ReDirection - 针对未成年人的自助计划 (ReDirection)
一项多中心、候补名单控制、随机临床试验，探讨基于认知行为疗法的自助计划对有性冲动的未成年人的有效性。
该研究的总体目标是评估重定向计划对于低或中等儿童性虐待风险个人的有效性。
主要问题：重定向是否是减少低至中风险参与者使用 CSAM 及相关行为的可行、有效且安全的方法？
研究概览
详细说明
目前的研究项目旨在为那些担心自己对儿童的性冲动以及使用儿童性虐待材料（CSAM）的人进一步发展可及的、基于证据的和安全的护理，以便这些人能够获得治疗根据他们的需求和风险程度，旨在降低儿童性虐待的风险并改善群体的健康。
更具体地说，我们的目标是评估现有的认知行为自助计划 ReDirection 的修订版，目的是测试这种干预措施是否可以减少儿童的性冲动和 CSAM 使用，在一组被评估为对儿童进行性虐待的风险较低或中等。 该干预措施将以七种语言提供，并将在六个国家进行测试。
主要研究问题：重定向是否是减少低至中风险参与者使用 CSAM 及相关行为的可行、有效且安全的方法？
次要研究问题：重定向是否能有效降低研究对象实施涉及儿童的性行为的总体风险？ 重定向是否会减少实施 CSA 的特定动态风险因素？
重定向基于认知行为疗法，由五个模块组成。 该计划旨在通过更好地理解和管理危险的性想法、感受和行为的技能，帮助参与者减少 CSAM 的使用。 在计划结束时，参与者将获得匿名的后续聊天，如果在计划期间需要，参与者可以通过聊天联系从业者。
研究对象将通过暗网和明网招募。 暗网是指可通过 TOR 或类似服务访问的网站。 这些干预措施由相关国家的从业者和研究人员提供。
ReDirection 将通过一项使用随机等待名单控制设计的国际多中心研究进行评估。
研究对象将在Iterapi平台上签署书面同意书，而不会透露姓名或位置等个人数据。 在随后通过 Iterapi 上的聊天或语音通话进行的筛选访谈中，将确保参与标准、回答问题并确认参与同意。 研究对象因此被纳入研究。
纳入后，参与者回答基线调查，其中包括经过验证的自我评估问卷，其中包括多项选择和自由文本答案。
在治疗干预期间、候补名单之后和治疗干预之后，研究对象每周都会回答问题以评估干预措施的有效性和安全性。
基于试点研究的统计分析计划（SAP）已在OSF平台上预先注册。 SAP 描述了样本量计算以及结果测量的计划分析。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christoffer Rahm, MD, PhD
- 电话号码：+46793393723
- 邮箱：christoffer.rahm@ki.se
研究联系人备份
- 姓名：Maria Breide
- 电话号码：+46735563825
- 邮箱：maria.breide@ki.se
学习地点
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Hamburg、德国
- 招聘中
- [University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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接触：
- Peer Briken, Professor
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Klecany、捷克语
- 招聘中
- National Institute of Mental Health
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接触：
- Katerina Klapilova, Ass Professor
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Bratislava、斯洛伐克
- 招聘中
- Bratislava Police Academy
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接触：
- Josef Metenko, Professor
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Stockholm、瑞典、11842
- 招聘中
- Centre for psychiatry research, Region Stockholm
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接触：
- Christoffer Rahm, MD PhD
- 电话号码：+46793393723
- 邮箱：christoffer.rahm@ki.se
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接触：
- Christoffer Rahm, MD PhD
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Helsinki、芬兰
- 招聘中
- Protect Children NGO
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接触：
- Nina Vaarhanen-Valkonen
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Castelló、西班牙
- 招聘中
- Universitat Jaume I
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接触：
- Rafael Ballester, Professor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 足够的语言技能：英语、瑞典语、芬兰语、捷克语、斯洛伐克语、德语或西班牙语
- 担心儿童的性冲动*，
- CSAM 过去六个月的使用情况
- 根据 SChiMRA 量表，儿童性虐待的风险为低至中度
排除标准：
- 患有严重精神疾病（例如高急性自杀风险或严重药物滥用）的参与者将被排除在外，或缺乏认真参与的意图。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：重定向
ReDirection 是一个基于认知行为治疗方法的自助程序，由五个模块组成。
该计划旨在通过更好地理解和管理危险的性想法、感受和行为的技能，帮助参与者减少 CSAM 的使用。
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基于认知行为治疗原则的自助计划
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无干预：候补名单
参与者在候补名单上，这意味着他们没有主动干预，只能每周使用与主动组相同的问卷进行测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童性虐待材料的使用
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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通过儿童性骚扰风险评估 (SChiMRA+)，B 部分，第 1 项（自我报告上周观看 CSAM 的时间）进行测量，包括 3 个后续问题（关于时间/天、严重程度和最小的孩子）。
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干预前、干预期间和干预后。
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其他与儿童性兴趣有关的行为。
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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上周花费的时间（小时），如 SChiMRA+ 量表 B 部分第 4 项中的自我报告。
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干预前、干预期间和干预后。
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抑郁症状
大体时间：干预前和干预后立即。
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PHQ-9 调查问卷（患者健康调查问卷；0-27 分；分数越高表示抑郁症状越严重）的分数。
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干预前和干预后立即。
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涉及儿童的性兴趣
大体时间：干预前、干预期间和干预后。
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采用性症状评估量表（SASS）测量（0-48分；分数越高表示越感兴趣）。
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干预前、干预期间和干预后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童性虐待的动态风险
大体时间：干预前、干预期间、干预后。
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Acute-2007 的分数（21 项；0-42 分；分数越高表明实施儿童性虐待的动态风险越高）
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干预前、干预期间、干预后。
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性欲亢进程度
大体时间：干预前和干预后立即。
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HBI-19问卷得分（性欲亢进行为量表；19-95分；分数越高表明性欲水平越高；超过52分表明性欲亢进）
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干预前和干预后立即。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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