此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一项确定 BHV-7000 对成人难治性局灶性癫痫是否有效且安全的研究 (RISE 2)

2026年8月21日 更新者：Biohaven Therapeutics Ltd.

一项 2/3 期多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估 BHV-7000 对难治性局灶性癫痫受试者的疗效、安全性和耐受性

本研究的目的是确定 BHV-7000 是否能有效治疗难治性局灶性癫痫。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本研究分为A、B两部分。A部分采用1:1:1随机分配，给予25 mg BHV-7000、50 mg BHV-7000或匹配安慰剂。 B部分采用1:1随机分配，给予75 mg BHV-7000或匹配安慰剂。 B部分将在A部分结束后开始。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

390

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 克罗地亚
      • Rijeka、克罗地亚、51000
        • 撤销
        • Clinical Hospital Center Rijeka - PPDS
    • City of Zagreb
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 撤销
        • Clinical Hospital Sveti Duh
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 撤销
        • Klinicki bolnicki centar Sestre Milosrdnice - Vinogradska cesta 29
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1106
        • 招聘中
        • Budapesti Bajcsy-Zsilinszky Korhaz Es Rendelointezet
      • Budapest、匈牙利、1145
        • 尚未招聘
        • SE INK Juhasz Pal Epilepszia Központ
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、匈牙利、7623
        • 招聘中
        • Pécsi Tudományegyetem Klinikai Kozpont -Ret u.
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4031
        • 招聘中
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont Kenezy Gyula Campus
  • 南非
    • Western Cape
      • Cape Town、Western Cape、南非、7530
        • 撤销
        • InnoMed Clinical Trial Centre
      • Cape Town、Western Cape、南非、7700
        • 撤销
        • Groote Schuur Hospital
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • 招聘中
        • Christian Doppler-Klinik - Universitätsklinikum der PMU
      • Sankt Pölten、奥地利、3100
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum St. Pölten
      • Vienna、奥地利、1090
        • 招聘中
        • Medizinische Universitat Wien (Medical University of Vienna)
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4020
        • 招聘中
        • Kepler Universitätsklinikum Linz - Med Campus III
  • 捷克语
    • Praha, Hlavní Mesto
      • Prague、Praha, Hlavní Mesto、捷克语、150 06
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice v Motole
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、捷克语、602 00
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
  • 斯洛文尼亚
      • Maribor、斯洛文尼亚、2000
        • 招聘中
        • University Clinical Centre Maribor
  • 智利
    • Araucania
      • Temuco、Araucania、智利、4780000
        • 招聘中
        • Centro de especialidades médicas Vanguardia
    • Región-MetropolitanadeSantiago
      • Santiago、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、8320000
        • 招聘中
        • BIOCINETIC Ltda
      • Santiago、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、8260094
        • 招聘中
        • Hospital Padre Hurtado
      • Santiago、Región-MetropolitanadeSantiago、智利、8320000
        • 招聘中
        • Centro de investigación Clinica UC
    • Valparaiso
      • Viña del Mar、Valparaiso、智利、2520021
        • 招聘中
        • Instituto Neurologico Thalamus
  • 比利时
    • Antwerpen
      • Edegem、Antwerpen、比利时、2650
        • 招聘中
        • UZ Antwerpen
    • Brussels Capital
      • Anderlecht、Brussels Capital、比利时、1070
        • 招聘中
        • Hopital Erasme
      • Brussels、Brussels Capital、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
    • Namur
      • Yvoir、Namur、比利时、5530
        • 招聘中
        • CHU UCL Namur - Site Godinne
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • 招聘中
        • UZ Gent
  • 法国
      • Rennes、法国、35033
        • 招聘中
        • Hôpital Pontchaillou
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、法国、67000
        • 尚未招聘
        • CHU de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre
    • Côte-d'Or
      • Dijon、Côte-d'Or、法国、21000
        • 招聘中
        • CHU Dijon Bourgogne
    • Haute-Garonne
      • Toulouse、Haute-Garonne、法国、31059
        • 招聘中
        • CHU de Toulouse-Hôpital Pierre-Paul Riquet-Site de Purpan
    • Hérault
      • Montpellier、Hérault、法国、34295
        • 招聘中
        • CHU de Montpellier- Hôpital Gui De Chauliac
    • Indre-et-Loire
      • Tours、Indre-et-Loire、法国、37000
        • 招聘中
        • CHRU de Tours - Hopital Bretonneau
    • Meurthe-et-Moselle
      • Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54000
        • 招聘中
        • CHRU NANCY
    • Nord
      • Lille、Nord、法国、59037
        • 完全的
        • CHU de Lille - Hôpital Claude Huriez
    • Rhône
      • Lyon、Rhône、法国、69003
        • 招聘中
        • Hospices Civils de Lyon - 59 Bd Pinel
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-803
        • 招聘中
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. - ul. Nowe Ogrody 1-6
      • Katowice、波兰、40-594
        • 招聘中
        • Novo-Med Zielinski i wsp. Sp.J. - ul. Brynowska 44
      • Krakow、波兰、30-727
        • 招聘中
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow、波兰、31-156
        • 招聘中
        • LANDA Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-702
        • 招聘中
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、53-149
        • 撤销
        • Przychodnia Vistamed
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、波兰、20-078
        • 招聘中
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Świdnik、Lublin Voivodeship、波兰、21-040
        • 招聘中
        • NZOZ IGNIS dr med. Alicja Lobinska
    • Lubusz Voivodeship
      • Nowa Sól、Lubusz Voivodeship、波兰、67-100
        • 招聘中
        • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
    • Lódzkie
      • Lodz、Lódzkie、波兰、90-302
        • 招聘中
        • Santa Familia PTG Lodz
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-172
        • 招聘中
        • MTZ Clinical Research Powered by PRATIA - PPDS
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-829
        • 招聘中
        • Neurosphera SP. Z O.O
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-957
        • 招聘中
        • Instytut Psychiatrii i Neurologii
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-546
        • 招聘中
        • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.
  • 瑞士
    • Zürich (de)
      • Zurich、Zürich (de)、瑞士、8008
        • 招聘中
        • Klinik Lengg AG
  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85013
      • Tucson、Arizona、美国、85718
        • 招聘中
        • Center For Neurosciences
        • 接触：
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
      • Rogers、Arkansas、美国、72758
        • 撤销
        • WRN
    • California
      • La Jolla、California、美国、92041
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • University of California, Los Angeles
        • 接触：
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Stanford Health Care
        • 接触：
      • Pasadena、California、美国、91105
        • 完全的
        • Profound Research LLC
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • Yale School of Medicine - Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33486
        • 完全的
        • EZR Research LLC
      • Bradenton、Florida、美国、34209
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • 招聘中
        • University of Florida (Jacksonville)
        • 接触：
      • Miami、Florida、美国、33136
        • 招聘中
        • University of Miami
        • 接触：
      • Miami、Florida、美国、33179
        • 撤销
        • Floridian Research Institute
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • 撤销
        • AdventHealth Orlando
      • Port Charlotte、Florida、美国、33952
        • 招聘中
        • Medsol Clinical Research Center
        • 接触：
      • Tampa、Florida、美国、33615
      • Weston、Florida、美国、33331
      • Winter Park、Florida、美国、32789
        • 撤销
        • Pediatrix Medical Group of Florida
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 招聘中
        • Augusta University
        • 接触：
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83702
        • 招聘中
        • Consultants in Epilepsy & Neurology, PLLC
        • 接触：
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触：
      • Elgin、Illinois、美国、60123
        • 完全的
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • 撤销
        • Accellacare
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20817
      • Silver Spring、Maryland、美国、20901
        • 完全的
        • Javara
    • Michigan
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48307
        • 撤销
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Minnesota
      • Roseville、Minnesota、美国、55113
        • 招聘中
        • Minnesota Epilepsy Group, P.A.
        • 接触：
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University School of Medicine
        • 接触：
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • 招聘中
        • Inst of Neurology
        • 接触：
    • New York
      • Amherst、New York、美国、14226
        • 招聘中
        • Dent Neurosciences Research Center
        • 接触：
      • Hawthorne、New York、美国、10532
        • 招聘中
        • BCHP
        • 接触：
      • New York、New York、美国、10029
        • 撤销
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • New York、New York、美国、10021
      • Stony Brook、New York、美国、11794
      • Woodmere、New York、美国、11598
        • 招聘中
        • Five Towns Neuroscience Research
        • 接触：
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211
        • 撤销
        • Onsite Clinical Solutions
      • Mooresville、North Carolina、美国、28117
        • 撤销
        • Accellacare
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 招聘中
        • Wake Forest Baptist
        • 接触：
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
        • 招聘中
        • University of Cincinnati
        • 接触：
      • Columbus、Ohio、美国、43214
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • UPMC
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 接触：
    • Texas
      • Cypress、Texas、美国、77433
        • 撤销
        • Clinical Research Solutions LLC
      • Dallas、Texas、美国、75243
        • 招聘中
        • Neurology Consultants of Dallas, PA
        • 接触：
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 撤销
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • UT Health San Antonio
        • 接触：
      • San Antonio、Texas、美国、78249
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • 撤销
        • UVM MC
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22903
        • 招聘中
        • University of Virginia
        • 接触：
      • Richmond、Virginia、美国、23235
      • Roanoke、Virginia、美国、24011
  • 荷兰
    • North Brabant
      • Heeze、North Brabant、荷兰、5591 VE
        • 招聘中
        • Kempenhaeghe - PPDS
    • North Holland
      • Heemstede、North Holland、荷兰、2103 SW
        • 招聘中
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Heemstede
    • Overijssel
      • Zwolle、Overijssel、荷兰、8025 BV
        • 招聘中
        • Stichting Epilepsie Instellingen Nederland - Dokter Denekampweg 20
  • 阿根廷
      • Buenos Aires、阿根廷、C1181ACH
        • 招聘中
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Buenos Aires、阿根廷、C1039AAO
        • 招聘中
        • Sanatorio de la Trinidad - Mitre
      • Buenos Aires、阿根廷、C1428AQK
        • 招聘中
        • Fundación Para La Lucha Contra Las Enfermedades Neurológicas de La Infancia - FLENI
      • Córdoba、阿根廷、X5004AOA
        • 招聘中
        • Instituto Privado Kremer
      • Córdoba、阿根廷、X5008HHW
        • 招聘中
        • Conci Carpinella - Santa Rosa N° 748
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1013AAB
        • 招聘中
        • STAT Research S.A.
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Balvanera、Ciudad Autónoma de BuenosAires、阿根廷、C1221ADC
        • 招聘中
        • Hospital General de Agudos Dr. José María Ramos Mejia
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、阿根廷、C1431FWO
        • 招聘中
        • Centro de Educación Médica e Investigaciones Clínicas Norberto Quirno CEMIC-Elías Galván 4102
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、阿根廷、C1437JCH
        • 招聘中
        • Hospital Británico de Buenos Aires
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、T4000AXL
        • 招聘中
        • Investigaciones Sanatorio Del Sur

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 同意时年龄为 18 至 75 岁的男性和女性参与者。

  2. 根据 2017 年国际抗癫痫联盟 (ILAE) 分类定义并根据癫痫判定标准的要求，至少在筛选访视前 1 年诊断出局灶性癫痫。

    A。局灶性癫痫发作 i.具有临床可观察到的体征和/或症状的局灶性癫痫发作 ii． 具有临床可观察到的体征和/或症状的局灶性意识障碍癫痫发作 iii． 局灶性至双侧强直阵挛发作

  3. 受试者符合 2009 年 ILAE 对耐药性癫痫的定义，未能对两种耐受且适当选择和使用的抗癫痫药物 (ASM) 方案（无论是单一疗法还是联合疗法）进行充分试验以实现持续的癫痫发作。
  4. 能够保留准确的癫痫发作日记
  5. 当前治疗总共至少 1 种、最多 3 种 ASM 和 4 种癫痫治疗（例如 3 种 ASM + 1 种饮食方案；2 种 ASM + 1 种饮食方案 + 1 种设备等）

排除标准：

  1. 筛选访视前最后 6 个月内有与受试者习惯性癫痫发作不一致的癫痫持续状态病史（惊厥性癫痫持续状态> 5 分钟或局灶性癫痫持续状态伴意识障碍> 10 分钟）。
  2. 筛选访视前和观察阶段的最后 6 个月内有重复/丛集性癫痫发作史（无法计算单次癫痫发作）。
  3. 筛选访视前 4 个月内针对癫痫发作进行神经外科切除术。
  4. 筛查访视前 2 年内进行过放射外科手术。
  5. 仅有局灶性非运动性癫痫发作的受试者，仅涉及主观感觉或精神现象，无意识或意识损害（正式称为单纯部分性癫痫发作），有或没有与临床症状相关的发作期脑电图。
  6. 根据研究者的判断，任何会干扰受试者遵守研究指示的能力、使受试者处于不可接受的风险和/或混淆研究安全性或有效性数据的解释的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：BHV-7000 25 毫克 A部分
药品：BHV-7000
BHV-7000 25 毫克。 参与者将每天服用一次盲法研究产品 (IP)
药品：BHV-7000
BHV-7000 50 毫克。 参与者将每天服用一次盲法研究产品 (IP)
药品：BHV-7000
BHV-7000 75毫克。 参与者将每日一次服用盲态研究产品(IP)
实验性的：BHV-7000 50 毫克 A 部分
药品：BHV-7000
BHV-7000 25 毫克。 参与者将每天服用一次盲法研究产品 (IP)
药品：BHV-7000
BHV-7000 50 毫克。 参与者将每天服用一次盲法研究产品 (IP)
药品：BHV-7000
BHV-7000 75毫克。 参与者将每日一次服用盲态研究产品(IP)
安慰剂比较：安慰剂A部分
药品：安慰剂
每天服用一次匹配的安慰剂
实验性的：BHV-7000 75 毫克 B部分
药品：BHV-7000
BHV-7000 25 毫克。 参与者将每天服用一次盲法研究产品 (IP)
药品：BHV-7000
BHV-7000 50 毫克。 参与者将每天服用一次盲法研究产品 (IP)
药品：BHV-7000
BHV-7000 75毫克。 参与者将每日一次服用盲态研究产品(IP)
安慰剂比较：安慰剂 B 部分
药品：安慰剂
每天服用一次匹配的安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
B部分：28天平均癫痫发作频率较基线的变化
大体时间：基线，B部分第8周至第20周
比较两种剂量的BHV-7000与安慰剂作为难治性局灶性癫痫辅助治疗的疗效，通过28天平均癫痫发作频率从观察期（OP）的变化来评估。 主要目标将通过比较观察期（8周）与12周双盲治疗期的数据来实现。
基线，B部分第8周至第20周
A部分：发生死亡、严重不良事件（SAE）、导致研究药物停用的不良事件以及中度或重度不良事件的参与者人数
大体时间：第A部分第8周至第20周
评估BHV-7000的安全性和耐受性。 该目标将通过评估出现死亡、严重不良事件（SAE）、导致停药的不良事件（AE）以及中度和重度不良事件的独特受试者数量来衡量。
第A部分第8周至第20周
A部分：出现具有临床意义的实验室检查异常情况的受试者人数
大体时间：第A部分第8周至第20周
评估BHV-7000的安全性和耐受性。 该目标将通过评估具有3级和4级实验室异常的唯一受试者数量来衡量。
第A部分第8周至第20周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
B部分：每月癫痫发作频率降低至少50%的参与者百分比
大体时间：B部分基线、第8周至第20周
比较两种不同剂量强度的BHV-7000与安慰剂作为难治性局灶性癫痫辅助治疗的疗效，以每月（28天）癫痫发作减少至少50%的受试者比例为衡量标准。 该目标将通过比较在12周双盲阶段期间，28天平均癫痫发作频率减少至少50%的受试者比例与观察阶段的比例来实现。
B部分基线、第8周至第20周
B部分：治疗首月期间28天平均癫痫发作频率相对于基线的变化
大体时间：基线，B部分第8周至第12周
比较BHV-7000与安慰剂在治疗第一个月内的疗效。 该目标将通过双盲期第一个月内，基于观察期的对数转换28天调整后癫痫发作频率的变化来测量。
基线，B部分第8周至第12周
B部分：每月癫痫发作频率减少至少75%的参与者百分比
大体时间：基线，B部分第8周至第20周
比较BHV-7000与安慰剂的疗效，通过每月（28天）癫痫发作减少至少75%的受试者比例来衡量。 该目标将通过比较双盲阶段与观察阶段期间，28天平均癫痫发作频率减少至少75%的受试者比例来测量。
基线，B部分第8周至第20周
B部分：在双盲期无癫痫发作的参与者百分比
大体时间：第B部分第8周至第20周
比较BHV-7000与安慰剂在癫痫无发作（双盲期100%癫痫发作减少）方面的疗效。 该目标将通过双盲期无癫痫发作受试者的比例进行测量。
第B部分第8周至第20周
B部分：治疗第一周期间7天校正癫痫发作频率相对于基线的变化
大体时间：基线，B部分第8周至第9周
比较BHV-7000与安慰剂在治疗第一周内的疗效。 该目标将通过双盲阶段第一周内，观察期对数转换后7天校正癫痫发作频率的变化进行测量。
基线，B部分第8周至第9周
Part B：患者整体印象变化（PGI-C）相对于基线的变化
大体时间：基线，B部分第20周

比较BHV-7000与安慰剂对患者整体印象变化（PGI-C）的疗效。 该目标将通过双盲治疗阶段第12周时PGI-C反应为“轻微改善”、“显著改善”或“极大改善”的受试者比例来测量。 该量表为7点李克特量表，反应选项包括：

(1) “极大改善”、(2) “显著改善”、(3) “轻微改善”、(4) “无变化”、(5) “轻微恶化”、(6) “显著恶化”、(7) 以及“极大恶化”
基线，B部分第20周
B部分：死亡、严重不良事件（SAE）、导致研究药物停用的不良事件以及中度或重度不良事件的参与者人数
大体时间：第8周至第20周（B部分）
评估BHV-7000的安全性和耐受性。 通过评估出现死亡、严重不良事件（SAE）、导致停药的不良事件（AE）以及中度和重度不良事件的独特受试者数量来衡量此目标。
第8周至第20周（B部分）
B部分：出现具有临床意义的实验室异常情况的受试者人数
大体时间：第8周至第20周（B部分）
评估BHV-7000的安全性和耐受性。 该目标将通过评估出现3级和4级实验室异常的独特受试者数量来衡量。
第8周至第20周（B部分）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Biohaven Therapeutics Ltd.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月14日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月10日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月21日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BHV7000-302
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-508539-30 (注册表标识符：EU CTR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅