使用 GE Portrait 移动监控解决方案进行连续病房监控：COSMOS 试验 (COSMOS)
2026年1月7日 更新者：The Cleveland Clinic
我们计划确定使用 GE Portrait 移动监测解决方案和护理警报进行非盲式连续病房监测是否可以减少从大型非心脏手术中恢复的患者的生命体征异常。
研究概览
详细说明
主要目标。 确定使用 GE Portrait 移动监测解决方案和护理警报进行非盲式连续病房监测是否可以减少从重大非心脏手术中恢复的患者的生命体征异常。
主要假设。 非盲性连续病房监测和护士警报可减少重大非心脏手术后患者住院期间最初 48 小时内的生命体征异常。
次要目标。 确定连续的病房饱和度、通气量和脉搏率监测是否会减少实质性呼吸和心血管干预措施。
次要假设。 非盲连续病房监测增加了重大非心脏手术后 48 小时内针对血饱和度降低、通气不足、呼吸急促、心动过速和心动过缓的综合临床干预措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
227
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
18岁以上的患者。
患者的 ASA 状态为 1-4。
这些患者接受了持续至少 1.5 小时的大型非心脏手术，预计术后至少要住院两个晚上，并被送入配备 GE Portrait Mobile Monitor 的病房。
描述
纳入标准：
- 预计入住配备GE肖像移动监控解决方案的病房之一；
- 年龄≥18岁；
- 被指定为美国麻醉医师协会身体状况1-4级；
- 计划进行持续至少 1.5 小时的大型非心脏手术；
- 预计术后至少留院一晚；
- 预计需要全身麻醉或椎管内麻醉。
排除标准：
- 有语言、视力或听力障碍，可能会影响持续监测；
- 被指定不进行复苏、临终关怀或接受临终关怀；
- 预计有遥测监控；
- 之前曾参与过该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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盲监测
连续的术后生命体征监测对临床医生和研究人员来说是不知情的。
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盲法术后 GE 肖像监测
其他名称：
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非盲化监控
对临床医生和研究人员进行不盲的连续术后生命体征监测。
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术后非盲GE肖像监测
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低氧血症
大体时间：术后48小时。
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氧饱和度区域定义为 SpO2 ≤85%。
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术后48小时。
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通风不足或过度
大体时间：术后48小时。
|
通气不足或过度的区域定义为呼吸频率≤4/分钟或≥30/分钟。
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术后48小时。
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|
心动过缓和心动过速
大体时间：术后48小时。
|
心率不足或过高的区域定义为≤40次/分钟或≥130次/分钟。
|
术后48小时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受综合干预措施的患者比例可能与术后生命体征异常有关。
大体时间：术后48小时。
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确定连续的病房饱和度、通气量和脉搏率监测是否会减少实质性的呼吸和心血管干预。 每项干预措施都将被二分法考虑（发生或不发生），并共同构成一个复合结果：
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术后48小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ryu Komatsu, MD、The Cleveland Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月14日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月6日
研究注册日期
首次提交
2023年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月9日
首次发布 (实际的)
2023年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月7日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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