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情绪意识心理治疗支持 - 随机可行性试验 (MAPS)

2024年10月25日 更新者:University College, London

情绪意识心理治疗支持——基于互联网的情绪低落大学生心理动力学治疗的可行性研究

这项混合方法、两组、随机等候名单对照可行性试验的目的是检查基于心理动力学疗法的互联网提供的抑郁和焦虑自助计划。 该研究将比较两种情况:有治疗师支持的心理动力学计划和候补名单控制。 参与者将是大学生。

研究概览

详细说明

背景:英国高等教育学生的心理健康问题似乎有所增加(ONS,2021 年;Broglia 等人,2018 年)。 然而,NHS 服务不堪重负,客户经常要经历漫长的等待治疗时间,在此期间他们的症状可能会恶化。 基于互联网的治疗可能是一种重要且易于获得的治疗选择,特别是在大学范围内提供时,因为这有可能为寻求帮助的人提供及时的治疗。

大多数基于互联网的疗法都使用认知行为疗法框架。 然而,心理动力疗法也已适应基于互联网的形式 - 通常称为“iPDT”(Johansson 等人,2013;Johansson,2019)瑞典开发了一个这样的 iPDT 项目,用于治疗青少年抑郁症。 这是一个自我指导的计划,并有治疗师的支持。 客户每周使用治疗网站上的即时消息平台与治疗师“聊天”一次,每次 30 分钟。 他们还可以向治疗师发送异步消息,治疗师可以在治疗网站上查看客户完成的工作表。

该 iPDT 程序已在两项随机对照试验中进行了评估,两项试验均表明其有效(Lindqvist 等人,2020 年;Mechler 等人,2022 年)。 鉴于瑞典 iPDT 计划的可喜成果,英国安娜弗洛伊德中心的一个研究小组对该疗法的英语版本进行了试点研究;该试点项目发现,在 10 周治疗结束时,青少年抑郁症状有所减轻,情绪调节能力有所改善,且随访三个月后结果仍维持不变(Midgley 等人,2021)。

目前,我们不知道如果没有每周的即时消息会议,iPDT 计划是否会被参与者接受并有效。 这些“聊天会话”受到许多服务用户的重视,但增加了计划的成本和强度。 此外,迄今为止,该程序的英语版本尚未在大学生群体(年轻人,而不是青少年)中进行测试。

研究目的和设计:这将是一项混合方法、两组、随机等候名单对照可行性试验。 我们的目标是招募大约 80 名有抑郁和焦虑症状的大学生。

该研究的目的是评估参与者的招募和保留率,包括三个月的随访。 检查新目标人群对平台的可接受性,包括在干预过程中对不同治疗要素的参与程度。 该研究还将探讨治疗效果的指标。 将进行额外的探索性分析来探索变革的调节因素和调解因素。

治疗组的参与者将接受基于互联网的心理治疗(iPDT)。 这是一项为期 10 周的干预措施,在名为“Iterapi”的治疗网站上提供,该网站由瑞典林雪平大学开发。 该计划涉及基于网络的创意和互动内容:工作表、音频、视频、表达性写作练习。 此外,每个参与者都被分配了一名治疗支持人员 (TSW)。 TSW 登录平台并查看其支持的参与者提供的调查问卷和其他数据。 每周,TSW 都会向每位参与者发送一条反思信息,以回应他们在上周与该计划互动时提供的数据。 参与者可以回复此消息。

完成 10 周的干预后,将通过采访一些参与者来收集定性数据,以探索参与者对 IPDT 计划的体验,特别关注治疗过程以及他们对变化机制以及“什么对谁有效”的理解。 参与者还将在完成干预后 3 个月完成一套后续调查问卷。

iPDT 计划有 8 章。 iPDT 干预的主要目标是通过促进情绪意识和情绪体验来减少抑郁症状。 该干预措施是一种以情感为中心的治疗方法,并借鉴了马兰冲突三角(Malan,1979)。 邀请参与者将他们的情绪与抑郁症状联系起来,挑战防御,调节焦虑,并探索以前回避的感受。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国
        • University College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • QIDS-SR 得分为 10 分或以上

排除标准:

  • 18岁以下
  • 不是伦敦大学学院 (UCL) 在读学生
  • 既往诊断:双相情感障碍、任何人格障碍、精神病/精神分裂症、创伤后应激障碍、智力障碍
  • 无法自信地用英语阅读或写作
  • 无法访问可以访问互联网的设备
  • 曾尝试自杀
  • 目前计划尝试自杀
  • 目前正在接受心理治疗
  • 计划在干预期间开始心理治疗
  • 在过去 3 个月内开始使用新的情绪药物,或不一致地使用情绪药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于互联网的心理动力学心理治疗
参与者接受了为期 10 周的基于互联网的干预,并得到了治疗支持人员的信息支持。

这是一项为期 10 周的干预措施,在瑞典开发的名为“Iterapi”的网站上提供。 该计划涉及基于网络的创意和互动内容——工作表、音频、视频、表达性写作练习。 此外,每个参与者都被分配了一名治疗支持人员 (TSW)。 TSW 登录平台并查看其支持的参与者提供的调查问卷和其他数据。 每周,TSW 都会向每位参与者发送一条反思信息,以回应他们在上周与该计划互动时提供的数据。 参与者可以回复此消息。

iPDT 干预的主要目标是通过促进情绪意识和情绪体验来减少抑郁症状。 该干预措施是一种以情感为中心的治疗方法,并借鉴了马兰冲突三角(Malan,1995)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状快速盘点 - 自我报告 (QIDS-SR)
大体时间:从基线到治疗后(10 周)的变化以及治疗后 3 个月的随访(参与者在整个干预期间每周完成一次测量)
QIDS-SR 的 16 项测量抑郁症状。 分数范围为0-27,分数越高表明抑郁症越严重。
从基线到治疗后(10 周)的变化以及治疗后 3 个月的随访(参与者在整个干预期间每周完成一次测量)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)
大体时间:从基线到治疗后(10 周)的变化,并在治疗后 3 个月进行随访(参与者在整个干预期间每周完成一次测量)。
GAD-7 具有七个用于评估焦虑和筛查广泛性焦虑症的项目。 分数范围为0-21,分数越高表明焦虑越严重。
从基线到治疗后(10 周)的变化,并在治疗后 3 个月进行随访(参与者在整个干预期间每周完成一次测量)。
患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间:从基线到治疗后(10 周)的变化,并在治疗后 3 个月进行随访。 (参与者在基线、第 5 周、第 10 周完成测量,并在 3 个月时进行随访)。
PHQ-9 具有九个用于评估抑郁症的项目。 分数范围为0-27,分数越高表明抑郁症越严重。
从基线到治疗后(10 周)的变化,并在治疗后 3 个月进行随访。 (参与者在基线、第 5 周、第 10 周完成测量,并在 3 个月时进行随访)。
防御问卷 DMRS-SR-30
大体时间:从基线到治疗后(10 周)的变化,并在治疗后 3 个月进行随访。 (参与者在基线、第 5 周、第 10 周完成测量,并在 3 个月时进行随访)。
30 项心理防御自评量表
从基线到治疗后(10 周)的变化,并在治疗后 3 个月进行随访。 (参与者在基线、第 5 周、第 10 周完成测量,并在 3 个月时进行随访)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
面试
大体时间:参与者在第 10 周后、3 个月的随访之前完成此任务。
探讨参与者对 IPDT 计划的体验,特别关注治疗过程以及他们对变化机制以及“什么对谁有效”的理解。
参与者在第 10 周后、3 个月的随访之前完成此任务。
指导性互联网干预工作联盟清单 (WAI-I)
大体时间:参与者在第 2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周完成此测量。
工作联盟的 12 项自评量度。 分数范围为12-60,分数越高表明联盟越强。
参与者在第 2、3、4、5、6、7、8、9 和 10 周完成此测量。
抑郁经历问卷(DEQ英文版)
大体时间:参与者在基线、第 10 周和 3 个月随访时完成此任务。
包含 66 项自我报告问卷,旨在区分抑郁症患者的依赖和自我批评。
参与者在基线、第 10 周和 3 个月随访时完成此任务。
对在线心理干预的态度
大体时间:参与者在基线、第 10 周和 3 个月随访时完成此任务。
16 项自我报告问卷旨在衡量参与者对心理在线干预的态度和期望。 分数越高表明对心理在线干预的态度越积极。
参与者在基线、第 10 周和 3 个月随访时完成此任务。
关系风格问卷
大体时间:仅基线。
这是一份自我报告问卷,旨在衡量成人依恋风格。 参与者会看到每种依恋类型的简短描述(安全型、恐惧型、全神贯注型、轻蔑型)。 他们首先选择最适合自己的风格,然后按照 1 到 7 的李克特量表对每种风格进行评分,其中 1 与他们的关系风格非常不同,7 与他们的关系风格非常相似。
仅基线。
研究后系统可用性问卷 (PSSUQ) - 措辞略有调整以适应治疗平台
大体时间:参与者在第 10 周完成此任务
16 项自我报告问卷测量参与者使用治疗平台的体验。 分数越低表示对平台可用性的满意度越高。
参与者在第 10 周完成此任务

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rose Mortimer、University College, London
  • 学习椅:Dominika Iluczyk、University College, London
  • 学习椅:Jakob Mechler、Stockholm University
  • 学习椅:Karin Lindqvist、Stockholm University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月27日

初级完成 (实际的)

2024年3月31日

研究完成 (实际的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月10日

首次发布 (实际的)

2023年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月25日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 26049/001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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