pflege zu unterstützen.) Die Ermittler werden anhand der Swahili-Version des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ), des PHQ-9 und des GAD-7 ein Screening durchführen.

Behandlung: Problemlösungstherapie (PST) Die Forscher werden eine evidenzbasierte Problemlösungstherapie (PST) anwenden, einen transdiagnostischen Ansatz mit geringer Intensität, der nachweislich psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen verbessert und dessen Wirksamkeit im globalen Umfeld nachgewiesen wurde20 21. PST für Jugendliche ist eine kurze Einzelbehandlung mit 5 Sitzungen und nachgewiesener Wirksamkeit, wenn sie von Laien durchgeführt wird.32 Es wird angenommen, dass PST funktioniert, indem es die Fähigkeit Jugendlicher steigert, mit wahrgenommenem und erlebtem Stress umzugehen, indem es problem- und emotionsorientierte Bewältigungsfähigkeiten einsetzt, die dann die Teilnahme an positiven, gesunden Aktivitäten ermöglichen. PST verwendet einen unkomplizierten Ansatz, der in neuen Umgebungen eingesetzt werden kann, da der Schwerpunkt auf idiografischen Problemen liegt. Der Sitzungsinhalt wird daher von dem aktuellen Problem des Jugendlichen bestimmt, das den größten Stress oder die größte Beeinträchtigung verursacht. Die Forscher werden die standardisierten Kernschritte von PST und bestehende manuelle Protokolle verwenden, darunter aus der Friendship Bench-Studie und dem WHO-Protokoll für Problem Management Plus.21,45 Die Peers liefern PST in 5 strukturierten Beratungssitzungen von 30–60 Minuten über einen Zeitraum von 4–6 Wochen. Es gibt 5 Kernkomponenten von PST, darunter die Auflistung und Identifizierung von Problemen, die Untersuchung des Problems, die Entwicklung eines Aktionsplans, die Implementierung und die Nachverfolgung.21 Die Komponenten werden in der ersten Sitzung vorgestellt und in einem iterativen Prozess während der Sitzung überprüft, um den Teilnehmern zu helfen, dieses Modell für verschiedene Probleme zu verwenden.

Schulung und Supervision von Peer-Mentoren Zur Schulung und Supervision von Peer-Mentoren werden die Forscher zuvor verwendete Ansätze anwenden, die vielversprechende Ergebnisse in der globalen Arbeit im Bereich der psychischen Gesundheit gezeigt haben.46 Darüber hinaus sind diese Verfahren offen für iterative und kollaborative Verfeinerungen auf der Grundlage des Feedbacks wichtiger Stakeholder (z. B. FHOK-Führung, Mentoren), wie es in Pilotstudien eine bewährte Methode ist. Eine 5-tägige Schulung zum Screening auf psychische Gesundheitsprobleme und zur Durchführung von PST, gefolgt von 4 Scheinfällen und 2 Beobachtungsfällen vor der überwachten Praxis. Beobachtete Sitzungen dienen dem Kliniker vor Ort als Gelegenheit, die Bereitschaft des Peer-Anbieters zu beurteilen, einen Fall unter Supervision durchzuführen.

Aufsicht. Peer-Mentoren treffen sich in Gruppen unter der Leitung eines ausgebildeten Psychologen, um Fälle, gemeinsame Herausforderungen und Erfolge zu besprechen. Als ersten Schritt werden die Ermittler einen abgestuften Aufsichtsansatz verfolgen, mit einer intensiveren Aufsicht zu Beginn der Umsetzung und einer geringeren Intensität im Laufe der Zeit. Während der gesamten Implementierung treffen sich die Peer-Mentor-Gruppen wöchentlich. Im ersten Monat der Supervision wird jede Gruppe vom ausgebildeten Psychologen geleitet. Im zweiten Monat wird der Psychologe die Gruppe alle zwei Wochen leiten, und zwei Peer-Mentoren, die von der größeren Gruppe von Peer-Mentoren ausgewählt werden, leiten die verbleibenden Treffen mit telefonischer Unterstützung des Psychologen, falls erforderlich. Im dritten Monat und darüber hinaus wird die Gruppe jede Woche von zwei Peer-Mentoren mit psychologischer Unterstützung und bei Bedarf telefonischer Beratung geleitet; alle 6 Wochen hospitiert der Psychologe bei Peergroups. Bei Notfällen oder dringenden Fragen steht Ihnen die Psychologin telefonisch zur Verfügung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

182

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Uasin Gishu
      • Eldoret, Uasin Gishu, Kenia
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie EINES der folgenden VIER Kriterien: (1) Punktzahl über 15 (16–19 liegt im Grenzbereich, 20–40 im anormalen Bereich). (2) Erzielen Sie beim SDQ-Impact-Score einen Wert von 2 oder höher (was auf eine hohe Belastung oder Beeinträchtigung hinweist). (3) Seit mehr als einem Monat psychische Belastung oder Beeinträchtigung gemäß SDQ-Chronizitätsindex. (4) Erzielen Sie eine 5 oder höher beim PHQ-9. (5) Erzielen Sie eine 5 oder höher beim GAD-7.
  • Jugendliche, die die Kriterien für die Überweisung an psychiatrische Dienste auf der Grundlage von PQH-9 und GAD-7 (Punktzahl 8 oder höher) erfüllen, werden zur psychiatrischen Versorgung überwiesen und erhalten die Möglichkeit, sich für PST anzumelden.

Ausschlusskriterien:

  • von irgendeiner Substanz berauscht sein
  • dringend ärztliche Hilfe benötigen
  • eine weitere psychiatrische Intervention erhalten
  • sichtbare Sprachschwierigkeiten aufweisen (Zustimmungsprozess nicht verstehen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmige Studie
Wir werden die evidenzbasierte Problemlösungstherapie (PST) anwenden, einen transdiagnostischen Ansatz mit geringer Intensität, der nachweislich psychische Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen verbessert und in globalen Umgebungen nachweislich wirksam ist. Bei der PST für Jugendliche handelt es sich um eine kurze Einzelbehandlung mit 5 Sitzungen, deren Wirksamkeit bei der Durchführung durch Laien nachgewiesen ist. Es wird angenommen, dass PST funktioniert, indem es die Fähigkeit Jugendlicher steigert, mit wahrgenommenem und erlebtem Stress umzugehen, indem es problem- und emotionsorientierte Bewältigungsfähigkeiten einsetzt, die dann die Teilnahme an positiven, gesunden Aktivitäten ermöglichen.
PST verwendet einen unkomplizierten Ansatz, der in neuen Umgebungen eingesetzt werden kann, da der Schwerpunkt auf idiografischen Problemen liegt. Der Sitzungsinhalt wird daher von dem aktuellen Problem des Jugendlichen bestimmt, das den größten Stress oder die größte Beeinträchtigung verursacht. Wir werden die standardisierten Kernschritte von PST und vorhandene manuelle Protokolle verwenden, einschließlich der Friendship Bench-Studie und des WHO-Protokolls für Problem Management Plus. Die Peers liefern PST in 5 strukturierten Beratungssitzungen von 30–60 Minuten über einen Zeitraum von 4–6 Wochen. Es gibt 5 Kernkomponenten von PST, darunter die Auflistung und Identifizierung von Problemen, die Untersuchung des Problems, die Entwicklung eines Aktionsplans, die Implementierung und die Nachverfolgung. Die Komponenten werden in der ersten Sitzung vorgestellt und in einem iterativen Prozess während der Sitzung überprüft, um den Teilnehmern zu helfen, dieses Modell für verschiedene Probleme zu verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, am Ende des PST und der sechsmonatigen Nachuntersuchung
Dies ist ein kurzer Fragebogen zum Verhaltensscreening für 2- bis 17-Jährige zur Beurteilung psychischer Probleme (emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Probleme in der Beziehung zu Gleichaltrigen). soziales Verhalten). Der SDQ-Gesamtwert reicht von 0 bis 50, wobei ein höherer Wert auf abnormales Verhalten hinweist.
Bei der Einschreibung, am Ende des PST und der sechsmonatigen Nachuntersuchung
Fragebogen zur Patientengesundheit 9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, am Ende des PST und der sechsmonatigen Nachuntersuchung
Dies ist ein kurzes Screening-Tool für Depressionen. Die Skala reicht von 0 bis 27, wobei ein höherer Wert eine schwerere Erkrankung bedeutet.
Bei der Einschreibung, am Ende des PST und der sechsmonatigen Nachuntersuchung
Generalisierte Angststörung 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, am Ende des PST und der sechsmonatigen Nachuntersuchung
Dies ist ein Instrument zur Beurteilung einer generalisierten Angststörung. Die Skala reicht von 0 bis 21, wobei ein höherer Wert eine schwerere Erkrankung bedeutet.
Bei der Einschreibung, am Ende des PST und der sechsmonatigen Nachuntersuchung
Jugend-Top-Problem (YTP)
Zeitfenster: Bei der Einschreibung, am Ende des PST und der sechsmonatigen Nachuntersuchung
ein kurzes idiografisches Instrument, das dabei helfen soll, Jugendprobleme zu identifizieren und zu überwachen, die aus der Perspektive der Jugendlichen und der Betreuer besonders wichtig sind
Bei der Einschreibung, am Ende des PST und der sechsmonatigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew Turissini, MD, Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peer führte eine Problemlösungstherapie durch

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