Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva osastovalvonta GE Portrait -mobiilivalvontaratkaisulla: COSMOS-kokeilu (COSMOS)

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: The Cleveland Clinic
Suunnittelemme selvittämään, vähentääkö GE Portrait Mobile Monitoring Solution -sovelluksen ja hoitohälytysten avulla jatkuva osastoseuranta elintoimintojen poikkeavuuksia potilailla, jotka toipuvat suuresta ei-sydänleikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite. Selvitä, vähentääkö GE Portrait Mobile Monitoring -ratkaisun ja hoitohälytysten avulla jatkuva osastovalvonta elintoimintojen poikkeavuuksia potilailla, jotka toipuvat suuresta ei-sydänleikkauksesta.

Ensisijainen hypoteesi. Jatkuva osastovalvonta ja sairaanhoitajahälytykset vähentävät elintoimintojen poikkeavuuksia ensimmäisten 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana suuren ei-sydänleikkauksen jälkeen, kun potilaat ovat sairaalahoidossa.

Toissijainen tavoite. Selvitä, vähentääkö jatkuva osaston kyllästymisen, ventilaation ja pulssin tarkkailu useiden merkittävien hengitysteiden ja sydän- ja verisuonitoimenpiteiden yhdistelmää.

Toissijainen hypoteesi. Sokkoutettu jatkuva osastoseuranta lisää desaturaatiota, hypoventilaatiota, takypneaa, takykardiaa ja bradykardiaa koskevien kliinisten toimenpiteiden yhdistelmää 48 tunnin sisällä suuresta ei-sydänleikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

227

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita. Potilailla on ASA-status 1-4. Potilaat, joille tehtiin suuri ei-sydänleikkaus, joka kesti vähintään 1,5 tuntia ja joiden odotetaan pysyvän sairaalahoidossa vähintään kaksi leikkauksen jälkeistä yötä, ja heidät viedään osastolle, jossa on GE Portrait Mobile Monitor.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Heidän odotetaan pääsevän johonkin GE Portrait Mobile Monitoring Solutionilla varustetuista osastoista;
  2. olet ≥18 vuotta vanha;
  3. Ovat nimetty American Society of Anesthesiologists fyysiseksi tilaksi 1-4;
  4. Sinulle on suunniteltu suuri ei-sydänleikkaus, joka kestää vähintään 1,5 tuntia;
  5. Odotetaan pysyvän sairaalahoidossa vähintään yhden leikkauksen jälkeisen yön;
  6. Heillä odotetaan olevan yleisanestesia tai hermopuudutus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on kieli-, näkö- tai kuulovaurioita, jotka saattavat vaarantaa jatkuvan seurannan;
  2. jotka on nimetty Älä elvyttämään, olemaan saattohoidossa tai saamaan loppuelämän hoitoa;
  3. Odotettavissa on telemetriavalvonta;
  4. Osallistunut tutkimukseen aiemmin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sokea seuranta
Jatkuva leikkauksen jälkeinen elintoimintojen seuranta sokeaa kliinikot ja tutkijat.
Laite: Sokeutettu postoperatiivinen elintoimintojen seuranta
Sokeutettu postoperatiivinen GE Portrait -seuranta
Muut nimet:
  • Sokeutunut ryhmä
Sokoimaton valvonta
Jatkuva leikkauksen jälkeinen elintoimintojen seuranta ilman sokeutta kliinikoille ja tutkijoille.
Laite: Sokkoutettu postoperatiivinen elintoimintojen seuranta
Sokoimaton postoperatiivinen GE Portrait -seuranta
Muut nimet:
  • Sokaisematon ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Happisaturaatioalue SpO2:na ≤85 %.
48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Riittämätön tai liiallinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Puutteellisen tai liiallisen ilmanvaihdon alue määritellään hengitystiheydeksi ≤4/min tai ≥30/min.
48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Bradykardia ja takykardia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Puutteellisen tai liiallisen sykkeen alue määritelty arvoksi ≤40/min tai ≥130/min.
48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on yhdistelmä interventioita, jotka mahdollisesti liittyvät leikkauksen jälkeisiin elintoimintojen poikkeamiin.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Selvitä, vähentääkö jatkuva osaston kyllästymisen, ventilaation ja pulssin monitorointi merkittäviä hengitys- ja kardiovaskulaarisia toimenpiteitä. Jokaista interventiota tarkastellaan kaksijakoisesti (tapahtui tai ei), ja ne muodostavat yhdessä yhdistelmätuloksen:

  • Lisähappi (tai merkittävä annoksen nostaminen uuden antotavan mukaan) pois lukien happi, jota potilaat jo käyttävät osastolle saapuessaan;
  • uudet inhaloitavat lääkkeet (esim. steroidit, keuhkoputkia laajentavat lääkkeet);
  • naloksonin tai flumatseniilin antaminen;
  • Non-invasiivinen hengitystuki, mukaan lukien pussi- ja maskiventilaatio, mutta ei kodin CPAP:n ja vastaavien laitteiden käyttöä;
  • Bolusnesteen antaminen (esim. >500 ml);
  • Bradykardian lääkehoidot (esim. uusi atropiini tai glykopyrrolaatti) ja bradykardiaa edistävien lääkkeiden, kuten beetasalpaajien, käytön lopettaminen;
  • Takykardian lääkehoito (esim. uudet beetasalpaajat ja kalsiumkanavasalpaajat).
48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryu Komatsu, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan yhteistyössä ohjauskomitean hyväksynnän ja asianmukaisen tiedonkäyttösopimuksen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi pääpaperin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä PI:hen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa