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기분 인식 심리치료 지원 - 무작위 타당성 시험 (MAPS)

2024년 10월 25일 업데이트: University College, London

기분 인식 심리치료 지원 - 기분이 좋지 않은 대학생을 위한 인터넷 기반 정신역동 치료의 타당성 조사

이 혼합 방법, 두 부문, 무작위 대기자 명단 제어 타당성 시험의 목적은 정신 역학 치료를 기반으로 인터넷에서 제공되는 우울증 및 불안에 대한 자조 프로그램을 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 심리역학 프로그램과 치료사 지원 및 대기자 명단 통제라는 두 가지 조건을 비교할 것입니다. 참가자는 대학생이 될 것이다.

연구 개요

상세 설명

배경: 영국의 고등교육 학생들 사이에서 정신 건강 문제가 증가하는 것으로 보입니다(ONS, 2021; Broglia et al. 2018). 그러나 NHS 서비스는 너무 과중하여 고객은 치료를 받기까지 오랜 시간을 기다려야 하는 경우가 많으며, 그 동안 증상이 악화될 수 있습니다. 인터넷 기반 치료법은 특히 대학 내에서 제공될 때 중요하고 접근 가능한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 이는 도움을 구하는 사람들에게 적시에 치료를 제공할 수 있는 잠재력이 있기 때문입니다.

대부분의 인터넷 기반 치료법은 인지 행동 치료 프레임워크를 사용합니다. 그러나 정신역동 치료는 종종 'iPDT'라고 불리는 인터넷 기반 형식에도 적용되었습니다(Johansson et al. 2013; Johansson, 2019). 이러한 iPDT 프로그램 중 하나는 청소년 우울증 치료를 위해 스웨덴에서 개발되었습니다. 이것은 치료사의 지원을 받는 자기 주도형 프로그램입니다. 고객은 치료 웹사이트의 인스턴트 메시징 플랫폼을 사용하여 일주일에 한 번 30분 동안 치료사와 '채팅'합니다. 그들은 또한 치료사에게 비동기식 메시지를 보낼 수 있으며 치료사는 치료 웹사이트에서 고객이 완성한 워크시트를 볼 수 있습니다.

이 iPDT 프로그램은 두 번의 무작위 대조 시험에서 평가되었으며, 두 시험 모두 효과적임을 보여주었습니다(Lindqvist et al., 2020; Mechler et al., 2022). 스웨덴 iPDT 프로그램의 유망한 결과를 바탕으로 영국 Anna Freud Center의 연구팀은 영어 버전의 치료법에 대한 예비 연구를 수행했습니다. 이 파일럿에서는 10주 치료가 끝날 때 청소년의 우울증 증상이 감소하고 감정 조절이 개선되었다는 증거를 발견했으며 결과는 3개월 후속 조치에서도 유지되었습니다(Midgley et al., 2021).

현재로서는 iPDT 프로그램이 주간 인스턴트 메시지 세션 없이 참가자들에게 수용되고 효과적인지 여부를 알 수 없습니다. 이러한 '채팅 세션'은 많은 서비스 사용자에게 가치가 있지만 프로그램의 비용과 강도가 증가합니다. 또한 현재까지 프로그램의 영어 버전은 청소년이 아닌 젊은 성인인 대학생 집단을 대상으로 테스트되지 않았습니다.

연구 목표 및 설계: 이는 혼합 방법, 두 가지 부문, 무작위 대기자 명단 제어 타당성 시험이 될 것입니다. 우울증과 불안증세를 보이는 대학생 약 80명을 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다.

이 연구의 목적은 3개월 후속 조치를 포함하여 참가자 모집 및 유지율을 평가하는 것입니다. 개입 과정 전반에 걸쳐 치료의 다양한 요소에 대한 참여 수준을 포함하여 새로운 대상 집단에 대한 플랫폼의 수용 가능성을 조사합니다. 이 연구는 또한 치료 효능의 징후를 탐구할 것입니다. 변화의 조정자와 중재자를 탐색하기 위해 추가 탐색 분석이 수행될 것입니다.

치료 부문의 참가자는 인터넷 기반 심리치료(iPDT)를 받게 됩니다. 이는 스웨덴 린셰핑 대학에서 개발된 'Iterapi'라는 치료 웹사이트에서 제공되는 10주 간의 개입입니다. 이 프로그램에는 워크시트, 오디오, 비디오, 표현력 있는 작문 연습 등 창의적이고 대화형 웹 기반 콘텐츠가 포함됩니다. 또한 각 참가자에게는 치료 지원 인력(TSW)이 할당됩니다. TSW는 플랫폼에 로그인하여 지원하는 참가자가 제공한 설문지 및 기타 데이터를 봅니다. 매주 TSW는 지난 주 동안 프로그램과 상호 작용할 때 제공한 데이터에 대한 응답으로 각 참가자에게 성찰 메시지를 보냅니다. 참가자는 이 메시지에 답장할 수 있습니다.

10주간의 개입을 완료한 후, IPDT 프로그램에 대한 참가자의 경험을 탐색하기 위해 일부 참가자와의 인터뷰를 통해 질적 데이터가 수집됩니다. 특히 치료 과정과 변화 메커니즘에 대한 이해, '누구에게 효과가 있는지'에 중점을 둡니다. 참가자는 또한 개입을 완료한 후 3개월 후에 일련의 후속 설문지를 작성하게 됩니다.

iPDT 프로그램은 8개의 장으로 구성되어 있습니다. iPDT 개입의 주요 목적은 정서적 인식과 정서적 경험을 촉진하여 우울증 증상을 줄이는 것입니다. 개입은 정서 중심 치료법이며 Malan의 갈등의 삼각형(Malan, 1979)을 활용합니다. 참가자들은 자신의 감정을 우울 증상과 연결하고, 방어에 도전하고, 불안을 조절하고, 이전에 피했던 감정을 탐구하도록 초대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국
        • University College London

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • QIDS-SR에서 10점 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 현재 University College London(UCL)의 학생이 아닙니다.
  • 이전 진단: 양극성 장애, 모든 성격 장애, 정신병/정신분열증, 외상후 스트레스 장애, 지적 장애
  • 영어로 자신 있게 읽거나 쓸 수 없음
  • 인터넷에 접속할 수 있는 장치에 접속할 수 없습니다.
  • 이전 자살 시도
  • 현재 자살 시도 계획
  • 현재 심리치료를 받고 있다
  • 개입 기간 동안 심리 치료를 시작할 계획
  • 지난 3개월 동안 기분에 대한 새로운 약물을 시작했거나 기분 약물을 일관되지 않게 사용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 기반 정신역동 심리치료
참가자들은 치료 지원 담당자의 메시지를 바탕으로 10주 동안 인터넷 기반 중재를 받았습니다.

이것은 스웨덴에서 개발된 'Iterapi'라는 웹사이트에서 제공되는 10주 간의 개입입니다. 이 프로그램에는 워크시트, 오디오, 비디오, 표현력 있는 글쓰기 연습 등 창의적이고 대화형 웹 기반 콘텐츠가 포함됩니다. 또한 각 참가자에게는 치료 지원 인력(TSW)이 할당됩니다. TSW는 플랫폼에 로그인하여 지원하는 참가자가 제공한 설문지 및 기타 데이터를 봅니다. 매주 TSW는 지난 주 동안 프로그램과 상호 작용할 때 제공한 데이터에 대한 응답으로 각 참가자에게 성찰 메시지를 보냅니다. 참가자는 이 메시지에 답장할 수 있습니다.

iPDT 개입의 주요 목적은 정서적 인식과 정서적 경험을 촉진하여 우울증 증상을 줄이는 것입니다. 개입은 정서 중심 치료법이며 Malan의 갈등의 삼각형을 활용합니다(Malan, 1995).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상의 빠른 목록 - 자가 보고서(QIDS-SR)
기간: 기준선에서 치료 후(10주)로 변경하고 치료 후 3개월에 추적 관찰(참가자는 중재 기간 동안 매주 측정을 완료함)
16개 항목으로 구성된 QIDS-SR은 우울 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다.
기준선에서 치료 후(10주)로 변경하고 치료 후 3개월에 추적 관찰(참가자는 중재 기간 동안 매주 측정을 완료함)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반 불안 장애 설문지(GAD-7)
기간: 기준선에서 치료 후(10주)로 변경하고 치료 후 3개월에 추적 관찰합니다(참가자는 중재 기간 동안 매주 측정을 완료합니다).
GAD-7에는 불안을 평가하고 범불안장애를 선별하기 위한 7가지 항목이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안이 더 심한 것을 의미합니다.
기준선에서 치료 후(10주)로 변경하고 치료 후 3개월에 추적 관찰합니다(참가자는 중재 기간 동안 매주 측정을 완료합니다).
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 기준선에서 치료 후(10주)로 변경하고 치료 후 3개월에 추적 관찰합니다. (참가자들은 기준선, 5주차, 10주차 및 3개월 후속 조치에서 측정을 완료합니다.)
PHQ-9에는 우울증 평가를 위한 9가지 항목이 포함되어 있습니다. 점수 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심한 것을 의미합니다.
기준선에서 치료 후(10주)로 변경하고 치료 후 3개월에 추적 관찰합니다. (참가자들은 기준선, 5주차, 10주차 및 3개월 후속 조치에서 측정을 완료합니다.)
국방 설문지 DMRS-SR-30
기간: 기준선에서 치료 후(10주)로 변경하고 치료 후 3개월에 추적 관찰합니다. (참가자들은 기준선, 5주차, 10주차 및 3개월 후속 조치에서 측정을 완료합니다.)
심리적 방어에 대한 자체 평가 척도 30개 항목
기준선에서 치료 후(10주)로 변경하고 치료 후 3개월에 추적 관찰합니다. (참가자들은 기준선, 5주차, 10주차 및 3개월 후속 조치에서 측정을 완료합니다.)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회견
기간: 참가자는 10주 후, 3개월 후속 조치 전에 이 과정을 완료합니다.
IPDT 프로그램에 대한 참가자의 경험을 탐색합니다. 특히 치료 과정과 변화 메커니즘, '누구에게 효과가 있는지'에 대한 이해에 중점을 둡니다.
참가자는 10주 후, 3개월 후속 조치 전에 이 과정을 완료합니다.
안내 인터넷 개입을 위한 실무 연합 목록(WAI-I)
기간: 참가자는 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10주차에 이 측정을 완료합니다.
12개 항목의 실무동맹 자체평가 척도. 점수 범위는 12~60점이며, 점수가 높을수록 동맹이 더 강력하다는 의미입니다.
참가자는 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10주차에 이 측정을 완료합니다.
우울 경험 설문지(DEQ 영어 버전)
기간: 참가자는 기준선, 10주차 및 3개월 후속 조치에서 이를 완료합니다.
우울증을 겪는 사람들의 의존성과 자기 비판을 구별하기 위해 고안된 66개 항목의 자기 보고 설문지입니다.
참가자는 기준선, 10주차 및 3개월 후속 조치에서 이를 완료합니다.
심리적 온라인 개입(APOI)에 대한 태도
기간: 참가자는 기준선, 10주차 및 3개월 후속 조치에서 이를 완료합니다.
심리적 온라인 개입에 대한 참가자의 태도와 기대를 측정하기 위해 고안된 16개 항목의 자기 보고 설문지입니다. 점수가 높을수록 심리적 온라인 개입에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
참가자는 기준선, 10주차 및 3개월 후속 조치에서 이를 완료합니다.
관계 스타일 설문지
기간: 기준선만.
본 설문지는 성인 애착 유형을 측정하기 위해 고안된 자가 보고형 설문지입니다. 참가자에게는 각 애착 유형(안정형, 두려움형, 집착형, 무시형)에 대한 간단한 설명이 제공됩니다. 그들은 먼저 자신의 스타일과 가장 잘 어울리는 스타일을 선택한 다음 각 스타일을 1~7 사이의 리커트 척도로 평가합니다. 여기서 1은 관계 스타일과 매우 유사하고 7은 관계 스타일과 매우 유사합니다.
기준선만.
연구 후 시스템 사용성 설문지(PSSUQ) - 치료 플랫폼에 맞게 약간 수정된 문구 포함
기간: 참가자는 10주차에 이 작업을 완료합니다.
참가자의 치료 플랫폼 사용 경험을 측정하는 16개 항목의 자체 보고 설문지입니다. 점수가 낮을수록 플랫폼 사용성에 대한 만족도가 높다는 것을 나타냅니다.
참가자는 10주차에 이 작업을 완료합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rose Mortimer, University College, London
  • 연구 의자: Dominika Iluczyk, University College, London
  • 연구 의자: Jakob Mechler, Stockholm University
  • 연구 의자: Karin Lindqvist, Stockholm University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 26049/001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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