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Évaluation de la mise en œuvre d'interventions communautaires dirigées par les pairs pour les problèmes de santé mentale chez les jeunes à Eldoret, au Kenya (Husisha)

13 novembre 2023 mis à jour par: Matthew Turissini, Indiana University

Introduction : Les troubles de santé mentale sont l’une des principales causes de handicap chez les jeunes dans le monde, et cela a été aggravé par la pandémie de COVID-19. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire comme le Kenya et dans l’Indiana rurale, il existe un énorme déficit de traitement pour les troubles mentaux chez les jeunes en raison des ressources limitées en matière de soins de santé mentale.

Objectifs : Le but de ce projet est d'examiner la mise en œuvre d'une gestion communautaire et dirigée par les pairs du dépistage des soins de santé mentale et du traitement des adolescents à Eldoret, au Kenya, en utilisant le cadre REAIM.

Méthodes : Nous organiserons une formation d'une semaine pour les pairs mentors sur le dépistage des problèmes de santé mentale courants à l'aide du SDQ, du PHQ-9, du GAD-7 et du YTP et sur le traitement des adolescents dont le test est positif à l'aide d'un traitement de résolution de problèmes en 5 séances (PST). ), un traitement fondé sur des données probantes pour les problèmes de santé mentale courants chez les jeunes. Nous sélectionnerons ensuite cinq des pairs pour réaliser l'intervention sous la supervision de l'équipe d'étude dans le plus grand centre communautaire d'accueil pour les jeunes, Family Health Options Kenya (FHOK), à Eldoret, où les pairs assurent déjà le mentorat des adolescents. . Nous utiliserons le cadre REAIM pour évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de cette intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude Les enquêteurs mèneront une évaluation à méthodes mixtes avec des pairs prestataires, des participants et des acteurs clés de la prestation tels que le personnel de la FHOK. Les enquêteurs collecteront des données quantitatives auprès de : (1) les pairs mentors avant leur formation et pendant la prestation du dépistage et du traitement, (2) les participants avant d'entrer en traitement et après le traitement. Les enquêteurs suivront les taux de rétention, d'engagement et d'attrition pendant le dépistage et la prestation du traitement. Enfin, les enquêteurs collecteront des données qualitatives, notamment des entretiens avec 10 participants sélectionnés à dessein et des groupes de discussion avec des pairs mentors et des principaux acteurs de la prestation après le traitement.

Échantillon d'étude. Sur la base des taux disponibles, les enquêteurs prévoient d'identifier environ 360 adolescents ayant des problèmes de santé mentale sur une période de 6 mois (20 adolescents par jour, taux global de problèmes de santé mentale chez les adolescents ~ 15 %)22. Les taux de liaison et de rétention du traitement sont faibles pour cette population, allant de 28 % à 78 %23. Les enquêteurs prévoient de manière prudente une attrition de 45 %, ce qui aboutit à un échantillon final de 162 personnes recevant un traitement. Pour estimer un effet de traitement pilote pour les participants, un échantillon de 40 participants est nécessaire pour détecter un effet de traitement faible à moyen à une puissance de 80 % et un alpha de 0,05. Cet effet est proportionnel à ceux montrés dans des essais ECR précédents sur le PST délivré par des prestataires non professionnels24. En tant que tel, les enquêteurs pensent qu'ils auront suffisamment de participants pour estimer un effet du traitement et déterminer les estimations de la taille de l'échantillon pour un futur essai ECR en grappes. Un calculateur de puissance a été utilisé pour estimer la taille d'un échantillon nécessaire pour détecter une taille d'effet moyenne avec un échantillon d'un seul groupe (Rosner B. Fundamentals of Biostatistics. 7e éd. Boston, Massachusetts : Brooks/Cole ; 2011.) Notamment, les effets de cette étude sont des indicateurs préliminaires de la mise en œuvre de l'intervention et seront utilisés pour estimer la puissance d'un futur essai plus vaste de PST.

Les enquêteurs utiliseront un échantillonnage de convenance pour sélectionner les participants qui se présentent au centre de santé familiale pour obtenir des services. Une telle approche reflète au mieux les pratiques du monde réel et peut aider à fournir des données préliminaires clés sur la portée et la pénétration des services pour éclairer les stratégies de mise en œuvre qui pourraient devoir être appliquées ultérieurement pour améliorer les résultats de la mise en œuvre. L’échantillon de répartition par sexe reflétera très probablement les taux de répartition par sexe parmi les jeunes fréquentant les services de santé familiale.

Journaux/formulaires des pairs de collecte de données : les pairs recevront des journaux de dépistage et de thérapie pour enregistrer toutes les données de l'étude. Ceux-ci seront utilisés pour enregistrer le nombre de personnes examinées, les résultats de la sélection et la participation aux sessions PST afin d'évaluer les mesures ci-dessus pour la portée, l'adoption et la mise en œuvre. Des formulaires pour SDQ, YTP, PHQ-9 et GAD-7 seront fournis aux pairs pour le dépistage de base, le suivi à 1 mois et le suivi à 6 mois pour mesurer l'efficacité. Le protocole d'étude stipulera que tous les journaux de bord et formulaires seront soumis quotidiennement au bureau d'étude et seront enfermés dans une armoire pour des raisons de confidentialité. L'évaluation Youth Top Problem (YTP) est un bref instrument idiographique conçu pour aider à identifier et à surveiller les problèmes des jeunes qui sont particulièrement importants du point de vue du jeune et de l'aidant11. Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ), un outil qui évalue les problèmes de santé mentale. chez les jeunes (symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs). comportement social) qui ont tous deux été utilisés précédemment au Kenya33. Les enquêteurs doivent également utiliser le questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), un bref outil de dépistage de la dépression. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation en 9 éléments destiné au dépistage et à l'évaluation de la gravité de la dépression, ainsi qu'à l'examen des symptômes au cours des deux dernières semaines. Chacun des 9 items est noté comme suit : 0 - "pas du tout", 1 - "Plusieurs jours", 2 - "Plus de la moitié des jours", 3 - "Presque tous les jours". L'interprétation des scores totaux est la suivante : 0 à 4 dépressions minimes, 5 à 9 dépressions légères, 10 à 14 dépressions modérées, 15 à 19 dépressions modérément sévères et 20 à 27 dépressions sévères50. Le PHQ-9 a été validé dans un contexte d’Afrique subsaharienne à faible revenu49. Les enquêteurs utiliseront le trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7), un outil pour évaluer le trouble d'anxiété généralisée, et ceux-ci ont également été largement utilisés dans le contexte kenyan. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation en sept éléments qui examine les symptômes au cours des deux dernières semaines. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points comme suit : 0 - "pas du tout", 1 - "Plusieurs jours", 2 - "Plus de la moitié des jours", 3 - "Presque tous les jours". Il a été démontré que ces scores ont une sensibilité de 89 % et une spécificité de 82 %51. Le GAD-7 a été validé dans un contexte d’Afrique subsaharienne à faible revenu49.

Tests écrits et jeux de rôle par les pairs : les connaissances et les compétences PST du mentor par les pairs seront mesurées à l'aide d'un test écrit évaluant le contenu du PST et de jeux de rôle codés (formation pré-post) sur les compétences cliniques mesurées à l'aide de l'échelle d'évaluation Enhancing Assessment of Common Therapeutic Factors (ENACT). . Ceci était auparavant utilisé au Kenya pour évaluer les compétences des prestataires non professionnels.26,27 Enregistrement des sessions PST : les sessions PST seront enregistrées pour évaluer la fidélité au PST mesurée avec une liste de contrôle d'adhésion décrivant les étapes du PST dans chaque session (codage et analyse décrits ci-dessous).

Procédures d'étude Approche engagée par la communauté. Ce projet sera guidé par les principes de la recherche participative communautaire afin d'impliquer les acteurs communautaires tout au long de l'étude18. Une telle approche contribue à améliorer la qualité, l’impact et, à terme, la durabilité du traitement clinique 19. Conformément à cette approche, le projet a été développé en raison des besoins en santé mentale décrits par la FHOK. La recherche proposée sera guidée par des partenaires communautaires, notamment les dirigeants de la FHOK, des adolescents, des représentants du MTRH et la collaboration avec Pamoja Mtaani, un groupe de jeunes qui mobilise les jeunes pour qu'ils viennent au centre d'accueil. Les enquêteurs travailleront avec les parties prenantes pour orienter la stratégie de mobilisation et les communications. La mobilisation des jeunes sera un élément clé pour garantir que les enquêteurs atteignent la taille de l'échantillon cible et comprennent la portée. Pour obtenir le nombre souhaité d'adolescents à dépister, les enquêteurs doivent intégrer les activités proposées par les jeunes.

Recrutement. Les enquêteurs recruteront des pairs mentors FHOK âgés de 18 à 24 ans en tant que prestataires et adolescents âgés de 12 à 18 ans venant au centre d'accueil FHOK en tant que participants à cette étude. Les pairs mentors devront avoir atteint le niveau 4 et avoir fait du bénévolat auprès de la FHOK pendant au moins 6 mois avant le recrutement. Sur 5 pairs mentors, au moins deux seront de chaque sexe.

Pairs-mentors/prestataires. Les pairs mentors de FHOK sont recrutés dans la communauté en fonction de leur intérêt et de leur volonté de faire du bénévolat. Dès leur arrivée au FHOK, les pairs mentors reçoivent une formation d'une semaine sur les services adaptés aux jeunes, les engagements entre pairs et la clarification des valeurs. Les enquêteurs encourageront tous les pairs du FHOK âgés de 18 à 24 ans qui ne sont pas scolarisés à postuler pour devenir pairs pour cette étude via des dépliants, des SMS, des présentations sur l'étude et le bouche à oreille. Les candidatures consisteront en un processus initial de candidature et d'entretien sélectionnant 8 à 10 pairs pour assister à la formation PST avec une compensation prévue pour cette période. Après la formation, les résultats du quiz post-formation et les jeux de rôle seront utilisés pour sélectionner les cinq pairs mentors les plus qualifiés pour réaliser l'intervention avec consentement et une formation en éthique de la recherche étant dispensée après la sélection finale.

Participants. Pour les adolescents éligibles, des pairs mentors expliqueront l'étude. Si les adolescents acceptent de participer, l'accord écrit sera obtenu par le pair mentor et le consentement verbal par téléphone pour le parent/tuteur. Les jeunes seront éligibles au dépistage s'ils sont âgés de 12 à 18 ans et résident à moins de 30 minutes du centre FHOK. Après le dépistage, ils seront éligibles au traitement s’ils signalent des niveaux élevés de problèmes de santé mentale et sont susceptibles de rester à Eldoret pendant la durée du traitement. (S'ils ne restent pas à Eldoret, les enquêteurs tenteront de les aider à accéder à d'autres soins.) Les enquêteurs effectueront une sélection à l'aide de la version en langue swahili du Questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ), le PHQ-9 et le GAD-7.

Traitement : Thérapie de résolution de problèmes (PST) Les enquêteurs appliqueront une thérapie de résolution de problèmes (PST) fondée sur des preuves, une approche transdiagnostique de faible intensité démontrée pour améliorer les problèmes de santé mentale chez les adolescents avec une efficacité démontrée dans un contexte mondial20 21. Le PST pour adolescents est un bref traitement individuel de 5 séances dont l’efficacité a été démontrée lorsqu’il est dispensé par des prestataires non professionnels.32 Il est théorisé que le PST fonctionne en augmentant la capacité des adolescents à faire face au stress perçu et vécu grâce à l'utilisation de compétences d'adaptation axées sur les problèmes et les émotions qui permettent ensuite de s'engager dans des activités positives et saines. PST utilise une approche simple pouvant être utilisée dans de nouveaux contextes étant donné qu'elle se concentre sur les problèmes idiographiques, par conséquent le contenu de la session est déterminé par le problème présenté par l'adolescent causant le plus de détresse ou de déficience. Les enquêteurs utiliseront les étapes de base standardisées du PST et les protocoles manuels existants, notamment ceux de l'étude Friendship Bench et le protocole de l'OMS pour Problem Management Plus.21,45 Les pairs offriront le PST à travers 5 séances de conseil structurées de 30 à 60 minutes sur une période de 4 à 6 semaines. Le PST comporte cinq composantes principales, notamment la liste et l'identification des problèmes, l'exploration des problèmes, l'élaboration d'un plan d'action, la mise en œuvre et le suivi.21 Les composants seront introduits lors de la première session et seront examinés dans le cadre d'un processus itératif tout au long de la session pour aider les participants à utiliser ce modèle pour différents problèmes.

Formation et supervision des pairs mentors Pour former et superviser les pairs mentors, les enquêteurs emploieront des approches précédemment utilisées qui ont donné des résultats prometteurs dans le travail mondial en matière de santé mentale.46 En outre, ces procédures sont ouvertes à des améliorations itératives et collaboratives basées sur les commentaires des principales parties prenantes (par exemple, la direction du FHOK, les mentors), comme c'est une bonne pratique dans les études pilotes. Une formation de 5 jours sur le dépistage des problèmes de santé mentale et la délivrance du PST, suivie de 4 cas simulés et de 2 cas observés avant une pratique supervisée. Les séances observées permettront au clinicien sur place d'évaluer l'état de préparation des pairs prestataires à mener un cas sous supervision.

Surveillance. Les pairs mentors se réuniront en groupes dirigés par un psychologue qualifié pour discuter de cas, de défis communs et de réussites. Dans un premier temps, les enquêteurs adopteront une approche progressive de la supervision avec une supervision d'intensité plus élevée au début de la mise en œuvre et une intensité réduite au fil du temps. Tout au long de la mise en œuvre, les groupes de mentors se réuniront chaque semaine. Au cours du premier mois de supervision, chaque groupe sera dirigé par le psychologue qualifié. Au cours du mois 2, le psychologue dirigera le groupe toutes les deux semaines, et deux pairs mentors, choisis par le groupe plus large de pairs mentors, dirigeront les réunions restantes avec le soutien d'un psychologue par téléphone si nécessaire. Au mois 3 et au-delà, le groupe sera dirigé par deux pairs-mentors chaque semaine avec un soutien psychologique et une consultation par téléphone si nécessaire ; toutes les 6 semaines, le psychologue participera à des groupes de pairs. Pour toute urgence ou question urgente, le psychologue sera disponible pour une consultation par téléphone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Uasin Gishu
      • Eldoret, Uasin Gishu, Kenya
        • Moi Teaching and Referral Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondez à UN des QUATRE critères suivants : (1) Score supérieur à 15 (16-19 est dans la plage limite, 20-40 est anormal). (2) Obtenez un score de 2 ou plus sur le score d'impact SDQ (indiquant une détresse ou une déficience élevée). (3) Plus d'un mois en détresse ou déficience en matière de santé mentale selon l'indice de chronique SDQ. (4) obtenir un score de 5 ou plus au PHQ-9 (5) obtenir un score de 5 ou plus au GAD-7.
  • Les adolescents qui répondent aux critères d'orientation vers les services de santé mentale basés sur PQH-9 et GAD-7 (score de 8 ou plus) seront orientés vers des soins de santé mentale et proposés à s'inscrire au PST.

Critère d'exclusion:

  • intoxiqué par une substance quelconque
  • nécessiter des soins médicaux urgents
  • recevoir une autre intervention en santé mentale
  • montrer des difficultés de langage visibles (incapable de comprendre le processus d’assentiment)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étude à un seul bras
Nous appliquerons la thérapie de résolution de problèmes (PST) fondée sur des données probantes, une approche transdiagnostique de faible intensité qui améliore les problèmes de santé mentale chez les adolescents avec une efficacité démontrée dans des contextes mondiaux. Le PST pour adolescents est un bref traitement individuel de 5 séances dont l'efficacité a été démontrée lorsqu'il est dispensé par des prestataires non professionnels. Il est théorisé que le PST fonctionne en augmentant la capacité des adolescents à faire face au stress perçu et vécu grâce à l'utilisation de compétences d'adaptation axées sur les problèmes et les émotions qui permettent ensuite de s'engager dans des activités positives et saines.
PST utilise une approche simple pouvant être utilisée dans de nouveaux contextes étant donné qu'elle se concentre sur les problèmes idiographiques, par conséquent le contenu de la session est déterminé par le problème présenté par l'adolescent causant le plus de détresse ou de déficience. Nous utiliserons les étapes de base standardisées du PST et les protocoles manuels existants, notamment ceux de l'étude Friendship Bench et du protocole de l'OMS pour Problem Management Plus. Les pairs offriront le PST à travers 5 séances de conseil structurées de 30 à 60 minutes sur une période de 4 à 6 semaines. Il existe 5 composants principaux du PST, notamment la liste et l'identification des problèmes, l'exploration des problèmes, l'élaboration d'un plan d'action, la mise en œuvre et le suivi. Les composants seront introduits lors de la première session et seront examinés dans le cadre d'un processus itératif tout au long de la session pour aider les participants à utiliser ce modèle pour différents problèmes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire Forces et Difficultés (SDQ)
Délai: À l'inscription, à la fin du PST et au suivi de six mois
Il s'agit d'un bref questionnaire de dépistage comportemental destiné aux jeunes de 2 à 17 ans visant à évaluer les problèmes de santé mentale (symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes relationnels avec les pairs). comportement social). Le score SDQ global varie de 0 à 50, un score plus élevé indiquant des comportements anormaux.
À l'inscription, à la fin du PST et au suivi de six mois
Questionnaire sur la santé des patients 9 (PHQ-9)
Délai: À l'inscription, à la fin du PST et au suivi de six mois
Il s’agit d’un bref outil de dépistage de la dépression. L'échelle va de 0 à 27, un score plus élevé correspondant à une maladie plus grave.
À l'inscription, à la fin du PST et au suivi de six mois
Trouble d'anxiété généralisée 7 (TAG-7)
Délai: À l'inscription, à la fin du PST et au suivi de six mois
Il s’agit d’un outil d’évaluation du trouble anxieux généralisé. L'échelle va de 0 à 21, un score plus élevé correspondant à une maladie plus grave.
À l'inscription, à la fin du PST et au suivi de six mois
Problème majeur des jeunes (YTP)
Délai: À l'inscription, à la fin du PST et au suivi de six mois
un bref instrument idiographique conçu pour aider à identifier et à surveiller les problèmes des jeunes qui sont particulièrement importants du point de vue du jeune et de celui qui s'en occupe.
À l'inscription, à la fin du PST et au suivi de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew Turissini, MD, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie de résolution de problèmes dispensée par les pairs

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