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ReDirection - 매력을 느끼는 미성년자를 위한 자조 프로그램 (ReDirection)

2024년 10월 8일 업데이트: Christoffer Rahm, Karolinska Institutet

미성년자와 관련된 성적 충동이 있는 개인을 위한 인지 행동 치료에 기반한 자조 프로그램의 효과에 대한 다기관, 대기자 명단 통제, 무작위 임상 시험.

본 연구의 전반적인 목표는 아동 성적 학대를 저지를 위험이 낮거나 중간인 개인을 대상으로 ReDirection 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

기본 질문: ReDirection은 위험도가 낮거나 중간인 참가자의 CSAM 사용 및 관련 행동을 줄이는 데 실현 가능하고 효과적이며 안전한 방법입니까?

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

본 연구 프로젝트는 아동 성적 충동에 대한 우려가 있고 아동 성적 학대 자료(CSAM)를 사용하는 사람들이 치료에 접근할 수 있도록 접근 가능하고 증거 기반의 안전한 치료를 더욱 발전시키는 데 기여하는 것을 목표로 합니다. 아동 성적 학대의 위험을 줄이고 집단의 건강을 향상시키는 것을 목표로 그들의 필요와 위험 수준에 따라.

보다 구체적으로, 우리는 이미 사용 가능한 인지 행동 자조 프로그램인 ReDirection의 개정판을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 개입이 아동 및 CSAM 사용과 관련된 성적 충동을 줄일 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다. 아동 성적 학대를 저지를 위험이 낮거나 중간 정도입니다. 이 개입은 7개 언어로 제공되며 6개국에서 테스트됩니다.

주요 연구 질문: ReDirection이 저위험 및 중간 위험 참가자의 CSAM 사용 및 관련 행동을 줄이는 데 실현 가능하고 효과적이며 안전한 방법입니까?

2차 연구 질문: ReDirection은 연구 대상자의 아동 관련 성행위에 대한 전반적인 위험을 줄이는 데 효과적입니까? ReDirection은 CSA 실행에 대한 특정 동적 위험 요소를 줄여줍니까?

ReDirection은 인지 행동 치료를 기반으로 하며 5개의 모듈로 구성됩니다. 이 프로그램의 목표는 참가자들이 위험한 성적 사고, 감정 및 행동을 더 잘 이해하고 이를 관리하는 기술을 습득함으로써 CSAM 사용을 줄이는 데 도움이 되는 것입니다. 프로그램이 끝나면 참가자에게는 익명의 후속 채팅이 제공되며, 프로그램 중에 필요한 경우 참가자는 채팅을 통해 실무자에게 연락할 수 있습니다.

연구대상은 다크넷과 클리어넷을 통해 모집합니다. Darknet은 TOR 또는 유사한 서비스를 통해 액세스할 수 있는 웹사이트를 의미합니다. 개입은 관련 국가의 실무자와 연구자에 의해 제공됩니다.

ReDirection은 무작위 대기자 명단 통제 설계를 사용한 국제 다기관 연구를 통해 평가될 예정입니다.

연구 대상자는 이름이나 위치와 같은 개인 데이터를 공개하지 않고 Iterapi 플랫폼에서 서면 동의서에 서명합니다. 이후 이테라피 채팅이나 음성통화를 통해 진행되는 전형면접에서는 참여 기준을 확인하고 질문에 대한 답변을 한 후 참여 동의를 확인합니다. 따라서 연구 대상자는 연구에 참여하게 됩니다.

포함된 후 참가자는 객관식 답변과 자유 텍스트 답변이 모두 포함된 검증된 자체 평가 설문지로 구성된 기본 설문조사에 답변합니다.

매주 대기자 명단 이후, 치료 중재 후에 연구 피험자는 중재의 효과와 안전성을 평가하기 위한 질문에 답합니다.

파일럿 연구를 기반으로 한 통계 분석 계획(SAP)이 OSF 플랫폼에 사전 등록되어 있습니다. SAP는 표본 크기 계산 및 결과 측정에 대한 계획된 분석을 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hamburg, 독일
        • 모병
        • [University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • 연락하다:
          • Peer Briken, Professor
      • Stockholm, 스웨덴, 11842
        • 모병
        • Centre for psychiatry research, Region Stockholm
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Christoffer Rahm, MD PhD
      • Castelló, 스페인
        • 모병
        • Universitat Jaume I
        • 연락하다:
          • Rafael Ballester, Professor
      • Bratislava, 슬로바키아
        • 모병
        • Bratislava Police Academy
        • 연락하다:
          • Josef Metenko, Professor
      • Klecany, 체코
        • 모병
        • National Institute of Mental Health
        • 연락하다:
          • Katerina Klapilova, Ass Professor
      • Helsinki, 핀란드
        • 모병
        • Protect Children NGO
        • 연락하다:
          • Nina Vaarhanen-Valkonen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 충분한 언어 능력: ​​영어, 스웨덴어, 핀란드어, 체코어, 슬로바키아어, 독일어 또는 스페인어
  • 아동에 대한 성적 충동에 대한 우려*,
  • CSAM 사용 지난 6개월
  • SChiMRA 척도에 따르면 아동 성적 학대를 저지를 위험이 낮거나 중간 정도입니다.

제외 기준:

- 심각한 정신 질환(급성 자살 위험이 높거나 심각한 약물 남용 등)이 있거나 심각한 참여 의사가 없는 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 방향전환
ReDirection은 인지행동치료 방법론을 기반으로 한 자조 프로그램으로 5개의 모듈로 구성되어 있습니다. 이 프로그램의 목표는 참가자들이 위험한 성적 사고, 감정 및 행동을 더 잘 이해하고 이를 관리하는 기술을 습득함으로써 CSAM 사용을 줄이는 데 도움이 되는 것입니다.
인지행동치료 원리에 기초한 자조 프로그램
간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 대기자 명단에 있으며 이는 적극적인 개입이 없으며 활성 부문에서와 동일한 설문지를 사용한 주간 측정만 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 성적 학대 자료 사용
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
아동 성추행 위험 평가(SChiMRA+), 파트 B, 항목 1(지난 주 CSAM을 시청한 시간 중 자체 보고 시간)과 3개의 후속 질문(시간/요일, 심각도 및 막내 아동에 대한 정보)을 통해 측정되었습니다.
개입 전, 개입 중, 개입 직후.
아동의 성적 관심과 관련된 기타 행동.
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
SChiMRA+ 척도 파트 B, 항목 4에 대해 자체 보고한 대로 지난 주에 소비한 시간(시간)입니다.
개입 전, 개입 중, 개입 직후.
우울증 증상
기간: 개입 전과 개입 직후.
PHQ-9 설문지(환자 건강 설문지; 0-27점; 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냄) 점수.
개입 전과 개입 직후.
어린이와 관련된 성적 관심
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
성적 증상 평가 척도(SASS)로 측정(0~48점; 점수가 높을수록 관심도가 높은 것을 나타냄).
개입 전, 개입 중, 개입 직후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 성적 학대를 저지르는 동적 위험
기간: 개입 전, 개입 중, 개입 직후.
급성-2007 점수(21개 항목, 0~42점, 점수가 높을수록 아동 성적 학대를 저지를 위험이 더 높음을 나타냄)
개입 전, 개입 중, 개입 직후.
성욕 과잉 수준
기간: 개입 전과 개입 직후.
HBI-19 설문지 점수(Hyper sexual Behavior Inventory; 19-95점; 점수가 높을수록 성욕이 높은 것을 의미하며, 52점 이상이면 성욕 과잉을 나타냄)
개입 전과 개입 직후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 27일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-02321-01
  • 101084355-BRIDGE-ISF-2021 (기타 식별자: European Commission)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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