Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психотерапевтическая поддержка по осознанию настроения – рандомизированное технико-экономическое исследование (MAPS)

8 мая 2024 г. обновлено: University College, London

Психотерапевтическая поддержка по осознанию настроения - технико-экономическое обоснование психодинамического лечения через Интернет для студентов университетов с плохим настроением

Целью этого технико-экономического обоснования этого смешанного метода, двух групп, рандомизированного контроля списка ожидания, является изучение реализуемой через Интернет программы самопомощи при депрессии и тревоге, основанной на психодинамической терапии. В исследовании будут сравниваться два условия: психодинамическая программа с поддержкой терапевта и контроль списка ожидания. Участниками станут студенты вузов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Справочная информация: Судя по всему, среди студентов высших учебных заведений Великобритании наблюдается рост проблем с психическим здоровьем (ONS, 2021; Broglia et al. 2018). Однако услуги Национальной службы здравоохранения перегружены, и клиентам часто приходится долго ждать лечения, в течение которого их симптомы могут ухудшаться. Интернет-терапия может стать важным и доступным вариантом лечения, особенно если она проводится в рамках университета, поскольку она потенциально может обеспечить своевременное лечение тем, кто обращается за помощью.

Большинство интернет-терапевтических методов используют структуру когнитивно-поведенческой терапии. Однако психодинамическая терапия также была адаптирована к интернет-формату, который часто называют «iPDT» (Johansson et al. 2013; Johansson, 2019). Одна из таких программ iPDT была разработана в Швеции для лечения подростковой депрессии. Это самостоятельная программа с поддержкой терапевта. Клиенты «общаются» со своим терапевтом раз в неделю в течение 30 минут, используя платформу обмена мгновенными сообщениями на терапевтическом веб-сайте. Они также могут отправлять асинхронные сообщения своему терапевту, и терапевт может просматривать рабочие листы, заполненные клиентом, на терапевтическом веб-сайте.

Эта программа iPDT была оценена в двух рандомизированных контролируемых исследованиях, оба из которых показали ее эффективность (Lindqvist et al., 2020; Mechler et al., 2022). Учитывая многообещающие результаты шведской программы iPDT, исследовательская группа Центра Анны Фрейд в Великобритании провела пилотное исследование англоязычной версии лечения; этот пилотный проект обнаружил доказательства уменьшения симптомов депрессии у подростков и улучшения регуляции эмоций в конце 10-недельного лечения, при этом результаты сохранялись в течение трех месяцев наблюдения (Midgley et al., 2021).

В настоящее время мы не знаем, будет ли программа iPDT принята и эффективна для участников без еженедельных сеансов обмена мгновенными сообщениями. Эти «чат-сессии» ценятся многими пользователями услуг, но увеличивают стоимость и интенсивность программы. Кроме того, на сегодняшний день англоязычная версия программы не тестировалась на студентах университетов – молодых людях, а не подростках.

Цели и дизайн исследования: Это будет технико-экономическое обоснование с использованием смешанных методов, двухгруппового рандомизированного контроля списка ожидания. Мы стремимся набрать около 80 студентов университетов с симптомами депрессии и тревоги.

Цели исследования — оценить уровень набора и удержания участников, в том числе через три месяца наблюдения. Изучить приемлемость платформы для новой целевой группы населения, включая уровни взаимодействия с различными элементами лечения на протяжении всего курса вмешательства. В исследовании также будут изучены признаки эффективности лечения. Будет проведен дополнительный исследовательский анализ для выявления модераторов и посредников перемен.

Участники лечебного отделения будут получать интернет-психотерапию (iPDT). Это 10-недельное вмешательство, проводимое на терапевтическом веб-сайте Iterapi, разработанном в Университете Линчёпинга в Швеции. Программа включает в себя творческий и интерактивный веб-контент: рабочие листы, аудио, видео, упражнения по выразительному письму. Кроме того, за каждым участником закреплен работник терапевтической поддержки (TSW). TSW входит в платформу и просматривает анкеты и другие данные, предоставленные участниками, которых они поддерживают. Каждую неделю TSW отправляет каждому из своих участников рефлексивное сообщение в ответ на данные, которые они предоставили при взаимодействии с программой за последнюю неделю. Участник может ответить на это сообщение.

После завершения 10-недельного вмешательства качественные данные будут собраны посредством интервью с некоторыми участниками для изучения опыта участников программы IPDT, в частности, с упором на процесс терапии и их понимание механизмов изменений, а также того, «что для кого работает». Участники также заполнят ряд контрольных анкет через 3 месяца после завершения вмешательства.

Программа iPDT состоит из 8 глав. Основная цель вмешательства iPDT — уменьшить симптомы депрессии посредством повышения эмоциональной осведомленности и эмоционального опыта. Вмешательство представляет собой терапию, ориентированную на аффекты, и основано на «Треугольнике конфликта» Малана (Malan, 1979). Участникам предлагается связать свои эмоции с депрессивными симптомами, бросить вызов защитным реакциям, регулировать тревогу и исследовать чувства, которых ранее избегали.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • балл 10 и более по QIDS-SR

Критерий исключения:

  • До 18 лет
  • В настоящее время не студент Университетского колледжа Лондона (UCL).
  • Предыдущий диагноз: Биполярное расстройство, любое расстройство личности, Психоз/шизофрения, Посттравматическое стрессовое расстройство, умственная отсталость.
  • Неспособность уверенно читать или писать по-английски.
  • Нет доступа к устройству, которое имеет доступ к Интернету
  • Предыдущие попытки самоубийства
  • Текущие планы совершить попытку самоубийства
  • В настоящее время проходит психологическую терапию
  • Планирование начала психологической терапии во время вмешательства
  • Начало приема новых лекарств для улучшения настроения или непостоянный прием лекарств для улучшения настроения в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интернет-психодинамическая психотерапия
Участники получали интернет-вмешательство в течение 10 недель, сопровождаемое сообщениями от их специалиста по терапевтической поддержке.

Это 10-недельное вмешательство, проводимое на веб-сайте Iterapi, разработанном в Швеции. Программа включает в себя творческий и интерактивный веб-контент: рабочие листы, аудио, видео, упражнения по выразительному письму. Кроме того, за каждым участником закреплен работник терапевтической поддержки (TSW). TSW входит в платформу и просматривает анкеты и другие данные, предоставленные участниками, которых они поддерживают. Каждую неделю TSW отправляет каждому из своих участников рефлексивное сообщение в ответ на данные, которые они предоставили при взаимодействии с программой за последнюю неделю. Участник может ответить на это сообщение.

Основная цель вмешательства iPDT — уменьшить симптомы депрессии посредством повышения эмоциональной осведомленности и эмоционального опыта. Вмешательство представляет собой терапию, ориентированную на аффекты, и основано на «Треугольнике конфликта» Малана (Malan, 1995).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий перечень депрессивной симптоматики – самоотчет (QIDS-SR)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду после лечения (10 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения (участники выполняют измерение еженедельно на протяжении всего вмешательства)
QIDS-SR, состоящий из 16 пунктов, измеряет симптомы депрессии. Баллы варьируются от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Переход от исходного уровня к периоду после лечения (10 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения (участники выполняют измерение еженедельно на протяжении всего вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник по генерализованному тревожному расстройству (GAD-7)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к периоду после лечения (10 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения (участники выполняют измерение еженедельно на протяжении всего вмешательства).
GAD-7 включает семь пунктов для оценки тревоги и скрининга генерализованного тревожного расстройства. Баллы варьируются от 0 до 21, более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу.
Переход от исходного уровня к периоду после лечения (10 недель) и последующее наблюдение через 3 месяца после лечения (участники выполняют измерение еженедельно на протяжении всего вмешательства).
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к состоянию после лечения (10 недель) и наблюдение через 3 месяца после лечения. (Участники завершают измерение на исходном уровне, на 5-й, 10-й неделе и наблюдают через 3 месяца).
В опросник PHQ-9 входят девять пунктов для оценки депрессии. Баллы варьируются от 0 до 27, более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
Переход от исходного уровня к состоянию после лечения (10 недель) и наблюдение через 3 месяца после лечения. (Участники завершают измерение на исходном уровне, на 5-й, 10-й неделе и наблюдают через 3 месяца).
Анкета по обороне DMRS-SR-30
Временное ограничение: Переход от исходного уровня к состоянию после лечения (10 недель) и наблюдение через 3 месяца после лечения. (Участники завершают измерение на исходном уровне, на 5-й, 10-й неделе и наблюдают через 3 месяца).
Самостоятельная оценка психологической защиты из 30 пунктов.
Переход от исходного уровня к состоянию после лечения (10 недель) и наблюдение через 3 месяца после лечения. (Участники завершают измерение на исходном уровне, на 5-й, 10-й неделе и наблюдают через 3 месяца).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интервью
Временное ограничение: Участники завершают это после 10-й недели, до последующего наблюдения через 3 месяца.
Изучить опыт участников программы IPDT, уделяя особое внимание процессу терапии и их пониманию механизмов изменений и того, «что для кого работает».
Участники завершают это после 10-й недели, до последующего наблюдения через 3 месяца.
Перечень рабочих альянсов для управляемых вмешательств в Интернете (WAI-I)
Временное ограничение: Участники завершают это измерение на 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 неделях.
Самооценочный показатель рабочего альянса из 12 пунктов. Баллы варьируются от 12 до 60, более высокие баллы указывают на более сильный альянс.
Участники завершают это измерение на 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 неделях.
Анкета по депрессивным переживаниям (английская версия DEQ)
Временное ограничение: Участники завершают это на исходном уровне, на 10-й неделе и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета для самоотчета из 66 пунктов, предназначенная для различения зависимости и самокритики у людей, страдающих депрессией.
Участники завершают это на исходном уровне, на 10-й неделе и через 3 месяца последующего наблюдения.
Отношение к психологическим онлайн-вмешательствам – APOI
Временное ограничение: Участники завершают это на исходном уровне, на 10-й неделе и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета для самоотчета из 16 пунктов, предназначенная для измерения отношения участников к психологическим онлайн-вмешательствам и их ожиданий. Более высокие баллы указывают на более позитивное отношение к психологическим онлайн-интервенциям.
Участники завершают это на исходном уровне, на 10-й неделе и через 3 месяца последующего наблюдения.
Анкета по стилям отношений
Временное ограничение: Только базовый уровень.
Это анкета для самооценки, предназначенная для измерения стиля привязанности взрослых. Участникам предоставляется краткое описание каждого стиля привязанности (надежный, пугливый, озабоченный, пренебрежительный). Сначала они выбирают, какой стиль лучше всего соответствует их собственному, а затем оценивают каждый стиль по шкале Лайкерта от 1 до 7, где 1 очень непохож на их стиль отношений, а 7 очень похож на их стиль отношений.
Только базовый уровень.
Анкета по удобству использования системы после исследования (PSSUQ) - с незначительно адаптированной формулировкой для соответствия терапевтической платформе.
Временное ограничение: Участники завершают это на 10 неделе.
Анкета для самоотчета из 16 пунктов, измеряющая опыт участников использования терапевтической платформы. Более низкие оценки указывают на большее удовлетворение удобством использования платформы.
Участники завершают это на 10 неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Rose Mortimer, University College, London
  • Учебный стул: Dominika Iluczyk, University College, London
  • Учебный стул: Jakob Mechler, Stockholm University
  • Учебный стул: Karin Lindqvist, Stockholm University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 26049/001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться