Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielialatietoisuuden parantamisen psykoterapian tuki – satunnaistettu toteutettavuuskoe (MAPS)

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: University College, London

Mielialatietoisuuden psykoterapian tuki – Toteutettavuustutkimus Internet-pohjaisesta psykodynaamisesta hoidosta huonokuntoisille yliopisto-opiskelijoille

Tämän sekamenetelmien, kaksihaaraisen, satunnaistetun jonotuslistakontrollin toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on tutkia Internetissä toimitettua psykodynaamiseen terapiaan perustuvaa itseapuohjelmaa masennukseen ja ahdistukseen. Tutkimuksessa verrataan kahta ehtoa: psykodynaamista ohjelmaa terapeutin tuella ja jonotuslistakontrollia. Osallistujat ovat yliopisto-opiskelijoita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Mielenterveysongelmat näyttävät lisääntyvän korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa Isossa-Britanniassa (ONS, 2021; Broglia et al. 2018). NHS:n palvelut ovat kuitenkin ylikuormitettuja, ja asiakkaat joutuvat usein odottamaan pitkiä hoitoja, jolloin heidän oireensa voivat pahentua. Internet-pohjaiset terapiat voisivat olla tärkeä ja helposti saavutettavissa oleva hoitovaihtoehto, varsinkin jos niitä tarjotaan yliopiston puitteissa, koska niillä on mahdollisuus tarjota oikea-aikaista hoitoa apua hakeville.

Suurin osa Internet-pohjaisista hoidoista käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian viitekehystä. Psykodynaamista terapiaa on kuitenkin mukautettu myös Internet-pohjaiseen muotoon - jota usein kutsutaan nimellä "iPDT" (Johansson ym. 2013; Johansson, 2019). Yksi tällainen iPDT-ohjelma kehitettiin Ruotsissa nuorten masennuksen hoitoon. Tämä on itseohjautuva ohjelma terapeutin tuella. Asiakkaat "chattelevat" terapeuttinsa kanssa kerran viikossa 30 minuutin ajan käyttämällä terapiasivuston pikaviestialustaa. He voivat myös lähettää a-synkronisia viestejä terapeutilleen, ja terapeutti voi tarkastella asiakkaan täyttämiä työarkkeja terapiasivustolla.

Tämä iPDT-ohjelma on arvioitu kahdessa satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, jotka molemmat osoittivat sen olevan tehokas (Lindqvist et al., 2020; Mechler et al., 2022). Ottaen huomioon ruotsalaisen iPDT-ohjelman lupaavat tulokset, Anna Freud Centerin tutkimusryhmä Yhdistyneessä kuningaskunnassa suoritti pilottitutkimuksen englanninkielisestä hoidon versiosta. Tämä pilotti havaitsi todisteita nuorten masennuksen oireiden vähenemisestä ja tunteiden säätelyn paranemisesta 10 viikon hoidon lopussa, ja tulokset säilyivät kolmen kuukauden seurannassa (Midgley et al., 2021).

Tällä hetkellä emme tiedä, hyväksyisivätkö osallistujat iPDT-ohjelman ilman viikoittaisia ​​pikaviestintäistuntoja ja olisivatko ne tehokkaita. Monet palvelun käyttäjät arvostavat näitä "chat-istuntoja", mutta ne lisäävät ohjelman kustannuksia ja intensiteettiä. Lisäksi toistaiseksi ohjelman englanninkielistä versiota ei ole testattu yliopisto-opiskelijoiden kanssa - nuorilla aikuisilla nuorten sijaan.

Tutkimuksen tavoitteet ja suunnittelu: Tämä on sekamenetelmien, kahden haaran, satunnaistetun jonotuslistan kontrollin toteutettavuuskoe. Pyrimme rekrytoimaan noin 80 korkeakouluopiskelijaa, joilla on masennuksen ja ahdistuksen oireita.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida osallistujien rekrytointi- ja pysymisprosenttia, mukaan lukien kolmen kuukauden seuranta. Tutkia alustan hyväksyttävyyttä uudelle kohdeväestölle, mukaan lukien sitoutumistasot hoidon eri osien kanssa toimenpiteen aikana. Tutkimuksessa selvitetään myös viitteitä hoidon tehokkuudesta. Muita selvittäviä analyyseja tehdään muutoksen johtajien ja välittäjien tutkimiseksi.

Hoitoryhmän osallistujat saavat Internet-pohjaista psykoterapiaa (iPDT). Tämä on 10-viikkoinen interventio, joka toimitetaan terapiasivustolla nimeltä "Iterapi", joka kehitettiin Linköpingin yliopistossa Ruotsissa. Ohjelma sisältää luovaa ja interaktiivista verkkopohjaista sisältöä: laskentataulukoita, ääntä, videota, ilmeikkäät kirjoitusharjoitukset. Lisäksi jokaiselle osallistujalle määrätään terapeuttinen tukityöntekijä (TSW). TSW kirjautuu alustalle ja tarkastelee kyselylomakkeita ja muuta osallistujien tarjoamaa dataa, jota he tukevat. Joka viikko TSW lähettää jokaiselle osallistujalleen heijastavan viestin vastauksena tietoihin, joita he ovat antaneet vuorovaikutuksessa ohjelman kanssa viimeisen viikon aikana. Osallistuja voi vastata tähän viestiin.

Kun 10 viikon interventio on suoritettu, laadullisia tietoja kerätään haastatteluilla joidenkin osallistujien kanssa tutkiakseen osallistujien kokemuksia IPDT-ohjelmasta, keskittyen erityisesti terapiaprosessiin ja heidän ymmärrykseensä muutosmekanismeista ja siitä, mikä toimii kenelle. Osallistujat täyttävät myös joukon seurantakyselylomakkeita 3 kuukautta toimenpiteen suorittamisen jälkeen.

iPDT-ohjelmassa on 8 lukua. iPDT-intervention päätavoite on vähentää masennuksen oireita edistämällä tunnetietoisuutta ja emotionaalista kokemusta. Interventio on vaikutuksiin keskittyvää terapiaa, ja se perustuu Malanin konfliktin kolmioon (Malan, 1979). Osallistujia pyydetään yhdistämään tunteensa masennusoireisiin, haastamaan puolustuskeinoja, säätelemään ahdistusta ja tutkimaan aiemmin vältettyjä tunteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10 tai enemmän QIDS-SR:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ei nykyinen opiskelija University College Londonissa (UCL)
  • Aiempi diagnoosi: kaksisuuntainen mielialahäiriö, mikä tahansa persoonallisuushäiriö, psykoosi / skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö, kehitysvamma
  • Ei pysty lukemaan tai kirjoittamaan luottavaisesti englanniksi
  • Ei pääsyä laitteeseen, jolla on pääsy Internetiin
  • Aiemmat itsemurhayritykset
  • Nykyiset suunnitelmat itsemurhayrityksestä
  • Tällä hetkellä psykologisessa terapiassa
  • Suunnittelee psykologisen terapian aloittamista intervention aikana
  • Uuden mielialalääkkeen aloittaminen tai mielialalääkkeiden käyttö epäjohdonmukaisesti viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen psykodynaaminen psykoterapia
Osallistujat saivat Internet-pohjaista interventiota 10 viikon ajan terapeuttisen tukityöntekijänsä viestien tukemana.

Tämä on 10 viikkoa kestävä interventio, joka toimitetaan Ruotsissa kehitetyllä "Iterapi"-nimisellä verkkosivustolla. Ohjelma sisältää luovia ja vuorovaikutteisia verkkopohjaisia ​​sisältölaskentataulukoita, ääntä, videota ja ilmeikkäitä kirjoitusharjoituksia. Lisäksi jokaiselle osallistujalle määrätään terapeuttinen tukityöntekijä (TSW). TSW kirjautuu alustalle ja tarkastelee kyselylomakkeita ja muuta osallistujien tarjoamaa dataa, jota he tukevat. Joka viikko TSW lähettää jokaiselle osallistujalleen heijastavan viestin vastauksena tietoihin, joita he ovat antaneet vuorovaikutuksessa ohjelman kanssa viimeisen viikon aikana. Osallistuja voi vastata tähän viestiin.

iPDT-intervention päätavoite on vähentää masennuksen oireita edistämällä tunnetietoisuutta ja emotionaalista kokemusta. Interventio on vaikutuksiin keskittyvää terapiaa, ja se perustuu Malanin konfliktin kolmioon (Malan, 1995).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden pikakartoitus – itseraportti (QIDS-SR)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteesta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (osallistujat suorittavat mittauksen viikoittain koko toimenpiteen ajan)
16-osainen QIDS-SR mittaa masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Vaihto lähtötilanteesta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (osallistujat suorittavat mittauksen viikoittain koko toimenpiteen ajan)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (osallistujat suorittavat mittauksen viikoittain koko toimenpiteen ajan).
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen. Pisteet vaihtelevat 0-21, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
Vaihda lähtötilanteesta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (osallistujat suorittavat mittauksen viikoittain koko toimenpiteen ajan).
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. (Osallistujat suorittavat toimenpiteen lähtötilanteessa, viikolla 5, viikolla 10 ja seurannan 3 kuukauden kuluttua).
PHQ-9 sisältää yhdeksän kohdetta masennuksen arviointiin. Pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
Vaihda lähtötilanteesta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. (Osallistujat suorittavat toimenpiteen lähtötilanteessa, viikolla 5, viikolla 10 ja seurannan 3 kuukauden kuluttua).
Puolustuskyselylomake DMRS-SR-30
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteesta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. (Osallistujat suorittavat toimenpiteen lähtötilanteessa, viikolla 5, viikolla 10 ja seurannan 3 kuukauden kuluttua).
30 kohdan itsearvioitu psykologisen puolustuskyvyn mitta
Vaihda lähtötilanteesta hoidon jälkeen (10 viikkoa) ja seuranta 3 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. (Osallistujat suorittavat toimenpiteen lähtötilanteessa, viikolla 5, viikolla 10 ja seurannan 3 kuukauden kuluttua).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastatella
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän viikon 10 jälkeen ennen 3 kuukauden seurantaa.
Tutkia osallistujien kokemuksia IPDT-ohjelmasta, keskittyen erityisesti terapiaprosessiin ja heidän ymmärryksensä muutosmekanismeista ja siitä, mikä toimii kenelle.
Osallistujat suorittavat tämän viikon 10 jälkeen ennen 3 kuukauden seurantaa.
Working Alliance Inventory ohjatuille Internet-interventioille (WAI-I)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen viikoilla 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10.
12 kohdan itsearvioitu työliittouman mitta. Pisteet vaihtelevat 12-60, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa liittoa.
Osallistujat suorittavat tämän toimenpiteen viikoilla 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10.
Depressive Experiences Questionnaire (DEQ-englanninkielinen versio)
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän alkuvaiheessa, viikolla 10 ja 3 kuukauden seurannassa.
66 kohdan itseraportointikysely, joka on suunniteltu erottamaan masennuksesta kärsivien ihmisten riippuvuus ja itsekritiikki.
Osallistujat suorittavat tämän alkuvaiheessa, viikolla 10 ja 3 kuukauden seurannassa.
Asenteet psykologisiin online-interventioihin – APOI
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän alkuvaiheessa, viikolla 10 ja 3 kuukauden seurannassa.
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien asenteita ja odotuksia psykologisia online-interventioita kohtaan. Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta psykologisiin verkkointerventioihin.
Osallistujat suorittavat tämän alkuvaiheessa, viikolla 10 ja 3 kuukauden seurannassa.
Suhdetyylikyselylomake
Aikaikkuna: Vain perustila.
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan aikuisten kiintymystyyliä. Osallistujille esitetään lyhyt kuvaus jokaisesta kiintymistyylistä (turvallinen, pelokas, huolissaan, hylkäävä). He valitsevat ensin, mikä tyyli vastaa parhaiten omaansa, ja arvioivat sitten jokaisen tyylin likert-asteikolla 1-7, jossa 1 on hyvin erilainen kuin heidän suhteentyylinsä ja 7 on hyvin samanlainen kuin heidän suhteentyylinsä.
Vain perustila.
Post Study System Usability Questionnaire (PSSUQ) - jossa on hieman mukautettu sanamuoto terapia-alustaan ​​sopivaksi
Aikaikkuna: Osallistujat suorittavat tämän viikolla 10
16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa mitataan osallistujien kokemusta terapiaalustan käytöstä. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä alustan käytettävyyteen.
Osallistujat suorittavat tämän viikolla 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rose Mortimer, University College, London
  • Opintojen puheenjohtaja: Dominika Iluczyk, University College, London
  • Opintojen puheenjohtaja: Jakob Mechler, Stockholm University
  • Opintojen puheenjohtaja: Karin Lindqvist, Stockholm University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 26049/001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa