Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig avdelningsövervakning med GE Portrait Mobile Monitoring Solution: COSMOS-försöket (COSMOS)

7 januari 2026 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Vi planerar att avgöra om oblindad kontinuerlig övervakning på avdelningen med GE Portrait Mobile Monitoring Solution och omvårdnadsvarningar minskar vitala teckenavvikelser hos patienter som återhämtar sig från större icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primärt mål. Bestäm om oblindad kontinuerlig övervakning på avdelningen med GE Portrait Mobile Monitoring Solution och omvårdnadsvarningar minskar avvikelser från vitala tecken hos patienter som återhämtar sig från större icke-hjärtkirurgi.

Primär hypotes. Oblindad kontinuerlig avdelningsövervakning och sjuksköterskevarningar minskar avvikelser från vitala tecken under de första 48 timmarna efter operationen efter större icke-hjärtkirurgi medan patienterna förblir inlagda på sjukhus.

Sekundärt mål. Bestäm om kontinuerlig avdelningsmättnad, ventilation och pulsövervakning minskar en sammansättning av väsentliga andnings- och kardiovaskulära ingrepp.

Sekundär hypotes. Oblindad kontinuerlig avdelningsövervakning ökar en sammansättning av kliniska insatser för desaturation, hypoventilation, takypné, takykardi och bradykardi inom 48 timmar efter större icke-hjärtkirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

227

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är äldre än 18 år. Patienter har ASA-status 1-4. De patienter som genomgick en större icke-hjärtoperation som varade i minst 1,5 timmar och förväntas förbli inlagda på sjukhus minst två postoperativa nätter, och tas in på en avdelning utrustad med GE Portrait Mobile Monitor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förväntas bli inlagd på en av avdelningarna utrustade med GE Portrait Mobile Monitoring Solution;
  2. Är ≥18 år gammal;
  3. Betecknas American Society of Anesthesiologists fysisk status 1-4;
  4. Är schemalagd för större icke-hjärtkirurgi som varar i minst 1,5 timmar;
  5. Förväntas vara kvar på sjukhus minst en postoperativ natt;
  6. Förväntas ha allmän eller neuraxiell anestesi.

Exklusions kriterier:

  1. Har språk-, syn- eller hörselnedsättningar som kan äventyra kontinuerlig övervakning;
  2. Är utsedda att inte återuppliva, hospice eller ta emot vård i livets slutskede;
  3. Förväntas ha telemetriövervakning;
  4. Har tidigare deltagit i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blindad övervakning
Kontinuerlig postoperativ övervakning av vitala tecken förblindad för läkare och utredare.
Enhet: Blindad postoperativ övervakning av vitala tecken
Blindad postoperativ GE Porträttövervakning
Andra namn:
  • Blindad grupp
Oblindad övervakning
Kontinuerlig postoperativ övervakning av vitala tecken oblindad för läkare och utredare.
Enhet: Oblindad postoperativ övervakning av vitala tecken
Oblindad postoperativ GE Porträttövervakning
Andra namn:
  • Oblindad grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypoxemi
Tidsram: 48 timmar efter operationen.
Arean av syremättnad definieras som SpO2 ≤85 %.
48 timmar efter operationen.
Otillräcklig eller överdriven ventilation
Tidsram: 48 timmar efter operationen.
Område med otillräcklig eller överdriven ventilation definierat som andningsfrekvens ≤4/min eller ≥30/min.
48 timmar efter operationen.
Bradykardi och takykardi
Tidsram: 48 timmar efter operationen.
Område med otillräcklig eller överdriven hjärtfrekvens definierat som ≤40/min eller ≥130/min.
48 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den andel av patienter som har en sammansättning av interventioner som potentiellt är relaterade till postoperativa vitala teckenavvikelser.
Tidsram: 48 timmar efter operationen.

Bestäm om kontinuerlig avdelningsmättnad, ventilation och pulsmätning minskar väsentliga andnings- och kardiovaskulära ingrepp. Varje ingripande kommer att betraktas dikotomt (förekommit eller inte), och tillsammans utgöra ett sammansatt resultat:

  • Kompletterande syrgas (eller väsentlig dosökning enligt en ny administreringsmetod) exklusive syrgas som patienterna redan använder när de kommer till avdelningen;
  • Nyuppkomna inhalationsläkemedel (t.ex. steroider, luftrörsvidgare);
  • administrering av naloxon eller flumazenil;
  • Icke-invasivt andningsstöd inklusive väska och maskventilation, men exklusive användning av hemmet CPAP och liknande enheter;
  • Bolusvätskeadministrering (t.ex. >500 ml);
  • Läkemedelsbehandlingar för bradykardi (t.ex. nystartat atropin eller glykopyrrolat) och utsättande av läkemedel som främjar bradykardi såsom betablockerare;
  • Läkemedelsbehandling för takykardi (t.ex. nya betablockerare och kalciumkanalblockerare).
48 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Ryu Komatsu, MD, The Cleveland Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2023

Första postat (Faktisk)

15 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas i samarbete efter godkännande av styrkommittén och lämpligt avtal om dataanvändning.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter publicering av huvudartikel.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kontakta PI.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera