ReDirection - 未成年者向けの自助プログラム (ReDirection)
未成年者が関与する性的衝動を持つ個人を対象とした、認知行動療法に基づく自助プログラムの有効性に関する、多施設共同の待機リスト管理のランダム化臨床試験。
この研究の全体的な目的は、児童性的虐待を犯すリスクが低または中程度の個人に対するリダイレクト プログラムの有効性を評価することです。
主な質問: ReDirection は、低リスクから中リスクの参加者の CSAM および関連行動の使用を減らすための、実行可能で効果的かつ安全な方法ですか?
調査の概要
詳細な説明
本研究プロジェクトは、子どもに対する性的衝動に懸念を持ち、児童性的虐待資料(CSAM)を使用している人々が治療を受けられるように、アクセス可能で科学的根拠に基づいた安全なケアのさらなる開発に貢献することを目的としています。児童の性的虐待のリスクを軽減し、グループの健康を改善することを目的として、彼らのニーズとリスクのレベルに応じて行われます。
より具体的には、我々は、すでに利用可能な認知行動的自助プログラムであるReDirectionの改訂版を評価することを目的としており、この介入が、子供とCSAMの使用に関する性的衝動を軽減できるかどうかをテストすることを目的としている。児童に対する性的虐待を犯すリスクが低または中程度にある。 この介入は 7 つの言語で利用可能であり、6 か国でテストされます。
研究の主な質問: ReDirection は、低リスクから中リスクの参加者の CSAM および関連行動の使用を減らすための、実行可能で効果的かつ安全な方法ですか?
研究に関する二次的な質問: ReDirection は、研究対象者が子供を含む性的行為を犯す全体的なリスクを軽減するのに効果的ですか? ReDirection は、CSA をコミットするための特定の動的リスク要因を軽減しますか?
ReDirection は認知行動療法に基づいており、5 つのモジュールで構成されています。 このプログラムは、参加者が危険な性的思考、感情、行動をより深く理解し、それらを管理するスキルを獲得することで、CSAM の使用を減らすことを支援することを目的としています。 プログラムの最後に、参加者には匿名のフォローアップ チャットが提供され、プログラム中に必要に応じて、参加者はチャットを通じて実践者に連絡することができます。
研究対象者は、Darknet および Clearnet を通じて募集されます。 ダークネットとは、TOR または同様のサービスを介してアクセスできる Web サイトを指します。 介入は関連国の専門家や研究者によって提供されます。
ReDirection は、ランダム化された待機リスト制御設計を使用した国際多施設研究を通じて評価されます。
研究対象者は、名前や所在地などの個人データを開示することなく、イテラピプラットフォーム上で書面による同意書に署名します。 その後のイテラピ上のチャットまたは音声通話による選考面接では、参加基準を確認し、質問に回答し、参加への同意を確認します。 したがって、研究対象者は研究に参加することが認められます。
参加後、参加者は、多肢選択式と自由記述式の両方で検証された自己評価アンケートで構成されるベースライン調査に回答します。
毎週、順番待ち中、順番待ち中、治療介入後、研究対象者は質問に答えて介入の有効性と安全性を評価します。
パイロットスタディに基づく統計分析計画 (SAP) は、OSF プラットフォームに事前登録されます。 SAP では、サンプル サイズの計算と結果測定の計画された分析について説明しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Christoffer Rahm, MD, PhD
- 電話番号:+46793393723
- メール:christoffer.rahm@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Maria Breide
- 電話番号:+46735563825
- メール:maria.breide@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、11842
- 募集
- Centre for psychiatry research, Region Stockholm
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コンタクト:
- Christoffer Rahm, MD PhD
- 電話番号:+46793393723
- メール:christoffer.rahm@ki.se
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主任研究者:
- Christoffer Rahm, MD PhD
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Castelló、スペイン
- 募集
- Universitat Jaume I
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コンタクト:
- Rafael Ballester, Professor
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主任研究者:
- Rafael Ballester, Professor
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Bratislava、スロバキア
- 募集
- Bratislava Police Academy
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コンタクト:
- Josef Metenko, Professor
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主任研究者:
- Josef Metenko, Professor
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Klecany、チェコ
- 募集
- National Institute of Mental Health
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コンタクト:
- Katerina Klapilova, Ass Professor
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主任研究者:
- Katerina Klapilova, Ass Professor
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Hamburg、ドイツ
- 募集
- [University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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コンタクト:
- Peer Briken, Professor
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主任研究者:
- Peer Briken, Professor
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Helsinki、フィンランド
- 募集
- Protect Children NGO
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コンタクト:
- Nina Vaarhanen-Valkonen
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主任研究者:
- Nina Vaarhanen-Valkonen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 十分な言語スキル: 英語、スウェーデン語、フィンランド語、チェコ語、スロバキア語、ドイツ語、またはスペイン語
- 子供に関する性的衝動に関する懸念*、
- 過去 6 か月間の CSAM の使用
- SCiMRA スケールによる児童性的虐待のリスクが低から中程度
除外基準:
- 重度の精神疾患(高い急性自殺リスクや重度の薬物乱用など)を患っている参加者、または参加する真剣な意図のない参加者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リダイレクション
ReDirection は、認知行動療法の方法論に基づいたセルフヘルプ プログラムで、5 つのモジュールで構成されています。
このプログラムは、参加者が危険な性的思考、感情、行動をより深く理解し、それらを管理するスキルを獲得することで、CSAM の使用を減らすことを支援することを目的としています。
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認知行動療法の原則に基づいた自助プログラム
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介入なし:順番待ちリスト
参加者は待機リストに登録されており、これは積極的な介入がなく、アクティブ群と同じアンケートによる毎週の測定のみを意味します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもに関する性的衝動
時間枠:介入前、介入中、介入直後。
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性的症状評価スケール (SASS) によって測定されます (0 ~ 48 ポイント、スコアが高いほど衝動が高いことを示します)。
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介入前、介入中、介入直後。
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児童性的虐待に関する素材の使用
時間枠:介入前、介入中、介入直後。
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3 つのフォローアップ質問 (1 日あたりの時間、重症度、および末っ子について) を含む、性的児童虐待リスク評価 (SChiMRA+)、パート B、項目 1 (先週 CSAM の視聴に費やした時間の自己申告) で測定されました。
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介入前、介入中、介入直後。
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子供の性的関心に関連するその他の行動。
時間枠:介入前、介入中、介入直後。
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SChiMRA+ スケール パート B、項目 4 で自己報告した、先週費やした時間 (時間)。
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介入前、介入中、介入直後。
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うつ病の症状
時間枠:介入前と介入直後。
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PHQ-9 アンケートのスコア (患者健康アンケート、0 ~ 27 ポイント、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を示します)。
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介入前と介入直後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童性的虐待を犯す動的リスク
時間枠:介入前、介入中、介入直後。
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Acute-2007 のスコア (21 項目、0 ~ 42 ポイント、スコアが高いほど、児童性的虐待を犯す動的リスクが高いことを示します)
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介入前、介入中、介入直後。
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過剰性欲のレベル
時間枠:介入前と介入直後。
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HBI-19 アンケートのスコア (性的過剰行動調査表、19 ~ 95 点、スコアが高いほどセクシュアリティのレベルが高いことを示し、52 点以上は性的過剰を示します)
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介入前と介入直後。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-02321-01
- 101084355-BRIDGE-ISF-2021 (その他の識別子:European Commission)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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