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Soutien en psychothérapie de sensibilisation à l'humeur - Un essai de faisabilité randomisé (MAPS)

8 mai 2024 mis à jour par: University College, London

Soutien en psychothérapie de sensibilisation à l'humeur - Une étude de faisabilité d'un traitement psychodynamique basé sur Internet pour les étudiants universitaires de mauvaise humeur

Le but de cet essai de faisabilité de contrôle de liste d'attente randomisée à méthodes mixtes, à deux bras, est d'examiner un programme d'auto-assistance diffusé sur Internet pour la dépression et l'anxiété, basé sur la thérapie psychodynamique. L'étude comparera deux conditions : le programme psychodynamique avec le soutien d'un thérapeute et un contrôle de liste d'attente. Les participants seront des étudiants universitaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Il semble y avoir une augmentation des problèmes de santé mentale parmi les étudiants de l'enseignement supérieur au Royaume-Uni (ONS, 2021 ; Broglia et al. 2018). Cependant, les services du NHS sont surchargés et les clients doivent souvent attendre longtemps pour obtenir un traitement, période pendant laquelle leurs symptômes peuvent s'aggraver. Les thérapies basées sur Internet pourraient constituer une option de traitement importante et accessible, en particulier lorsqu'elles sont proposées dans le contexte universitaire, car elles ont le potentiel de fournir un traitement en temps opportun à ceux qui recherchent de l'aide.

La majorité des thérapies basées sur Internet utilisent un cadre de thérapie cognitivo-comportementale. Cependant, la thérapie psychodynamique a également été adaptée à un format basé sur Internet - souvent appelé « iPDT » (Johansson et al. 2013 ; Johansson, 2019). Un de ces programmes iPDT a été développé en Suède pour le traitement de la dépression chez les adolescents. Il s'agit d'un programme autoguidé, avec le soutien d'un thérapeute. Les clients « discutent » avec leur thérapeute une fois par semaine, pendant 30 minutes, en utilisant une plateforme de messagerie instantanée sur le site Web de thérapie. Ils peuvent également envoyer des messages asynchrones à leur thérapeute, et celui-ci peut consulter les feuilles de travail complétées par le client sur le site Web de thérapie.

Ce programme iPDT a été évalué dans deux essais contrôlés randomisés, qui ont tous deux montré son efficacité (Lindqvist et al., 2020 ; Mechler et al., 2022). Compte tenu des résultats prometteurs du programme suédois iPDT, une équipe de recherche du Centre Anna Freud au Royaume-Uni a mené une étude pilote sur une version anglaise du traitement ; ce projet pilote a mis en évidence une diminution des symptômes de dépression chez les adolescents et une amélioration de la régulation des émotions à la fin du traitement de 10 semaines, avec des résultats maintenus après trois mois de suivi (Midgley et al., 2021).

À l'heure actuelle, nous ne savons pas si le programme iPDT serait accepté et efficace pour les participants sans les sessions hebdomadaires de messagerie instantanée. Ces « sessions de chat » sont appréciées par de nombreux utilisateurs du service, mais augmentent le coût et l'intensité du programme. De plus, à ce jour, la version anglaise du programme n'a pas été testée auprès d'une population étudiante universitaire - de jeunes adultes plutôt que des adolescents.

Objectifs et conception de l'étude : il s'agira d'un essai de faisabilité de contrôle de liste d'attente randomisée à méthodes mixtes, à deux bras. Nous visons à recruter environ 80 étudiants universitaires présentant des symptômes de dépression et d'anxiété.

Les objectifs de l'étude sont d'évaluer les taux de recrutement et de rétention des participants, y compris après un suivi de trois mois. Examiner l'acceptabilité de la plateforme pour la nouvelle population cible, y compris les niveaux d'engagement avec différents éléments du traitement tout au long de l'intervention. L'étude explorera également les indications de l'efficacité du traitement. Des analyses exploratoires supplémentaires seront entreprises pour explorer les modérateurs et médiateurs du changement.

Les participants au bras de traitement recevront une psychothérapie basée sur Internet (iPDT). Il s'agit d'une intervention de 10 semaines, dispensée sur le site Web de thérapie - appelé « Iterapi » - qui a été développé à l'Université de Linköping en Suède. Le programme implique un contenu Web créatif et interactif : feuilles de travail, audio, vidéo, exercices d'écriture expressive. De plus, chaque participant se voit attribuer un travailleur de soutien thérapeutique (TSW). Le TSW se connecte à la plateforme et consulte les questionnaires et autres données fournies par les participants qu'ils soutiennent. Chaque semaine, le TSW envoie à chacun de ses participants un message de réflexion en réponse aux données qu'ils ont fournies lors de leur interaction avec le programme au cours de la semaine dernière. Le participant peut répondre à ce message.

Après avoir terminé l'intervention de 10 semaines, des données qualitatives seront collectées via des entretiens avec certains participants pour explorer les expériences des participants du programme IPDT, en se concentrant en particulier sur le processus thérapeutique et leur compréhension des mécanismes de changement et de « ce qui fonctionne pour qui ». Les participants rempliront également une série de questionnaires de suivi 3 mois après avoir terminé l'intervention.

Le programme iPDT comprend 8 chapitres. L'objectif principal de l'intervention iPDT est de réduire les symptômes dépressifs grâce à la promotion de la conscience émotionnelle et de l'expérience émotionnelle. L'intervention est une thérapie centrée sur l'affect et s'inspire du Triangle de conflit de Malan (Malan, 1979). Les participants sont invités à associer leurs émotions aux symptômes dépressifs, à défier leurs défenses, à réguler leur anxiété et à explorer des sentiments précédemment évités.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • score de 10 ou plus au QIDS-SR

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Pas un étudiant actuel à l’University College London (UCL)
  • Diagnostic antérieur de : Trouble bipolaire, tout trouble de la personnalité, Psychose/Schizophrénie, Trouble de stress post-traumatique, déficience intellectuelle
  • Ne pas être capable de lire ou d'écrire en anglais avec confiance
  • Pas d'accès à un appareil pouvant accéder à Internet
  • Tentatives de suicide antérieures
  • Projets actuels de tentative de suicide
  • Je suis actuellement en thérapie psychologique
  • Planification de commencer une thérapie psychologique pendant la durée de l'intervention
  • Commencer un nouveau médicament pour l'humeur ou utiliser des médicaments pour l'humeur de manière irrégulière au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie psychodynamique basée sur Internet
Les participants ont reçu l'intervention sur Internet pendant 10 semaines, soutenue par des messages de leur agent de soutien thérapeutique.

Il s'agit d'une intervention de 10 semaines, dispensée sur un site Web appelé « Iterapi » qui a été développé en Suède. Le programme comprend du contenu créatif et interactif basé sur le Web : des feuilles de travail, des exercices audio, vidéo et d'écriture expressive. De plus, chaque participant se voit attribuer un travailleur de soutien thérapeutique (TSW). Le TSW se connecte à la plateforme et consulte les questionnaires et autres données fournies par les participants qu'ils soutiennent. Chaque semaine, le TSW envoie à chacun de ses participants un message de réflexion en réponse aux données qu'ils ont fournies lors de leur interaction avec le programme au cours de la semaine dernière. Le participant peut répondre à ce message.

L'objectif principal de l'intervention iPDT est de réduire les symptômes dépressifs grâce à la promotion de la conscience émotionnelle et de l'expérience émotionnelle. L'intervention est une thérapie centrée sur l'affect et s'inspire du Triangle de conflit de Malan (Malan, 1995).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive - Auto-évaluation (QIDS-SR)
Délai: Changement entre le début et le post-traitement (10 semaines) et suivi 3 mois après le traitement (les participants terminent la mesure chaque semaine tout au long de l'intervention)
Le QIDS-SR en 16 éléments mesure les symptômes dépressifs. Les scores vont de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
Changement entre le début et le post-traitement (10 semaines) et suivi 3 mois après le traitement (les participants terminent la mesure chaque semaine tout au long de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (10 semaines) et suivi 3 mois après le traitement (les participants terminent la mesure chaque semaine tout au long de l'intervention).
Le GAD-7 comprend sept éléments pour évaluer l'anxiété et le dépistage du trouble d'anxiété généralisée. Les scores vont de 0 à 21, des scores plus élevés indiquent une anxiété plus grave.
Changement entre le départ et le post-traitement (10 semaines) et suivi 3 mois après le traitement (les participants terminent la mesure chaque semaine tout au long de l'intervention).
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (10 semaines) et suivi 3 mois après le traitement. (Les participants terminent la mesure au départ, semaine 5, semaine 10 et suivi à 3 mois).
Le PHQ-9 comprend neuf éléments pour évaluer la dépression. Les scores vont de 0 à 27, des scores plus élevés indiquent une dépression plus grave.
Changement entre le départ et le post-traitement (10 semaines) et suivi 3 mois après le traitement. (Les participants terminent la mesure au départ, semaine 5, semaine 10 et suivi à 3 mois).
Questionnaire de défense DMRS-SR-30
Délai: Changement entre le départ et le post-traitement (10 semaines) et suivi 3 mois après le traitement. (Les participants terminent la mesure au départ, semaine 5, semaine 10 et suivi à 3 mois).
Mesure auto-évaluée des défenses psychologiques en 30 éléments
Changement entre le départ et le post-traitement (10 semaines) et suivi 3 mois après le traitement. (Les participants terminent la mesure au départ, semaine 5, semaine 10 et suivi à 3 mois).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretien
Délai: Les participants terminent cela après la semaine 10, avant un suivi de 3 mois.
Explorer les expériences des participants du programme IPDT, en se concentrant en particulier sur le processus thérapeutique et leur compréhension des mécanismes de changement et de « ce qui fonctionne pour qui ».
Les participants terminent cela après la semaine 10, avant un suivi de 3 mois.
L'inventaire de l'alliance de travail pour les interventions guidées sur Internet (WAI-I)
Délai: Les participants terminent cette mesure aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10.
Mesure auto-évaluée en 12 éléments de l'alliance de travail. Les scores vont de 12 à 60, des scores plus élevés indiquent une alliance plus forte.
Les participants terminent cette mesure aux semaines 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 et 10.
Questionnaire sur les expériences dépressives (DEQ version anglaise)
Délai: Les participants terminent cela au départ, à la semaine 10 et au suivi de 3 mois.
Questionnaire d'auto-évaluation de 66 éléments conçu pour différencier la dépendance et l'autocritique chez les personnes souffrant de dépression.
Les participants terminent cela au départ, à la semaine 10 et au suivi de 3 mois.
Attitudes à l'égard des interventions psychologiques en ligne - l'APOI
Délai: Les participants terminent cela au départ, à la semaine 10 et au suivi de 3 mois.
Questionnaire d'auto-évaluation en 16 éléments conçu pour mesurer les attitudes et les attentes des participants à l'égard des interventions psychologiques en ligne. Des scores plus élevés indiquent une attitude plus positive envers les interventions psychologiques en ligne.
Les participants terminent cela au départ, à la semaine 10 et au suivi de 3 mois.
Questionnaire sur les styles relationnels
Délai: Base de référence uniquement.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour mesurer le style d'attachement des adultes. Les participants reçoivent une brève description de chaque style d'attachement (sécurisant, craintif, préoccupé, dédaigneux). Ils sélectionnent d’abord le style qui correspond le mieux au leur, puis évaluent chaque style sur une échelle de Likert de 1 à 7, où 1 est très différent de leur style relationnel et 7 est très similaire à leur style relationnel.
Base de référence uniquement.
Le questionnaire d'utilisabilité du système post-étude (PSSUQ) - avec une formulation légèrement adaptée pour s'adapter à la plateforme thérapeutique
Délai: Les participants terminent cela au cours de la semaine 10
Questionnaire d'auto-évaluation en 16 éléments mesurant l'expérience des participants lors de l'utilisation de la plateforme thérapeutique. Des scores plus faibles indiquent une plus grande satisfaction quant à la convivialité de la plateforme.
Les participants terminent cela au cours de la semaine 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Rose Mortimer, University College, London
  • Chaise d'étude: Dominika Iluczyk, University College, London
  • Chaise d'étude: Jakob Mechler, Stockholm University
  • Chaise d'étude: Karin Lindqvist, Stockholm University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26049/001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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